Iberogast

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Bayer, spol. s r.o., Slovensko

ATC kód:

A03

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

sol por 1x20 ml (fľ.skl.hnedá); sol por 1x50 ml (fľ.skl.hnedá); sol por 1x100 ml (fľ.skl.hnedá)

Typ predpisu:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

94 - FYTOPHARMACA

Terapeutické oblasti:

LIEČIVÁ NA FUNKČNÉ GASTROINTESTINÁLNE PORUCHY

Prehľad produktov:

sol por 1x100 ml (fľ.skl.hnedá); sol por 1x50 ml (fľ.skl.hnedá); sol por 1x20 ml (fľ.skl.hnedá)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2012-01-31

Príbalový leták

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/05909-Z1B,
2021/04488-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
IBEROGAST
PERORÁLNY ROZTOK
kvapalný extrakt čerstvej celej rastliny iberky horkej, kvapalný
extrakt koreňa archangeliky lekárskej,
kvapalný extrakt kvetu rumančeka, kvapalný extrakt plodu rasce,
kvapalný extrakt plodu pestreca
mariánskeho, kvapalný extrakt listu medovky, kvapalný extrakt listu
mäty piepornej, kvapalný
extrakt vňate lastovičníka, kvapalný extrakt koreňa sladkovky
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znova prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedlajší účinok, obráťte sa na
svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
-
Ak sa do 7 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je Iberogast
a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Iberogast
3.
Ako užívať Iberogast
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Iberogast
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE IBEROGAST A NA ČO SA POUŽÍVA
Iberogast
je rastlinný liek na liečbu žalúdočno-črevných ochorení.
Tieto ochorenia sa prejavujú prevažne ťažkosťami ako sú bolesti
žalúdka a brucha, pálenie záhy, pocit
plnosti, žalúdočno-črevné kŕče a nevoľnosť. Iberogast
reguluje napätie a hybnosť čriev. Uvoľňuje
nepríjemné a bolestivé sťahy svaloviny žalúdka a čriev.
Je určený aj na zlepšenie f

Súhrn charakteristických

Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/05909-Z1B,
2021/04488-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Iberogast
perorálny roztok
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
100 ml perorálneho roztoku obsahuje liečivá:
Kvapalný extrakt čerstvej celej rastliny iberky horkej (1:1,5-2,5)
Extrahovadlo: etanol 50 % (V/V)
15,0 ml
Kvapalný extrakt koreňa archangeliky lekárskej (1:2,5-3,5)
Extrahovadlo: etanol 30 % (V/V)
10,0 ml
Kvapalný extrakt kvetu rumančeka (1:2,0-4,0)
Extrahovadlo: etanol 30 % (V/V)
20,0 ml
Kvapalný extrakt plodu rasce (1:2,5-3,5)
Extrahovadlo: etanol 30 % (V/V)
10,0 ml
Kvapalný extrakt plodu pestreca mariánskeho (1:2,5-3,5)
Extrahovadlo: etanol 30 % (V/V)
10,0 ml
Kvapalný extrakt listu medovky (1:2,5-3,5)
Extrahovadlo: etanol 30 % (V/V)
10,0 ml
Kvapalný extrakt listu mäty piepornej (1:2,5-3,5)
Extrahovadlo: etanol 30 % (V/V)
5,0 ml
Kvapalný extrakt vňate lastovičníka (1:2,5-3,5)
Extrahovadlo: etanol 30 % (V/V)
10,0 ml
Kvapalný extrakt koreňa sladkovky (1:2,5-3,5)
Extrahovadlo: etanol 30 % (V/V)
10,0 ml
Liek obsahuje 31 obj. % alkoholu.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Perorálny roztok.
Tmavohnedý až slabo zakalený roztok charakteristickej vône.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Iberogast je rastlinný liek na liečbu gastrointestinálnych
ochorení (syndróm dráždivého žalúdka a
dráždivého čreva) a na podpornú liečbu ťažkostí pri
gastritíde. Tieto ochorenia sa prejavujú prevažne
ťažkosťami ako sú bolesti žalúdka a brucha, pálenie záhy,
pocit plnosti, žalúdočno-črevné kŕče a
nevoľnosť. Iberogast reguluje tonus a motilitu čriev.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Iberogast sa užíva pred jedlom alebo s jedlom v malom množstve vody
nasledovne:
Dospelí a dospievajúci
3-krát denne 20 kvapiek
Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/05909-Z1B,
2021/04488-Z1B
2
Pokyny pred prvým použitím fľaše s kvapkadlom:
1 – Odstráňte biely šraubovací uzáver.
2 – Napevno zašr