Isoprinosine 500 mg tablety

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Ewopharma International, s.r.o., Slovensko

ATC kód:

J05AX05

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl 50x500 mg (blis. PVC/PVDC/Al); tbl 100x500 mg (blis. PVC/PVDC/Al)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

42 - CHEMOTHERAPEUTICA (VRATANE TUBERKULOSTATIK)

Terapeutické oblasti:

Inozínpranobex

Prehľad produktov:

tbl 100x500 mg (blis. PVC/PVDC/Al); tbl 50x500 mg (blis. PVC/PVDC/Al)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

1981-12-30

Príbalový leták

Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/03455-Z1A
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
ISOPRINOSINE 500 MG TABLETY
inozín acedoben dimepranol
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára,
lekárnika alebo zdravotnú sestru.
-
Tento liek bol predpísaný vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže
mu uškodiť, dokonca aj vtedy,
ak má rovnaké príznaky ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok obráťte sa na
svojho lekára, lekárnika alebo
zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších
účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto
písomnej informácii pre používateľa. Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽA SA DOZVIETE:
1.
Čo je Isoprinosine a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Isoprinosine
3.
Ako užívať Isoprinosine
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Isoprinosine
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE ISOPRINOSINE A NA ČO SA POUŽÍVA
Isoprinosine obsahuje liečivo inozín acedoben dimepranol, ktoré sa
používa na liečbu niektorých
vírusových infekcií. Predpokladá sa, že pôsobí stimuláciou na
imunitný systém a tým prekonáva vírus.
Váš lekár vám predpísal Isoprinosine na stimuláciu vášho
imunitného systému, aby zdolal vírusové
infekcie, ako sú:
-
vírusové infekcie dýchacích ciest
-
opakujúci sa herpes na pohlavných orgánoch
-
opakujúci sa opar na perách
-
pásový opar
-
ovčie kiahne
-
osýpky
-
žltačka
-
bradavice na pohlavných orgánoch a iné infekcie spôsobené
ľudským papilomavírusom (HPV
infekcie)
-
iné vírusové infekcie, ako je infekčná mononukleóza (infekcia
spôsobená Epstein-Barrovej
vírusom), infekcia spôsobená cytomegalovírusom

Súhrn charakteristických

Príloha č.2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2018/08140-Z1A
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Isoprinosine 500 mg tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá tableta obsahuje 500 mg inozín acedoben dimepranolu
(synonymá: metizoprinol, inozín
pranobex, inoziplex).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
tableta
Biela až sivobiela podlhovastá tableta bez zápachu alebo s mierne
amínovým zápachom s deliacou
ryhou na jednej strane. Deliaca ryha iba pomáha rozlomiť tabletu,
aby sa dala ľahšie prehltnúť a
neslúži na rozdelenie na rovnaké dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Isoprinosine je indikovaný na liečbu alebo úpravu zníženej alebo
nefunkčnej bunkovej imunity a na
zvládnutie klinickej symptomatológie pri týchto ochoreniach:

Vírusové respiračné infekcie primárne a sekundárne a stavy
zníženej imunity.

Infekcie vyvolané herpetickými vírusmi: vírusom _herpes simplex_
typu 1 a 2, _varicella zoster_
_vírusom _(VZV), _cytomegalovírusom_ (CMV) alebo _Epstein-Barrovej_
_vírusom_ (EBV).

Genitálne kondylómy (condyloma acuminata) - vonkajšie lézie (s
výnimkou meatálnej a
perianálnej lokalizácie) v monoterapii alebo ako doplnok konvenčnej
topickej alebo
chirurgickej liečby.

Mukokutánne, vulvovaginálne (subklinické) alebo HPV (human
papillomavirus) infekcie
asociované s endocervixom.

Vírusové hepatitídy.

Osýpky s ťažkým priebehom alebo s komplikáciami.

Subakútna sklerotizujúca panencefalitída (SSPE).
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Dávkovanie závisí od telesnej hmotnosti pacienta a závažnosti
ochorenia. Denná dávka má byť
rozdelená rovnomerne počas dňa.
Dospelí a starší pacienti
Odporúčaná denná dávka je 50 mg/kg telesnej hmotnosti (1 tableta
na 10 kg), zvyčajne 3 g/deň až do
maximálnej dávky 4 g/deň, podávaná perorálne v 3-4 rovnakých
dávkach počas dňa.
1
Príloha č.2 k notifikácii o zmene