Larynox

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Dr. Max Pharma s.r.o., Česká republika

ATC kód:

A01AD02

Spôsob podávania:

orofaryngeálne použitie

Počet v balení:

aer ors 1x30 ml (fľ.skl.hnedá)

Typ predpisu:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

69 - OTORHINOLARYNGOLOGICA

Terapeutické oblasti:

Benzydamín

Prehľad produktov:

aer ors 1x30 ml (fľ.skl.hnedá)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2017-05-15

Príbalový leták

Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev. č.: 2021/01135-PRE
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
LARYNOX
1,5 MG/ML ORÁLNY ROZTOKOVÝ SPREJ
benzydamínium-chlorid
POZORNE SI PREČÍTAJTE
CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE POUŽÍVAŤ_ _TENTO
LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár alebo lekárnik.
_ _
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
-
Ak sa do 3 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je Larynox a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Larynox
3.
Ako používať Larynox
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Larynox
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE LARYNOX A NA ČO SA POUŽÍVA
Larynox obsahuje benzydamín, ktorý patrí do skupiny liekov
nazývaných nesteroidné protizápalové
lieky. Má lokálny (miestny) protizápalový a analgetický (proti
bolesti) účinok a pôsobí lokálne
znecitlivejúco na sliznicu ústnej dutiny.
Larynox sa používa na lokálnu liečbu príznakov zápalu v ústnej
dutine a hrdle spojeného s bolesťou
(napr. vredy v ústach/afty, bolesť v hrdle, zápal sliznice ústnej
dutiny alebo ďasien). Na lekárske
odporúčanie sa tiež používa na zmiernenie bolesti pri
poúrazových stavoch, po operácii v ústnej
dutine a hrdle (napr. chirurgické odstránenie mandlí alebo zubná
operácia), alebo po použití
nazogastrickej sondy (trubička zavedená nosom do žalú

Súhrn charakteristických

Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev. č.: 2021/01135-PRE
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Larynox 1,5 mg/ml orálny roztokový sprej
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jeden ml obsahuje 1,5 mg benzydamínium-chloridu.
Jeden vstrek obsahuje 0,180 ml, čo zodpovedá 0,27 mg
benzydamínium-chloridu/vstrek.
Pomocné látky so známym účinkom: bezvodý etanol (81,0 mg/ml
zodpovedá 14,58 mg/vstrek), metyl-
parahydroxybenzoát (1 mg/ml zodpovedá 0,18 mg/vstrek).
Úplný zoznam pomocných látok pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Orálny roztokový sprej
Bezfarebný, číry, priehľadný roztok s vôňou mäty.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Larynox je indikovaný na lokálnu symptomatickú liečbu zápalu v
ústnej dutine a hrdle spojeného
s bolesťou. Používa sa tiež na zmiernenie bolesti pri
poúrazových stavoch, po chirurgických zákrokoch
v orofaryngeálnej oblasti ako je tonzilektómia, stomatologické
zákroky alebo použitie nazogastrickej sondy.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
_Dospelí a dospievajúci (12–18 rokov) _
4
_–_
8 vstrekov aplikovaných 2
_–_
6-krát denne, nie častejšie ako raz za 1,5
_–_
3 hodiny.
_Deti (6–12 rokov) _
4 vstreky aplikované 2–6-krát denne, nie častejšie ako raz za
1,5
_–_
3 hodiny.
_Deti mladšie ako 6 rokov _
Podáva sa 1 vstrek na 4 kg telesnej hmotnosti, do maximálnej dávky
4 vstreknutia, aplikované 2–6-krát
denne, nie častejšie ako raz za 1,5
_–_
3 hodiny.
Tento liek sa nesmie používať u detí, ktoré počas vstreknutia
nie sú schopné zadržať dych.
_Staršie osoby _
Pretože sa podáva malé množstvo lieku, staršie osoby môžu
užívať liek v rovnakom dávkovaní ako dospelé
osoby.
Spôsob podávania
Orofaryngeálne použitie.
Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev. č.: 2021/01135-PRE
2
_Ako sprej požívať _
Fľaštičku musí užívateľ držať vo zvislej polohe. Pred prvým
použitím je potrebné sprej pripraviť pevným
st