Krajina: Európska únia
Jazyk: slovenčina
Zdroj: EMA (European Medicines Agency)
inzulín lispro
Eli Lilly Nederland B.V.
A10AB04, A10AD04
insulin lispro
Lieky používané pri cukrovke
Cukrovka
Na liečbu dospelých a detí s diabetes mellitus, ktorí potrebujú inzulín na udržanie normálnej glukózovej homeostázy. Humalog je tiež indikovaný na počiatočnú stabilizáciu diabetes mellitus.
Revision: 34
oprávnený
1996-04-30
113 B. PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA 114 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA HUMALOG 100 JEDNOTIEK/ML INJEKČNÝ ROZTOK V INJEKČNEJ LIEKOVKE INZULÍN-LISPRO POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké príznaky ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE : 1. Čo je Humalog a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Humalog 3. Ako používať Humalog 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Humalog 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE HUMALOG A NA ČO SA POUŽÍVA Humalog sa používa na liečbu diabetes mellitus (cukrovky). Humalog účinkuje rýchlejšie ako normálny ľudský inzulín, keďže molekula inzulínu bola mierne zmenená. Pokiaľ vaša podžalúdková žľaza netvorí dostatočné množstvo inzulínu na udržanie normálnej hladiny cukru v krvi, máte ochorenie, ktoré sa nazýva diabetes mellitus (cukrovka). Humalog je náhradou vášho vlastného inzulínu a používa sa na dlhodobé udržiavanie normálnej hladiny cukru v krvi. V porovnaní s rozpustným inzulínom účinok Humalogu je rýchlejší a trvá kratšiu dobu (2 až 5 hodín). Za normálnych okolností máte užívať Humalog 15 minút pred jedlom. Váš lekár vám môže odporučiť užívať Humalog spolu s dlhodobo pôsobiacim inzulínom. U každého typu inzulínu nájdete inú písomnú informáciu. Ne Prečítajte si celý dokument
1 PRÍLOHA I SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 2 1. NÁZOV LIEKU Humalog 100 jednotiek/ml injekčný roztok v injekčnej liekovke Humalog 100 jednotiek/ml injekčný roztok v náplni Humalog 100 jednotiek/ml KwikPen injekčný roztok v naplnenom pere Humalog 100 jednotiek/ml Junior KwikPen injekčný roztok v naplnenom pere Humalog 100 jednotiek/ml Tempo Pen injekčný roztok v naplnenom pere 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Jeden ml obsahuje 100 jednotiek inzulínu-lispra* (zodpovedá 3,5 mg). Injekčná liekovka Každá injekčná liekovka obsahuje 1000 jednotiek inzulínu-lispra v 10 ml roztoku. Náplň Každá náplň obsahuje 300 jednotiek inzulínu-lispra v 3 ml roztoku. KwikPen a Tempo Pen Každé naplnené pero obsahuje 300 jednotiek inzulínu-lispra v 3 ml roztoku. Každé naplnené pero dávkuje 1 - 60 jednotiek v kroku po 1 jednotke. Junior KwikPen Každé naplnené pero obsahuje 300 jednotiek inzulínu-lispra v 3 ml roztoku. Každý Junior KwikPen dávkuje 0,5 - 30 jednotiek v kroku po 0,5 jednotke. *vyprodukovaného v _E. coli_ technológiou rekombinantnej DNA. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Injekčný roztok. Číry, bezfarebný, vodný roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Na liečbu dospelých a detí s diabetes mellitus, ktorí potrebujú inzulín na udržanie normálnej glukózovej homeostázy. Rovnako sa Humalog indikuje na iniciálnu stabilizáciu diabetes mellitus. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Dávkovanie Dávku stanoví lekár v súlade s potrebami pacienta. _Junior KwikPen _ Humalog 100 jednotiek/ml Junior KwikPen je vhodný pre pacientov, ktorým je prínosom jemnejšia úprava dávky. 3 Humalog sa môže aplikovať krátko pred jedlom. Ak je to potrebné, Humalog možno podať krátko po jedle. Humalog účinkuje po subkutánnom podaní rýchlo a kratšiu dobu (2 - 5 hodín) v porovnaní s rozpustným inzulínom. Tento rýchly nástup účinku dovoľuje podávanie injekcie Humalogu (alebo bolusu Humalo Prečítajte si celý dokument