Indometacin 100 Berlin-Chemie

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Berlin-Chemie AG, Nemecko

ATC kód:

M01AB01

Spôsob podávania:

rektálne použitie

Počet v balení:

sup 10x100 mg (fólia PVC/PE); sup 30x100 mg (fólia PVC/PE)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

29 - ANTIRHEUMATICA, ANTIPHLOGISTICA, ANTIURATICA

Terapeutické oblasti:

Indometacín, kombinácie

Prehľad produktov:

sup 30x100 mg (fólia PVC/PE); sup 10x100 mg (fólia PVC/PE)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

1992-02-19

Príbalový leták

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/06240-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
INDOMETACIN 100 BERLIN-CHEMIE
100 mg čapíky
indometacín
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE
PO
UŽÍVAŤ TENTO LIEK
, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy,
ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To sa
týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť
4.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII
SA DOZVIETE:
1.
Čo je Indometacin 100 Berlin-Chemie a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Indometacin 100
Berlin-Chemie
3.
Ako používať Indometacin 100 Berlin-Chemie
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Indometacin 100 Berlin-Chemie
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
Č
O JE INDOMETACIN 100 BERLIN-CHEMIE A
NA ČO SA POUŽÍVA
Indometacin 100 Berlin-Chemie je liek proti zápalu a bolesti
(nesteroidový liek proti zápalu/reumatickým
chorobám, NSAID).
Používa sa na liečbu bolesti a zápalov pri:
-
akútnych zápaloch kĺbov (akútna artritída), vrátane záchvatov
dny;
-
chronických zápaloch kĺbov (chronická artritída), hlavne pri
reumatických zápaloch kĺbov (chronická
polyartritída);
-
Bechterevova choroba (ankylozujúca spondylitída) a iné zápalové
reumatické ochorenia chrbtice;
-
zápaly pri degeneratívnych chorobách kĺbov a chrbtice (artrózy a
spondyloartrózy);
-
zápalové reumatické ochorenia mäkkých tkanív;
-
bolestivé opuchy alebo zápaly po úrazoch;
-
bolesti pri menštruácii (primárna dysmenorea);
-
bolesti

Súhrn charakteristických

Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/06240-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Indometacin 50 Berlin-Chemie
50 mg čapíky
Indometacin 100 Berlin-Chemie
100 mg čapíky
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Indometacin 50 Berlin-Chemie:
Jeden čapík obsahuje 50 mg indometacínu.
Indometacin 100 Berlin-Chemie:
Jeden čapík obsahuje 100 mg indometacínu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Čapík.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Symptomatická liečba bolesti a zápalu u nasledovných indikácií:

akútna artritída (vrátane atakov dny)

chronická artritída, zvlášť reumatoidného pôvodu (chronická
polyartritída)

ankylozujúca spondylitída (morbus Bechterev) a iné zápalové
reumatické ochorenia chrbtice

bolestivé stavy u artrózy a spondyloartrózy

zápalové reumatické ochorenia mäkkého tkaniva

bolestivé opuchy alebo zápaly po úrazoch

bolestivá menštruácia (primárna dysmenorea)

bolesť spojená s nádorovým ochorením.
Indometacin 50/100 Berlin-Chemie je indikovaný dospelým.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
_Indometacin 50 Berlin-Chemie _
Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/06240-Z1B
2
_Dospelí_
_ _
Dávkovanie indometacínu závisí od závažnosti ochorenia.
Odporučený rozsah dávok je 50 – 150 mg
indometacínu denne rozdelený v 1 – 3 dávkach.
Dospelým sa preto odporúča aplikovať 1 čapík Indometacin 50
Berlin-Chemie 1 – 3 krát denne
(zodpovedá 50 – 150 mg indometacínu).
V mimoriadnych prípadoch sa dávka indometacínu môže na krátky
čas zvýšiť až na 200 mg denne,
avšak táto dávka sa nesmie prekročiť.
_ _
_Indometacin 100 Berlin-Chemie _
_ _
_Dospelí_
_ _
Dávkovanie indometacínu závisí od závažnosti ochorenia.
Odporučený rozsah dávok je 50 – 150 mg
indometacínu denne.
Dospelým sa preto odporúča aplikovať 1 čapík Indometacin 100
Berlin-Chemie 1-krát denne
(zodpovedá