JOX

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Teva Czech Industries s.r.o., Česká republika

ATC kód:

R02AA

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

aer ora 1x30 ml (fľ.PE)

Typ predpisu:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

69 - OTORHINOLARYNGOLOGICA

Terapeutické oblasti:

Antiseptiká

Prehľad produktov:

aer ora 1x30 ml (fľ.PE)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

1991-02-15

Príbalový leták

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/02385-ZIB
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
JOX
85 mg + 1 mg/ml orálna aerodisperzia
povidón, jódovaný a alantoín
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej
informácii. Pozri časť 4.
-
Ak sa do 3 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je JOX a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete JOX
3.
Ako používať JOX
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať JOX
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE JOX A NA ČO SA POUŽÍVA
Hlavným liečivom je povidón, jódovaný. Táto látka uvoľňuje
pri kontakte s kožou a so sliznicou jód,
ktorý ničí celý rad choroboplodných zárodkov (baktérie, plesne,
niektoré vírusy

. JOX je preto vhodný
na dezinfekciu ústnej dutiny a hltana. JOX ďalej obsahuje alantoín,
ktorý má protizápalové účinky.
JOX sa používa na dezinfekciu ústnej dutiny a hltana pri
zápalových a infekčných
ochoreniach - angínach, zápaloch hltana a (alebo) mandlí, zápaloch
jazyka a aftách, pri prvých
príznakoch chrípkových ochorení (škriabanie v hrdle), pred
chirurgickými výkonmi v dýchacích
a prehĺtacích cestách a v pooperačnej starostlivosti, na liečbu
infekcií v ústnej dutine u pacientov
liečených cytostatikam

Súhrn charakteristických

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/00254-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
JOX
85 mg +1 mg/ml
orálna aerodisperzia
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
1 ml orálnej aerodisperzie obsahuje 85 mg povidónu, jódovaného a 1
mg alantoínu.
Pomocné látky so známym účinkom:
1 ml roztoku obsahuje 200 mg etanolu a 300 mg propylénglykolu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
JOX – orálna aerodisperzia
Číra až slabo opalizujúca červenohnedá tekutina, neobmedzene sa
miešajúca s vodou.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Dezinfekcia ústnej dutiny a hltanu pri zápalových a infekčných
ochoreniach - angínach, faryngitídach,
tonzilofaryngitídach, tonzilitídach, glositídach, aftách; pri
chirurgických výkonoch v dýchacích
a prehĺtacích cestách - v príprave pacienta pred operačným
zákrokom i v pooperačnej dlhodobej
starostlivosti; na liečbu orálnych infekcií vznikajúcich pri
chemoterapii. Pri streptokokových angínach
ako podporná liečba pri súbežnej liečbe antibiotikami.
Chrípkové ochorenia pri prvých prodromoch.
Orálna aerodisperzia sa nesmie podávať deťom do 8 rokov.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
_Dospelí a deti od 8 rokov: _
Zvyčajne sa aplikuje 2 - 4-krát denne, v prípade potreby aj
častejšie (po 4 hodinách) po
1 - 3 vstrieknutiach vpravo i vľavo alebo priamo na postihnuté
miesto. Medzi jednotlivými
aplikáciami musia byť minimálne 4 hodiny.
JOX orálnu aerodisperziu možno aplikovať maximálne 6-krát denne.
U starších pacientov a pacientov s hepatálnou insuficienciou nie je
nutná úprava dávkovania.
Spôsob podávania
Liek sa vstrekuje do ústnej dutiny alebo hltanu, rozprášený
orálny roztok sa nevdychuje ani neprehĺta.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/00254-Z1B
2
-
precitlivenosť na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných
látok uvedených v časti 6.1.
-
hyperfunkcia štít