INFUSIO HARTMANNI IMUNA

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

IMUNA PHARM, a.s., Slovensko

ATC kód:

B05BB01

Spôsob podávania:

intravenózne použitie

Počet v balení:

sol inf 1x400 ml-skl.fl.; sol inf 1x500 ml-skl.fľ.; sol inf 1x100 ml-skl.fl.; sol inf 1x200 ml-skl.fl.; sol inf 1x250 ml-skl.fl.

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

76 - INFUNDIBILIA

Terapeutické oblasti:

Elektrolyty

Prehľad produktov:

sol inf 1x3000 ml-pl.vak; sol inf 1x2000 ml-pl.vak; sol inf 1x1000 ml-pl.vak; sol inf 1x500 ml-pl.vak; sol inf 1x400 ml-pl.vak; sol inf 1x250 ml-pl.vak; sol inf 1x200 ml-pl.vak; sol inf 1x100 ml-pl.vak; sol inf 1x250 ml-skl.fl.; sol inf 1x200 ml-skl.fl.; sol inf 1x100 ml-skl.fl.; sol inf 1x500 ml-skl.fľ.; sol inf 1x400 ml-skl.fl.

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

1992-07-15

Príbalový leták

Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2015/06576-Z1B
Príloha č.2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2015/06348-Z1B
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
INFUSIO HARTMANNI IMUNA
infúzny roztok
(chlorid sodný, chlorid draselný, chlorid vápenatý, chlorid
horečnatý, nátriumlaktát)
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo zdravotnú sestru.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo zdravotnú
sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré
nie sú uvedené v tejto písomnej
informácii. Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je INFUSIO HARTMANNI IMUNA a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete INFUSIO HARTMANNI
IMUNA
3.
Ako používať INFUSIO HARTMANNI IMUNA
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať INFUSIO HARTMANNI IMUNA
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE INFUSIO HARTMANNI IMUNA A NA ČO SA POUŽÍVA
INFUSIO HARTMANNI IMUNA je základný štandardný infúzny roztok so
zložením hlavných iónov
v koncentráciach porovnateľných s plazmatickými. V porovnaní s
plazmou je bikarbonát nahradený
laktátom, preto roztok pôsobí mierne alkalizačne.
INFUSIO HARTMANNI IMUNA sa používa:
-
pri liečbe hypovolémie (znížený objem cirkulujúcej krvi),
-
pri dehydratácii (strate vody) spojená s acidózou (hnačky, silné
vracanie, extrémne
potenie, popáleniny),
-
pri akútnom doplnení intravaskulárneho objemu (tekutiny vnútri
ciev),
-
pri poruchách iónovej rovnováhy.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM

Súhrn charakteristických

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2015/06348-Z1B
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
INFUSIO HARTMANNI IMUNA
infúzny roztok
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
1000 ml roztoku obsahuje
chlorid sodný
6,00 g
chlorid draselný
0,40 g
chlorid vápenatý dihydrát (hexahydrát)
0,13 g (0,20 g)
chlorid horečnatý hexahydrát
0,20 g
roztok nátriumlaktátu (1mol/l)
27,0 ml
Teoretická osmolarita 275 mosmol/l
Elektrolyty:
Na
+
129,7 mmol/l
K
+
5,4 mmol/l
Ca
2+
0,9 mmol/l
Mg
2+
1,0 mmol/l
Cl
-
111,8 mmol/l
C
3
H
5
O
3
-
27,0 mmol/l
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Infúzny roztok.
Číry bezfarebný roztok bez mechanických nečistôt.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1.
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Hypovolémia,
dehydratácia
spojená
s acidózou
(hnačky,
silné
vracanie,
extrémne
perspirácie,
popáleniny), akútne doplnenie intravaskulárneho objemu, iónové
dysbalancie, súčasť komplexnej infúznej
terapie.
4.2.
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Celkom individuálne, riadi sa indikáciou, vekom, hmotnosťou a
stavom pacienta. Celkové podané
množstvo a postup infúznej terapie je vždy potrebné korigovať na
základe aktuálnych výsledkov
iónogramu a vnútorného prostredia.
1
Spôsob podávania
Intravenózne podanie.
4.3.
KONTRAINDIKÁCIE
Hyperhydratácia, renálne zlyhávanie (oligúria až anúria),
srdcová dekompenzácia, pľúcny edém, ťažší
stupeň hypertenzie (všeobecné obmedzenia infúznej terapie). Tento
roztok by sa nemal používať pri
ťažších poruchách pečeňových funkcií.
4.4.
OSOBITNÉ UPOZORNENIA A OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ
Pri liečbe dehydratácie, iónových dysbalancií, hypovolémie je
nutné sledovať základné parametre
vnútorného prostredia, hlavne iónogramu a korigovať prípadné
odchýlky. V závažnejších prípadoch je
nutná kombinácia s roztokmi koloidov a vyvážená suplementácia i
ostatných iónov.
Liek nesmie byť po prvom odbere znova použitý.
Liek nesmie byť pou�