Kodein "DAK" 25 mg filmovertrukne tabletter

Krajina: Dánsko

Jazyk: dánčina

Zdroj: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktívna zložka:

CODEINPHOSPHATHEMIHYDRAT

Dostupné z:

Orifarm Healthcare A/S

ATC kód:

R05DA04

INN (Medzinárodný Name):

CODEINPHOSPHATHEMIHYDRAT

Dávkovanie:

25 mg

Forma lieku:

filmovertrukne tabletter

Stav Autorizácia:

Markedsført

Dátum Autorizácia:

1977-02-12

Príbalový leták

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
KODEIN DAK FILMOVERTRUKNE TABLETTER 25 MG
codein
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA
DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret Kodein DAK til dig personligt. Lad derfor være
med at give
medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har
de samme
symptomer, som du har.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Kodein DAK
3. Sådan skal du tage Kodein DAK
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Kodein DAK (herefter kaldet Kodein) virker hoste- og smertestillende.
Du kan anvende
Kodein ved hoste eller til behandling af svage smerter. Ved
smertebehandling kan Kodein
bruges til børn over 12 år ved kortvarig lindring af moderate
smerter, som ikke lindres med
andre smertestillende midler som paracetamol eller ibuprofen alene.
Kodein indeholder codein. Codein tilhører en gruppe medicin, der
kaldes opioide
analgetika, som virker smertestillende. Det kan tages alene eller
sammen med andre
smertestillende midler, f.eks. paracetamol.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne
information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på
doseringsetiketten.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE KODEIN DAK
TAG IKKE KODEIN,
•
hvis du er under 12 år.
•
hvis du er allergisk over for codein eller et af de øvrige
indholdsstoffer (angivet i
punkt 6).
•
til smertelindring hos børn og unge (i alderen 0-18 år) efter
fjernelse af mandler eller
polypper på grund af anstrengt vejrtrækning under søvn (o

Súhrn charakteristických

20. september 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Kodein "DAK", filmovertrukne tabletter
0.
D.SP.NR.
04136
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Kodein "DAK"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Codeinphosphatsesquihydrat 25 mg som codeinphosphathemihydrat.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:

Lactose: 65 mg/tablet.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
Udseende: Hvide, hvælvede tabletter med delekærv
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Hostestillende.
Codein er indiceret til patienter over 12 år til behandling af akutte
moderate smerter, som
ikke anses for at kunne lindres med andre analgetika som paracetamol
eller ibuprofen
(alene).
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Hoste
Voksne: 25-50 mg (1-2 tabletter) 1-3 gange daglig.
Akutte moderate smerter
Voksne: 25-50 mg (1-2 tabletter) hver 6. time, højst 240 mg daglig.
dk_hum_07261_spc.doc
Side 1 af 8
Codein skal anvendes ved den laveste effektive dosis i så kort tid
som muligt. Dosis
afhænger af hvad der behandles for. Denne dosis kan tages op til 4
gange dagligt ved
smertebehandling og op til 2-3 gange daglig ved hostebehandling med
mindst 6 timer
mellem hver dosis. Den maksimale daglige dosis codein må ikke
overstige 240 mg.
Behandlingens varighed skal begrænses til 3 dage, og hvis ingen
effektiv smertelindring
opnås, skal patienterne/omsorgspersonerne anbefales at rådføre sig
med en læge.
Ældre
Administrer forsigtigt. Initialt anbefales nedsat dosering.
Nedsat lever- og nyrefunktion
Dosisjustering ved nedsat lever- og nyrefunktion.
Pædiatrisk population
Børn fra 12 til 18 år
Codein bør ikke anvendes til børn i alderen 12 til 18 år med nedsat
lungefunktion til
symptomatisk behandling af hoste (se pkt. 4.4).
Ved akutte, moderate smerter: Den anbefalede dosis codein til børn i
alderen 12 år og
derover er 30-60 mg hver 6. time, efter behov og op til den maksimale
codeindosis på 240
mg dagligt. Dosis baseres på legemsvægt (0,5-1 mg/kg).
Børn under 12 år
Codein er kontraindi