Krajina: Nemecko
Jazyk: nemčina
Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Flupirtinmaleat
TEVA GmbH (3086597)
flupirtine maleate
Zäpfchen
Teil 1 - Zäpfchen; Flupirtinmaleat (22747) 75 Milligramm
Einführen in den Darm
erloschen
1989-10-27
Gebrauchsinformation KATADOLON® KINDERZÄPFCHEN Stand April 2010 ZÄPFCHEN 75 MG S:\QE\040_Arbeitsgruppen\ZUL_Master\F\Flupirtin\Katadolon\Sup\75 mg (ehem. Flupirtin AWD)\palde-1004-00366883.rtf Seite 1 Version v. 26.04.10 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER KATADOLON® KINDERZÄPFCHEN 75 mg, Zäpfchen Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren Wirkstoff: Flupirtinmaleat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. 1. Was sind Katadolon Kinderzäpfchen und wofür werden sie angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Katadolon Kinderzäpfchen beachten? 3. Wie sind Katadolon Kinderzäpfchen anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Katadolon Kinderzäpfchen aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS SIND KATADOLON KINDERZÄPFCHEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Katadolon Kinderzäpfchen sind ein Monoanalgetikum zur Behandlung von akuten und chronischen Schmerzzuständen verschiedenen Ursprungs. _KATADOLON KINDERZÄPFCHEN WERDEN ANGEWENDET BEI:_ akuten und chronischen Schmerzen wie - schmerzhaften Muskelverspannungen der Halte- und Bewegungsmuskulatur - Spannungskopfschmerzen - Tumorschmerzen - Dysmenorrhoe - Schmerzen nach traumatologischen/o Prečítajte si celý dokument
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SPC) AWD.pharma GmbH & Co. KG KATADOLON ® KINDERZÄPFCHEN STAND: JANUAR 2013 Seite 1 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Katadolon ® Kinderzäpfchen 75 mg, Zäpfchen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Flupirtinmaleat 1 Zäpfchen enthält: 75 mg Flupirtinmaleat. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Zäpfchen 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Anwendung bei akuten und chronischen Schmerzen wie - schmerzhaften Muskelverspannungen der Halte- und Bewegungsmuskulatur - Spannungskopfschmerzen - Tumorschmerzen - Dysmenorrhoe - Schmerzen nach traumatologischen/orthopädischen Operationen und Verletzungen. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Die Dosierung sollte der Stärke der Schmerzen und der individuellen Empfindlichkeit des Patienten angepasst werden. Soweit nicht anders verordnet wird bei Kindern ab dem 6. Lebensjahr 3- bis 4-mal täglich in möglichst gleichen Zeitabständen 1 Katadolon Kinderzäpfchen tief in den Darm eingeführt. Die Tageshöchstdosis von 300 mg Flupirtinmaleat (entsprechend 4 Katadolon Kinderzäpfchen) sollte nicht überschritten werden. Sollten höhere Dosen erforderlich sein, so sollten diese Patienten sorgfältig überwacht werden. Die Dosierung sollte der Stärke der Schmerzen und der individuellen Empfindlichkeit des Patienten angepasst werden. Bei Patienten im Kindesalter mit deutlich eingeschränkter Nierenfunktion oder vermindertem Bluteiweißspiegel sollte eine Tagesdosis von 150 mg Flupirtinmaleat (entsprechend 2 Katadolon Kinderzäpfchen) nicht überschritten werden. _ART DER ANWENDUNG _ Zäpfchen tief in den Darm einführen. _DAUER DER ANWENDUNG _ Die Anwendungsdauer wird individuell nach ärztlicher Verordnung festgelegt. Da Flupirtin überwiegend über die Leber metabolisiert wird (vgl. Abschnitt 5.2), sind bei längerer Anwendung regelmäßige Kontrollen der Leberenzymwerte (Transaminasen) durchzuführen und deren FACH Prečítajte si celý dokument