Krajina: Nemecko
Jazyk: nemčina
Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Flupirtin-D-gluconat
TEVA GmbH (3086597)
Flupirtine gluconate
Injektionslösung
Teil 1 - Injektionslösung; Flupirtin-D-gluconat (26005) 164,5 Milligramm
Injektion intramuskulär
erloschen
1993-05-21
Gebrauchsinformation KATADOLON ® INJECT Stand Januar 2013 INJEKTIONSLÖSUNG 100 MG GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER KATADOLON ® INJECT Injektionslösung Wirkstoff: Flupirtin-D-gluconat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME/ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. 1. Was ist Katadolon inject und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Katadolon inject beachten? 3. Wie ist Katadolon inject anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Katadolon inject aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST KATADOLON INJECT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Katadolon inject ist ein zentral wirksames Analgetikum mit verspannungslösender Wirkung zur Behandlung von akuten Schmerzzuständen. _KATADOLON INJECT WIRD KURZFRISTIG (EINMALAPPLIKATION) ANGEWENDET_ - bei postoperativen, insbesondere mit Verspannung der Skelettmuskulatur einhergehenden Schmerzen. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON KATADOLON INJECT BEACHTEN? _KATADOLON INJECT DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN_ - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber dem Wirkstoff Flupirtin-D-gluconat, Natriummetabisulfit (Ph.Eur.) oder einem der sonstigen Bestandteile von Katadolon inject sind. _Warnhinweis:_ Katadolon inject darf nicht bei Bronchialasthmatikern mit Sulfit-Überempfindlichkeit angewendet werden. _BESONDERE VORSICHT BEI DER ANWENDUNG VON KATADOLON INJECT IST ERFORDERLICH_ - bei Patienten mit d Prečítajte si celý dokument
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SPC) AWD.pharma GmbH & Co. KG KATADOLON ® INJECT STAND: JANUAR 2013 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Katadolon ® inject 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Flupirtin-D-gluconat 1 Ampulle mit 3 ml Injektionslösung enthält: Flupirtin-D-gluconat 164,5 mg (entspr. 100 mg Flupirtin) _Sonstige Bestandteile:_ Propylenglycol: 1500,0 mg. Natriummetabisulfit (Ph.Eur.): 4,5 mg (entspr. max. 1,52 mg SO 2 ). Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur kurzfristigen Anwendung (Einmalapplikation) bei postoperativen, insbesondere mit Verspannung der Skelettmuskulatur einhergehenden Schmerzen. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Zur kurzfristigen (einmaligen) intramuskulären Injektion. Falls eine längere Anwendungsdauer erforderlich ist, stehen andere Katadolon-Darreichungsformen (Kapseln, Retardtabletten und Zäpfchen) zur Verfügung. _DOSIERUNG_ Bei akuten Schmerzen wird der Inhalt von 1 Ampulle (3 ml entspr. 100 mg Flupirtin) intramuskulär injiziert. _ÄLTERE PATIENTEN_ Bezüglich der Anwendung im höheren Lebensalter (älter als 65 Jahre) ergeben sich keine Einschränkungen für die Anwendung von Katadolon inject. 4.3 GEGENANZEIGEN - nachgewiesene Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Flupirtin-D-gluconat, Natriummetabisulfit (Ph.Eur.) oder einen der sonstigen Bestandteile (siehe Abschnitt 6.1). 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Seite 1 FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SPC) AWD.pharma GmbH & Co. KG KATADOLON ® INJECT STAND: JANUAR 2013 Katadolon inject darf nicht bei Bronchialasthmatikern mit Sulfit-Überempfindlichkeit angewendet werden (siehe Abschnitt 4.8). Bei Patienten mit dem Risiko einer hepatischen Enzephalopathie und Patienten mit Cholestase sollte Katadolon inject nicht verabreicht werden, da es bei diesen Patienten zum Auftreten o Prečítajte si celý dokument