Krajina: Dánsko
Jazyk: dánčina
Zdroj: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Ivermectin
Medical Valley Invest AB
P02CF01
ivermectin
3 mg
tabletter
2021-09-07
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN IVERMECTIN MEDICAL VALLEY 3 MG, TABLETTER ivermectin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. • Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. • Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Ivermectin Medical Valley 3. Sådan skal du tage Ivermectin Medical Valley 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Ivermectin Medical Valley indeholder et lægemiddelstof, der hedder ivermectin, der anvendes til behandling af infektioner, som er forårsaget af nogle bestemte parasitter. Det anvendes til behandling af: • en infektion i tarmen, der kaldes for intestinal strongyloidiasis (anguillulosis). Denne infektion er forårsaget af en type rundorm, der kaldes for ”Strongyloides stercoralis”. • en infektion i blodet, der kaldes for mikrofilaræmi på grund af ”lymfatisk filariasis”. Denne infektion er forårsaget af en ikke-kønsmoden orm, der kaldes for ”Wuchereria bancrofti”. Ivermectin Medical Valley virker ikke mod voksne orme, kun mod ikke-kønsmodne orme. • hudmider (fnat). Fnat skyldes bittesmå mider, der borer sig ind under huden. Det kan medføre kraftig kløe. Du bør ikke tage Ivermectin Medical Valley, medmindre lægen har påvist, at du har fnat, eller har en formodning derom. IVERMECTIN MEDICAL VALLEY FOREBYGGER IKKE DISSE INFEKTIONER. Det virker ikke mod voksne orme. Du bør ik Prečítajte si celý dokument
12. DECEMBER 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR IVERMECTIN "MEDICAL VALLEY", TABLETTER 0. D.SP.NR. 32466 1. LÆGEMIDLETS NAVN Ivermectin "Medical Valley" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 tablet indeholder 3 mg ivermectin. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter Runde, hvide tabletter uden mærker, med en diameter på ca. 5 mm. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER • Behandling af gastrointestinal strongyloidiasis (anguillulosis). _•_ Behandling af formodet eller diagnosticeret mikrofilaræmi hos patienter med lymfatisk filariasis på grund af _Wuchereria bancrofti._ • Behandling af scabies (_Sarcoptes scabiei var hominis_). Det er berettiget at give behandling, hvis der er diagnosticeret scabies på baggrund af klinisk og/eller parasitologisk undersøgelse. Uden en formel diagnose er det ikke berettiget at give behandling i tilfælde af pruritus. Der bør tages højde for officielle retningslinjer. De officielle retningslinjer omfatter normalt retningslinjerne fra WHO og sundhedsmyndighederne. _dk_hum_66013_spc.doc_ _Side 1 af 9_ 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION DOSERING Behandling af gastrointestinal strongyloidiasis Den anbefalede dosering er en enkelt oral dosis på 200 mikrogram ivermectin pr. kg. legemsvægt. Vejledende dosering på baggrund af patientens vægt: LEGEMSVÆGT (KG) DOSIS (ANTAL TABLETTER Á 3 MG) 15 til 24 en 25 til 35 to 36 til 50 tre 51 til 65 fire 66 til 79 fem ≥ 80 seks Behandling af mikrofilaræmi forårsaget af _Wuchereria bancrofti_ Den anbefalede dosering til massebehandling af mikrofilaræmi forårsaget af _Wuchereria _ _bancrofti_ er en enkelt oral dosis på cirka 150 til 200 μg/kg legemsvægt en gang hver 6. måned. I endemiske områder, hvor der kun kan gives behandling en gang hver 12. måned, er den anbefalede dosering 300 til 400 μg pr. kg. legemsvægt for at opretholde tilstrækkelig suppression af mikrofilaræmi hos de behandlede patienter. Vejledende dosering på baggrund af patientens vægt: LEGEMSVÆGT (KG) DOSIS Prečítajte si celý dokument