HIPERICO NATYSAL

Krajina: Španielsko

Jazyk: španielčina

Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktívna zložka:

HYPERICUM PERFORATUM

Dostupné z:

Natysal, S.A.

ATC kód:

N06BX

INN (Medzinárodný Name):

HYPERICUM PERFORATUM

Zloženie:

Excipientes: CROSCARMELOSA SODICA,LACTOSA,JARABE DE GLUCOSA DESHIDRATADO,ALMIDON DE MAIZ

Terapeutické oblasti:

PSICOESTIMULANTES, AGENTES UTILIZADOS PARA LA ADHD Y NOOTRÓPICOS - Otros psicoestimulantes y nootrópicos -

Prehľad produktov:

HIPERICO NATYSAL, 30 comprimidos Revocado 04/10/2016 Sin notificación de comercialización - HIPERICO NATYSAL, 60 comprimidos Revocado 04/10/2016 Sin notificación de comercialización

Stav Autorizácia:

Autorizado 22/09/2000 / Revocado 04/10/2016

Dátum Autorizácia:

2000-09-22

Príbalový leták

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
MAQUETA DEL PROSPECTO
HIPERICO NATYSAL
EXTRACTO SECO METANÓLICO DE HYPERICUM PERFORATUM
COMPOSICIÓN POR COMPRIMIDO
Extracto seco metanólico de Hypericum perforatum L, (partes aéreas)
300mg (Equivalente a 0,9 mg
de hipericinas totales), Razón droga: extracto ( 4- 7: 1) .
Lactosa (130 mg), Croscarmelosa sódica, Almidón de maíz, Jarabe de
glucosa deshidratado, Silice
coloidal anhidra, Estearato magnésico.
FORMA FARMACEUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
Comprimidos
Envases de 30 y 60 comprimidos.
ACTIVIDAD
Tónico del sistema nervioso.
TITULAR Y FABRICANTE
Laboratorios Natysal, S.A.
Molino nº 2, Meco. 28880 MADRID.
INDICACIONES
Tratamiento sintomático y transitorio de los estados de decaimiento
que cursan con pérdida de
interés, cansancio y alteración del sueño.
CONTRAINDICACIONES
Alergia a alguno de los componentes de la especialidad.
Hipersensibilidad conocida a la luz.
No administrar a menores de 18 años.
Este preparado a base de hipérico NO DEBE ser utilizado
simultáneamente con otros medicamentos
(ver INTERACCIONES). En general, los medicamentos que se apliquen
directamente sobre la piel,
como pomadas, cremas, etc. sí se pueden utilizar simultáneamente con
este preparado a base de
hipérico.
PRECAUCIONES
Evitar una exposición intensa a los rayos UV (largas exposiciones al
sol, baños de rayos UVA),
mientras se esté tomando el medicamento.
En caso de empeoramiento de los síntomas o si no se produjera
mejoría después de 4 semanas de
tratamiento, interrumpa la toma de este medicamento y consulte a su
médico. Por otra parte, no se
debe esperar mejoría hasta pasados de 10 a 14 días de tratamiento.
INTERACCIONES
Los pacientes que estén tomando medicamentos para el SIDA
(antirretrovirales), para el rechazo
de transplantes (ciclosporina), para la epilepsia, para el corazón
(digoxina), para el tratamien

Súhrn charakteristických

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
FICHA TECNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
HIPERICO NATYSAL
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Extracto seco metanólico de HYPERICUM PERFORATUM (partes aéreas)
…..... 300
mg
(Equivalente a 0,9 mg de hipericinas totales calculadas como
hipericina).
Razón Droga: Extracto ( 6,0 - 7,0 : 1). Disolvente de extracción
Metanol 80%.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático y transitorio de los trastornos de
decaimiento, que cursan con
pérdida de interés, cansancio y alteraciones del sueño.
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
1 comprimido al día, durante 4 semanas.
Continuar el tratamiento hasta las 8 semanas, si aún estimándose
mejoría persistieran
algunos síntomas.
Es recomendable que las tomas se realicen siempre a las mismas horas.
4.3.
CONTRAINDICACIONES
Alergia a alguno de sus componentes.
Hipersensibilidad conocida a la luz.
No administrar a menores de 18 años.
Algunos componentes del hipérico (Hypericum perforatum) producen una
inducción de varios
enzimas
que
metabolizan
medicamentos
(CYP
3A4,
1A2,
2C9)
o
que
afectan
a
su
biodisponibilidad
(glicoproteina-P
en
tubo
digestivo).
Por
lo
tanto,
pueden
producirse
disminuciones
en
los
niveles
plasmáticos
de
los
medicamentos
que
utilicen
esas
vías
metabólicas y, consecuentemente, una reducción de sus efectos
terapéuticos, cuando se toman
simultáneamente con hipérico (ver 4.5 Interacciones).
Como
consecuencia,
este
medicamento
a
base
de
hipérico
no
debe
ser
utilizado
simultáneamente con otros medicamentos, excepto aquellos que se
administren por vía tópica y
con una absorción sistémica reducida. Tampoco debe ser utilizado
junto con medicamentos
psicotrópicos (ver 4.5 Interacciones).
4.4.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
_Antes de comenzar a utilizar es