Krajina: Slovensko
Jazyk: slovenčina
Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
URSAPHARM Arzneimittel GmbH, Nemecko
S01AA24
očné použitie
int opo 1x5 ml (fľ.PE)
Viazaný na lekársky predpis
64 - OPHTHALMOLOGICA
Kanamycín
int opo 1x5 ml (fľ.PE)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
1997-06-26
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2023/01496-ZIB 1 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA KANAMYCIN-POS 6,2 mg/ml očná roztoková instilácia kanamycínium-sulfát POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo je Kanamycin-POS a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Kanamycin-POS 3. Ako používať Kanamycin-POS 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Kanamycin-POS 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE KANAMYCIN-POS A NA ČO SA POUŽÍVA Liek Kanamycin-POS je aminoglykozidové antibiotikum, ktoré slúži na miestne liečenie zápalových ochorení viečka, spojovky a rohovky, spôsobených baktériami citlivými na kanamycín. Liek ďalej slúži na ošetrenie oka pri poranení, popálení, pri poleptaní a operačných výkonoch na oku. Liek môžu používať dospelí. 2. ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO POUŽIJETE KANAMYCIN-POS NEPOUŽÍVAJTE KANAMYCIN-POS - ak ste alergický na kanamycínium-sulfát alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). - Je treba zohľadniť pripadnú paralelnú alergiu (prebiehajúcu alergiu) na iné aminoglykozidy. V tehotenstve a v období dojčenia sa liek smie používať len vtedy, keď to je nevyhnutne nutné. UPOZORNENIA A OPATRENIA Predtým, ako z Prečítajte si celý dokument
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2023/01496-Z1B 1 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Kanamycin-POS 6,2 mg/ml očná roztoková instilácia kanamycínium-sulfát 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE 1 ml očnej roztokovej instilácie obsahuje 6,2 mg kanamycínium-sulfátu (zodpovedá 5,0 mg kanamycínu). 1 ml lieku obsahuje približne 30 kvapiek. Pomocné látky so známym účinkom: kyselina boritá 25 mg/ml dekahydrát tetraboritanu sodného (bórax) 3 mg/ml Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Očná roztoková instilácia Vzhľad lieku: číry, bezfarebný roztok 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1. TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Kanamycin-POS sa používa na lokálnu terapiu infekcií spojoviek, rohovky a viečok, ak boli vyvolané mikróbmi citlivými na kanamycín. Ďalej sa používa na prevenciu infekcií oka pri poraneniach, poleptaniach, popáleniach a operačných výkonoch na oku. 4.2. DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Dávkovanie Každé 2 až 3 hodiny sa aplikuje jedna kvapka do dolného spojovkového vaku postihnutého oka. V časových odstupoch, ktoré závisia od priebehu ochorenia, sa má kontrolovať účinnosť liečby a rozhodovať o jej pokračovaní alebo ukončení. O dĺžke liečby rozhoduje ošetrujúci lekár. Po 5-7 dňoch za normálnych okolností infekcia odoznie. Liečba má potom dodatočne pokračovať ešte 2-3 dni. Len v odôvodnených prípadoch smie dĺžka liečby prekročiť 14 dní. _Pediatrická populácia:_ K dispozícii nie sú žiadne údaje. _ _ Spôsob podávania Očné použitie. Na kvapkanie do spojovkového vaku. Pacient odskrutkuje ochranný uzáver, mierne zakloní hlavu, odtiahne dolné viečko, obráti fľaštičku dnom nahor a stlačením plastickej fľaštičky vkvapne na vnútornú stranu viečka jednu kvapku lieku. Nemá sa pritom dotknúť oka ani viečka. Oko veľmi pomaly zatvorí. Ihneď po použití fľaštičku opäť dobre zatvorí. Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2023/0149 Prečítajte si celý dokument