Kaliumchlorid/natriumchlorid 0,3 % + 0,9 % B. Braun

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

B.Braun Melsungen AG, Nemecko

ATC kód:

B05BB01

Spôsob podávania:

intravenózne použitie

Počet v balení:

sol inf 10x500 ml (fľ.PE); sol inf 10x1000 ml (fľ.PE)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

76 - INFUNDIBILIA

Terapeutické oblasti:

Elektrolyty

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2012-10-17

Príbalový leták

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2014/03442-ZIA
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2016/02739-ZME,
2016/02740-ZME
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
KALIUMCHLORID/NATRIUMCHLORID 0,15 % (0,3 %) + 0,9 % B. BRAUN
infúzny roztok
chlorid draselný a chlorid sodný
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To
sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Kaliumchlorid/natriumchlorid 0,15 % (0,3 %) + 0,9 % B. Braun a
na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete
Kaliumchlorid/natriumchlorid 0,15 % (0,3 %) +
0,9 % B. Braun
3.
Ako používať Kaliumchlorid/natriumchlorid 0,15 % (0,3 %) + 0,9 % B.
Braun
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Kaliumchlorid/natriumchlorid 0,15 % (0,3 %) + 0,9 % B.
Braun
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE KALIUMCHLORID/NATRIUMCHLORID 0,15 % (0,3 %) + 0,9 % B. BRAUN A
NA ČO SA POUŽÍVA
Tento liek obsahuje roztok chloridu draselného a chloridu sodného.
Podáva sa prostredníctvom
hadičky zavedenej do žily (intravenózne kvapkanie).
Tento liek vám bude podaný na udržanie alebo obnovenie hladín
draslíka, sodíka, chloridu a tekutín,
ak sú ich hladiny nízke.
2.
ČO POTREBUJE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO POUŽIJETE
KALIUMCHLORID/NATRIUMCHLORID 0,15 %
(0,3 %) + 0,9 % B. BRAUN
NEPOUŽÍVAJTE KALIUMCHLORID/NATRIUMCHLORID 0,15 % (0,3 %) + 0,9

Súhrn charakteristických

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2014/03442-ZIA
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2016/02739-ZME,
2016/02740-ZME
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Kaliumchlorid/natriumchlorid 0,15 % (0,3 %) + 0,9 % B. Braun
Infúzny roztok
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Kaliumchlorid/natriumchlorid 0,15 % (0,3 %) + 0,9 % B. Braun obsahuje:
V 1000 ml
Kaliumchlorid/natriumchlorid
0,15 % + 0,9 % B. Braun
Kaliumchlorid/natriumchlorid
0,3 % + 0,9 % B. Braun
chlorid draselný
1,50 g
3,00 g
chlorid sodný
9,00 g
9,00 g
_Koncentrácie _
_elektrolytov:_
draslík
20 mmol/l
40 mmol/l
sodík
154 mmol/l
154 mmol/l
chlorid
174 mmol/l
194 mmol/l
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Infúzny roztok
Číry, bezfarebný vodný roztok
Kaliumchlorid/natriumchlorid
0,15 % + 0,9 % B. Braun
Kaliumchlorid/natriumchlorid
0,3 % + 0,9 % B. Braun
Teoretická osmolarita
(približne)
340 mosmol/l
380 mosmol/l
pH (približne)
4,5 - 7,0
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Úprava alebo zachovanie draslíkovej, sodíkovej, chloridovej a
tekutinovej rovnováhy v závislosti od
klinického stavu pacienta.
Roztok je indikovaný najmä pri liečbe hypokaliémie, hypotonickej a
izotonickej dehydratácie a
hypochloremickej alkalózy.
1
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2014/03442-ZIA
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2016/02739-ZME,
2016/02740-ZME
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávka závisí od veku, hmotnosti a klinického stavu pacienta,
najmä u pacientov s obličkovou alebo
srdcovou insuficienciou. Dávkovanie a rýchlosť infúzie sa má
stanoviť na základe sledovania EKG a
elektrolytov v sére.
Musí sa zabezpečiť adekvátny prietok moču.
_Dospelí_
Nasledujúce odporúčania sú všeobecné pokyny týkajúce sa
draslíka, avšak pri predpisovaní dávky sa
majú dodržiavať miestne pokyny.
Draslík
Množstvo požadované na úpravu mierneho nedostatku draslíka a
udržanie hladiny draslíka sa môže
vyp