Krajina: Európska únia
Jazyk: estónčina
Zdroj: EMA (European Medicines Agency)
irbesartan, hydrochlorothiazide
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
C09DA04
irbesartan, hydrochlorothiazide
Reniini-angiotensiini süsteemi toimivad ained
Hüpertensioon
Essentsiaalse hüpertensiooni ravi. See fikseeritud annusega kombinatsioon on näidustatud täiskasvanud patsientidel, kelle vererõhk ei ole piisavalt kontrolli all sisse või irbesartan hydrochlorothiazide üksi (vt lõik 5.
Revision: 8
Endassetõmbunud
2007-01-19
86 B. PAKENDI INFOLEHT Ravimil on müügiluba lõppenud 87 PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE BMS 150 MG/12,5 MG TABLETID irbesartaan/hüdroklorotiasiid ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE. Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. Kui teil on lisaküsimusi, pidage palun nõu oma arsti või apteekriga. Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased. Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile. INFOLEHES ANTAKSE ÜLEVAADE: 1. Mis ravim on Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS'i kasutamist 3. Kuidas Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS'i kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS'i säilitada 6. Lisainfo 1. MIS RAVIM ON IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE BMS JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS on kahe aktiivse toimeaine, irbesartaani ja hüdroklorotiasiidi, kombinatsioon. Irbesartaan kuulub ravimite gruppi, mida tuntakse angiotensiin-II retseptori antagonistidena. Angiotensiin-II on organismis toodetav aine, mis seondub veresoontes olevate retseptoritega, tekitades veresoonte ahenemise. Selle tulemusel tõuseb vererõhk. Irbesartaan takistab angiotensiin-II seostumise nende retseptoritega, tekitades sellega veresoone lõõgastuse ja alandades vererõhku. Hüdroklorotiasiid kuulub ravimite gruppi (tiasiiddiureetikumid), mis põhjustavad vee väljaviimist organismist ja alandavad sellega vererõhku. Kaks Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS'i koostisse kuuluvat aktiivset toimeainet alandavad vererõhku koos võetuna efektiivsemalt kui eraldi võetuna. IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE BMS'I KASUTATAKSE KÕRGVERERÕHUTÕVE RAVIMISEKS juhul, kui ravi irbesartaaniga või hüdr Prečítajte si celý dokument
1 LISA I RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE Ravimil on müügiluba lõppenud 2 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12,5 mg tabletid. 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks tablett sisaldab 150 mg irbesartaani ja 12,5 mg hüdroklorotiasiidi. Abiaine: Üks tablett sisaldab 26,65 mg laktoosi (laktoosmonohüdraadina). Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Tablett. Virsikuvärvi, kaksikkumer, ovaalne, sissepressitud südame kujutis ühel poolel ja sissegraveeritud number 2775 teisel poolel. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Essentsiaalse hüpertensiooni ravi. Fikseeritud annusega kombinatsioon on näidustatud täiskasvanud patsientidele, kellel vererõhk ei ole adekvaatselt kontrollitav irbesartaani või hüdroklorotiasiidiga eraldi võetuna (vt lõik 5.1). 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS'i võib võtta üks kord päevas koos toiduga või ilma. Soovitada võib ka annuse tiitrimist individuaalsete toimeaine komponentidega (st. irbesartaani ja hüdroklorotiasiidiga). Kliinilisel sobivusel kaalutakse üleminekut monoteraapialt kindlaksmääratud annustes fikseeritud kombinatsioonidele. Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12,5 mg võib manustada patsientidele, kelle vererõhk ei ole adekvaatselt kontrollitud hüdroklorotiasiidi või 150 mg irbesartaaniga eraldi võetuna; Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12,5 mg võib manustada patsientidele, kelle vererõhu kontrollimiseks 300 mg irbesartaani või Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12,5 mg ei ole piisav. Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/25 mg võib manustada patsientidele, kelle vererõhu kontrollimiseks Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12,5 mg ei ole piisav. Suuremaid annused kui 300 mg irbesartaani/25 mg hüdroklorotiasiidi üks kord päevas ei soovitata. Vajadusel võib Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS'i manustada koos mõne teise antihüpertensiivse ravimiga (vt lõik 4.5). Neerupuudulikkus: hüdroklorotiasiidi sisalduse tõttu ei soovi Prečítajte si celý dokument