Krajina: Slovensko
Jazyk: slovenčina
Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
IMUNA PHARM, a.s., Slovensko
B05BB01
intravenózne použitie
sol inf 1x400 ml (fľ.inf.skl.); sol inf 1x500 ml (fľ.inf.skl.); sol inf 1x100 ml (fľ.inf.skl.); sol inf 1x200 ml (fľ.inf.skl.)
Viazaný na lekársky predpis
76 - INFUNDIBILIA
Elektrolyty
sol inf 1x3000 ml (vak plast.); sol inf 1x2000 ml (vak plast.); sol inf 1x1000 ml (vak plast.); sol inf 1x500 ml (vak plast.); sol inf 1x400 ml (vak plast.); sol inf 1x250 ml (vak plast.); sol inf 1x200 ml (vak plast.); sol inf 1x100 ml (vak plast.); sol inf 1x250 ml (fľ.inf.skl.); sol inf 1x200 ml (fľ.inf.skl.); sol inf 1x100 ml (fľ.inf.skl.); sol inf 1x500 ml (fľ.inf.skl.); sol inf 1x400 ml (fľ.inf.skl.)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
1992-07-15
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2018/00752-Z1B 1 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA INFUSIO DARROWI IMUNA I NFÚZNY ROZTOK chlorid sodný, chlorid draselný, mliečnan sodný POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE PO UŽÍVAŤ TENTO LIEK , PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE . - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestru. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE : 1. Čo je INFUSIO DARROWI IMUNA a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako vám podajú INFUSIO DARROWI IMUNA 3. Ako používať INFUSIO DARROWI IMUNA 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať INFUSIO DARROWI IMUNA 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE INFUSIO DARROWI IMUNA A NA ČO SA POUŽÍVA INFUSIO DARROWI IMUNA je izoosmotický roztok základných elektrolytov so zvýšeným obsahom draslíka v porovnaní s plazmatickou koncentráciou. Obsahuje mliečnan, ktorý je výhodný i ako energetický zdroj pri nepoškodených funkciách pečene. Je schopný vyvažovať ľahkú metabolickú acidózu. INFUSIO DARROWI IMUNA sa používa: - pri stratách telesných tekutín s negatívnou bilanciou prioritne draslíka pri atónii žalúdka a tenkého čreva (strata napätia žalúdočnej alebo črevnej svaloviny), - pri forsírovaní diurézy (odstránenie toxických látok z krvi obličkami) furosemidom (liek s močopudným účinkom) prípadne manitolom, - pri dlhodobom podávaní perorálnych diuretík (močopudných liekov) bez káliumprotektívneho účinku (lieky šetriace draslík) a bez suplementácie (doplnenia) draslíka, - pri realimentácii (obnovení Prečítajte si celý dokument
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2018/00752-Z1B 1 SÚHRN CHARAKTERIST ICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU INFUSIO DARROWI IMUNA infúzny roztok 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE 1 000 ml infúzneho roztoku obsahuje: chlorid sodný 4,00 g chlorid draselný 2,67 g roztok mliečnanu sodného (1 mol/l) 53,0 ml Elektrolyty: Na + 121,3 mmol/l K + 35,8 mmol/l Cl - 104,2 mmol/l C 3 H 5 O 3 - 52,9 mmol/l Teoretická osmolarita: 314 mosmol/l Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Infúzny roztok. Číry, bezfarebný roztok bez mechanických nečistôt. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Straty telesných tekutín s negatívnou bilanciou prioritne draslíka – pri atónii žalúdka a tenkého čreva. Forsírovanie diurézy furosemidom prípadne manitolom. Dlhodobé podávanie perorálnych diuretík bez káliumprotektívneho účinku a bez suplementácie draslíka. Realimentácia s intracelulárnym zabudovávaním draslíka hlavne do svalovej hmoty. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Dávkovanie Celkom individuálne, riadi sa indikáciou, vekom, hmotnosťou a stavom pacienta. Celkové podané množstvo a postup infúznej terapie je vždy potrebné korigovať na základe aktuálnych výsledkov iónogramu a vnútorného prostredia, taktiež podľa bilancie strát draslíka a tekutín. U dospelých sa obvykle podáva 500 – 1 000 ml/deň, u detí úmerne menej. U pacientov so zvýšeným neosmotickým uvoľňovaním vazopresínu (syndróm neprimeranej sekrécie antidiuretického hormónu, SIADH, syndrome of inappropriate antidiuretic hormone secretion) a pacientov, ktorí súbežne užívajú agonisty vazopresínu, môže byť potrebné pred podávaním a počas Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2018/00752-Z1B 2 neho sledovať rovnováhu tekutín, sérové elektrolyty a acidobázickú rovnováhu so zvláštnou pozornosťou venovanou sérovému sodíku, kvôli riziku iatrogénnej hyponatriémie (pozri časti 4.4, 4.5 a 4.8). Monitorovan Prečítajte si celý dokument