Ialugen Plus

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

IBSA Slovakia s.r.o., Slovensko

ATC kód:

D06BA51

Spôsob podávania:

dermálne použitie

Počet v balení:

crm der 1x20 g (tuba Al); crm der 1x60 g (tuba Al); crm der 1x500 g (fľ.plast. s pumpou)

Typ predpisu:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

46 - DERMATOLOGICA

Terapeutické oblasti:

Sulfadiazín, strieborná soľ, kombinácie

Prehľad produktov:

crm der 1x500 g (fľ.plast. s pumpou); crm der 1x60 g (tuba Al); crm der 1x20 g (tuba Al)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

1998-04-16

Príbalový leták

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/04261-ZP
1
PÍSOMNÁ INFORMÁ
C
IA PRE POUŽÍVATEĽ
A
IALUGEN PLUS
2 MG/G + 10 MG/G
DERMÁLNY KRÉM
hyaluronan sodný + strieborná soľ sulfadiazínu
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár, lekárnik alebo zdravotná sestra.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára, lekárnika alebo
zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších
účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto
písomnej informácii. Pozri časť 4.
-
Ak sa do 7 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Ialugen Plus a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Ialugen Plus
3.
Ako používať Ialugen Plus
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Ialugen Plus
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE
IALUGEN PLUS
A NA ČO SA POUŽÍVA
Ialugen Plus obsahuje dve liečivá: hyaluronan sodný (t. j. sodnú
soľ kyseliny hyalurónovej)
a striebornú soľ sulfadiazínu. Patrí do skupiny liekov s obsahom
antibiotík, ktoré sa používajú pri
niektorých ochoreniach kože.
Ialugen Plus je určený na ochranu a miestnu liečbu poranení, vredu
kŕčových žíl a popálenín.
AKO IALUGEN
PLUS ÚČINKUJE
Kyselina hyalurónová je látka, ktorá sa vo veľkej miere nachádza
v koži, sklovci (oko), kĺbovom
maze, pupočnej šnúre a chrupavke.
Strieborná soľ sulfadiazínu účinkuje proti baktériám a hubám,
napr. _Pseudomonas aeruginosa_
a _Enterobacter pyogenes_, ktoré sa

Súhrn charakteristických

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/06298-Z1A
1
S
ÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Ialugen Plus
2 mg/g + 10 mg/g dermálny krém
2.
KVALITATÍVNE A
KVANTITATÍVNE ZLOŽ
ENIE
1 g dermálneho krému obsahuje:
2 mg (0,2 %)
hyaluronanu sodného,
10 mg (1 %)
striebornej soli sulfadiazínu.
Pomocná látka so známym účinkom
1 g dermálneho krému obsahuje až do 1 mg laurylsíranu sodného.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Dermálny krém.
Biely až slonovinový homogénny krém.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEU
TICKÉ INDIKÁCIE
Ialugen Plus
je určený na ochranu a lokálnu liečbu poranení, vredu kŕčových
žíl a popálenín.
4.2
DÁVKOVANIE A
SPÔSOB PODÁVANIA
Krém sa nanáša na celú plochu rany v hrúbke 2 – 3 mm raz alebo
dvakrát denne.
V aplikácii Ialugenu Plus
je potrebné pokračovať bez prerušenia až do úplného zahojenia
rany.
Liečba má trvať čo najkratšiu dobu. Pacient sa má poradiť s
lekárom, ak sa príznaky nezlepšia, alebo
sa dokonca po 7 dňoch zhoršia.
Ak sa objaví vyrážka, liečba sulfónamidmi sa má ihneď
ukončiť, pretože existuje riziko vzniku
závažných alergických reakcií, ako Stevensov-Johnsonov syndróm,
i keď táto reakcia je u sulfadiazínu
menej častá.
_ _
_Pediatrická populácia_
_ _
_ _
Bezpečnosť a účinnosť Ialugenu Plus sa v pediatrickej populácii
(vo veku od 0 do 18 rokov)
nestanovila.
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/06298-Z1A
2
4.3
KONTRAINDIKÁCIE

Precitlivenosť na liečivá alebo ktorúkoľvek z pomocných látok
uvedených v časti 6.1.

Gravidita a laktácia.

Novorodenci v prvých mesiacoch života.
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA
A OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ
U pacientov so známou precitlivenosťou na sulfónamidy a u pacientov
s nedostatočnou funkciou
pečene a obličiek sa Ialugen Plus odporúča používať so
zvýšenou opatrnosťou.
Ošetrené poranené miesta je potrebné chrániť pred slnkom.
Dôležitá informácia o