Kanamycin-POS

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

URSAPHARM Arzneimittel GmbH, Nemecko

ATC kód:

S01AA24

Spôsob podávania:

očné použitie

Počet v balení:

ung oph 1x2,5 g (tuba Al)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

64 - OPHTHALMOLOGICA

Terapeutické oblasti:

Kanamycín

Prehľad produktov:

ung oph 1x2,5 g (tuba Al)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

1997-06-26

Príbalový leták

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev.č. 2016/00185-ZP
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev.č. 2016/02096-Z1B,
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
KANAMYCIN-POS
očná masť
kanamycínsulfát
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ_ _TENTO LIEK,
PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu
prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť,
dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára, alebo
lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov,
ktoré nie sú uvedené v tejto
písomnej informácii. Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Kanamycin-POS a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Kanamycin-POS
3.
Ako používať Kanamycin-POS
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Kanamycin-POS
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE KANAMYCIN-POS A NA ČO SA POUŽÍVA
Kanamycin-POS je
oftalmologikum, aminoglykozidové antibiotikum.
Kanamycin-POS
sa používa na miestnu liečbu bakteriálnych infekcií viečok,
spojoviek
a rohovky, pri poranení, popálení alebo poleptaní oka a po
očných operáciách.
Kanamycin-POS
môžu používať dospelí.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO POUŽIJETE KANAMYCIN-POS
NEPOUŽÍVAJTE KANAMYCIN-POS
-
ak ste alergický na liečivo alebo na ktorúkoľvek z ďalších
zložiek tohto lieku
(uvedených v časti 6).
V období tehotenstva a dojčenia sa liek môže používať len
vtedy, keď to je nevyhnutne
nutné.
UPOZORNENIA A OPATRENIA
Predtým, ako začnete používať Kanamycin-POS, obráťte sa na
svojho lekára alebo lekárnika.
Počas používania lieku Kanamycin-POS
nenoste kontaktné

Súhrn charakteristických

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev.č. 2016/02096-Z1B
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Kanamycin-POS
očná masť
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE LIEKU
Liečivo: kanamycínsulfát 6,2 mg (zodpovedá 5,0 mg kanamycínu) v 1
g očnej masti.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Očná masť.
Vzhľad lieku: žltkastá slabo priesvitná suspenzná masť
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4. 1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Kanamycin-POS sa používa na lokálnu terapiu infekcií spojoviek,
rohovky a viečok, ak boli vyvolané
mikróbmi citlivými na kanamycín. Ďalej sa používa na prevenciu
infekcií oka pri poraneniach,
poleptaniach, popáleniach a operačných výkonoch na oku.
4. 2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Každé 3 až 4 hodiny (okrem doby spánku) sa do dolného
spojovkového vaku nanesie asi 1 cm dlhý
prúžok masti vytlačenej z tuby. Pacient tak môže použiť až
sedem jednotlivých dávok denne. Celková
doba liečby obvykle nemá presahovať 14 dní.
_Pediatrická populácia:_
_K dispozícii nie sú žiadne údaje._
4. 3
KONTRAINDIKÁCIE
Precitlivenosť na kanamycín alebo na ktorúkoľvek
z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
.
4. 4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA A OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ
Pacienti počas doby používania lieku Kanamycin-POS nemajú nosiť
kontaktné šošovky.
4. 5
LIEKOVÉ A INÉ INTERAKCIE
Pri topickom použití v odporúčaných dávkach nemožno interakcie
s inými látkami očakávať.
4. 6
FERTILITA, GRAVIDITA A LAKTÁCIA
__________________________________________________________________________________
1 / 4
V pokusoch na zvierati a aj podľa skúseností u človeka pôsobí
celkove podaný kanamycín ototoxicky
aj v prenatálnom období. Preniká placentou a dosahuje v amniovej
tekutine merateľné koncentrácie.
Celkove je podávanie v prvom trimestri tehotenstva kontraindikované,
pri topickom podaní do oka sú
použité dávky veľmi nízke a poškodenie plodu nemožno
očakávať.
Napriek tomu by sa kana