Hylak forte

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Teva B.V., Holandsko

ATC kód:

A07FA

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

gto por 1x30 ml (liek.skl.hnedá); gto por 1x100 ml (liek.skl.hnedá); gto por 1x150 ml (liek.skl.hnedá)

Typ predpisu:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

49 - DIGESTIVA, ADSORBENTIA, ACIDA

Terapeutické oblasti:

Antidiaroické mikroorganizmy

Prehľad produktov:

gtt por 1x100 ml (liek.skl.hnedá); gtt por 1x30 ml (liek.skl.hnedá)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

1973-09-28

Príbalový leták

Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/03528-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE
PO
UŽÍVATEĽ
A
HYLAK FORTE
Perorálne roztokové kvapky
bezzárodkový vodný substrát produktov metabolizmu _Escherichia
coli_, _Streptococcus faecalis_,
_Lactobacillus acidophilus_, _Lactobacillus helveticus_
POZORNE SI PREČÍTAJTE
CELÚ PÍSOMNÚ
INFORMÁCIU
PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ
_ _TENTO LIEK,_ _
PRETOŽE
OBSAHUJE PRE
VÁS
DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako
vám povedal váš lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej
informácii. Pozri časť 4.
-
Ak sa do 2 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je Hylak forte a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Hylak forte
3.
Ako užívať Hylak forte
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Hylak forte
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE HYLAK FORTE A NA
ČO SA POUŽÍVA
Pre normálnu funkciu tráviaceho traktu človeka je nevyhnutná
prítomnosť určitých baktérií, ktoré
osídľujú najmä oblasť hrubého čreva. Dokončujú proces
trávenia, bránia množeniu choroboplodných
zárodkov, produkujú vitamíny B a K. Rozličné vonkajšie vplyvy,
ako podávanie antibiotík, liečba
ožarovaním, neobvyklá alebo nevhodná strava, stavy vyčerpania či
prípadná infekcia, narušujú
mikrobiálnu rovnováhu v čreve, čo môže viesť k vzniku hnačky
alebo zápchy, nafukovania, pocitu
plnosti. Hylak forte podporuje rast vhodných črevných bakt�

Súhrn charakteristických

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/03528-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Hylak forte
Perorálne roztokové kvapky
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
100 ml roztoku obsahuje bezzárodkový vodný substrát produktov
metabolizmu:
_Escherichia coli_ 24,9481 g, _Streptococcus faecalis_ 12,4741 g,
_Lactobacillus acidophilus_ 12,4741 g
a _Lactobacillus helveticus_ 49,8960 g.
Jeden ml (= 17 kvapiek) zodpovedá metabolickým produktom 100
miliárd baktérií.
Pomocné látky so známym účinkom: Jeden ml roztoku obsahuje do 70
mg laktózy a sodík.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Perorálne roztokové kvapky.
Číry, svetložltý až žltohnedý roztok s charakteristickou kyslou
vôňou.
pH: 3,0 – 3,4
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
-
všeobecné dyspeptické ťažkosti (meteorizmus, hnačka, zápcha),
-
počas liečby a po liečbe antibiotikami, sulfónamidmi a
rádioterapiou,
-
poruchy metabolickej funkcie pečene,
-
dyspeptické ťažkosti spojené so zmenou podnebia a stravy (napr.
pri cestovaní),
-
dyspeptické ťažkosti spôsobené nedostatkom žalúdočnej kyseliny
-
symptómy vyvolané chronickou intoxikáciou čreva, ako nauzea,
poruchy krvného obehu, náhla
unaviteľnosť,
-
chronická atrofická gastroenteritída,
-
ochorenia kože, ako napr. ekzém alebo urtikária
-
stav po salmonelovej enteritíde.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
_Dospelí_
_ a deti vo veku od 12 rokov:_ Začiatočná dávka je 40 – 60
kvapiek 3-krát denne.
_Deti vo veku od 2 rokov:_ Začiatočná dávka je 20 – 40 kvapiek
3-krát denne.
Po odznení akútnych symptómov, môže byť dávka znížená na
polovicu.
U osôb so zvýšenou produkciou žalúdočnej kyseliny, často
spojenou s pyrózou, je vhodné rozdeliť
dennú dávku na viac ako 3 jednotlivé dávky.
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/03528-Z1B
2
Dĺžka užívania Hylaku forte zvyčajne nie je obmedzená.
Spôsob po