ISOPRIVIR 500 mg tabletta

Krajina: Maďarsko

Jazyk: maďarčina

Zdroj: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktívna zložka:

inosine dimepranol acedoben

Dostupné z:

Q PHARMA Kft.

ATC kód:

J05AX05

INN (Medzinárodný Name):

inosine dimepranol acedoben

Trieda:

TK

Prehľad produktov:

Kiszerelések: 50 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC//Al - OGYI-T-23645 / 02 - V - TK - igen

Stav Autorizácia:

WEU

Dátum Autorizácia:

2020-03-12

Príbalový leták

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
ISOPRIVIR 500 MG TABLETTA
inozin-acedoben-dimepranol
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez
a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4.
pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Isoprivir 500 mg tabletta (a
továbbiakban Isoprivir tabletta) és
milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Isoprivir tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Isoprivir tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell az Isoprivir tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ISOPRIVIR TABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Isoprivir tabletta hatóanyaga az inozin-acedoben-dimepranol
(inozin pranobex). Az
immunrendszer védekezőképességének fokozására szolgáló
gyógyszer, mely az alábbi vírusos
megbetegedések kezelésére alkalmas:

ajakherpesz, nemi szerveken megjelenő herpesz

külső nemi szerveken megjelenő, papilloma vírus által okozott
szemölcsök, úgynevezett
függölyök (Condyloma acuminatum) helyi kezelésének
kiegészítésére

kanyaró fertőzés nagyon ritkán előforduló szövődménye
(szubakut szklerotizáló
panencephalitis, SSPE)
2.
TUDNIVALÓK AZ ISOPRIVIR TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE AZ ISOPRIVIR TABLETTÁT
-
ha allergiás az

Súhrn charakteristických

1.
A GYÓGYSZER NEVE
ISOPRIVIR 500 MG TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
500 mg inozin-acedoben-dimepranol (inozin pranobex)
tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Fehér, vagy csaknem fehér színű, ovális, 16,5 mm hosszúságú
és 7,5 mm szélességű, enyhén amin
szagú tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK

Bármely bőr vagy nyálkahártya (genitális, orális)
érintettségű HPV fertőzés, pl. Condyloma
acuminatum adjuváns kezelése;

Egészséges immunstátuszú betegek nem komplikált, rekurráló
labiális és genitális, Herpes
simplex vírus okozta fertőzései;

Szubakut szklerotizáló panencephalitis (SSPE).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Az adagolást a beteg testtömege és a betegség súlyossága
alapján kell meghatározni.
A napi adagot a normál ébrenléti órákra egyenletesen elosztva
kell alkalmazni.
A napi 4 g-os adag nem léphető túl.
_Felnőttek és időskorúak:_
Az ajánlott napi adag 50 mg/ttkg, legfeljebb napi 4 g-ig (általában
naponta 6-8 tabletta 3-4 adagra
elosztva).
Herpes simplex vírus okozta fertőzésekben: 1 g (2 tabletta) naponta
négy alkalommal 7-14 napig.
A bőr vagy nyálkahártya HPV eredetű fertőzéseinek adjuváns
kezelése: 1 g (2 tabletta) naponta három
alkalommal a lokális kezelés kiegészítéseként.
Szubakut szklerotizáló panencephalitis: 50-100 mg/ttkg napi dózis
elosztva négy óránként.
_Gyermekek és serdülők_
Napi 50 mg/ttkg (általában 1 tabletta/10 ttkg napi dózis 20 kg
testtömegig, nagyobb testtömegű
gyermekeknél a felnőtt adagot kell alkalmazni).
OGYÉI/26349/2018
A KEZELÉS ÁLTALÁNOS IDŐTARTAMA
Akut megbetegedések:
Rövid lefolyású vírusos megbetegedésekben a kezelést a tünetek
megszűnését követően még
1-2 napig, vagy tovább kell folytatni a kezelőorvos megítélése
szerint. (A kezelés időtartama általában
5-14 nap.)
Elhúzódó vírusos megbetegedések:
A kezelést a tünetek megs