Krajina: Nórsko
Jazyk: nórčina
Zdroj: Statens legemiddelverk
Latanoprost
Sandoz - København
S01EE01
latanoprost
50 mikrog/ ml
Øyedråper, oppløsning
Flaske 3x2.5 ml
C
Markedsført
2012-02-15
PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Latanoprost Sandoz 50 mikrogram/ml øyedråper, oppløsning. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml Latanoprost Sandoz inneholder 50 mikrogram latanoprost (tilsvarer 0,005 % vekt/volum). 1 dråpe inneholder omtrent 1,5 mikrogram latanoprost. Hjelpestoff med kjent effekt: 1 ml inneholder 0,2 mg benzalkoniumklorid (tilsvarer 0,02 % vekt/volum). For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Øyedråper, oppløsning. Klar, fargeløs oppløsning. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Reduksjon av forhøyet intraokulært trykk hos pasienter med åpenvinklet glaukom og okulær hypertensjon. Reduksjon av forhøyet intraokulært trykk hos pediatriske pasienter med forhøyet intraokulært trykk og pediatrisk glaukom. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering Anbefalt dose for voksne (inkludert eldre): Anbefalt behandling er en dråpe i det affiserte øyet (eller øynene) én gang daglig. Optimal effekt oppnås dersom Latanoprost Sandoz administreres om kvelden. Latanoprost bør ikke administreres oftere enn én gang daglig siden det er vist at hyppigere administrering reduserer den trykksenkende effekten. Dersom en dose glemmes, skal behandlingen fortsette med neste dose til vanlig tid. Som for alle øyedråper, er det anbefalt at tåresekken presses sammen i øyekroken (punktal okklusjon) i ett minutt for å redusere mulig systemisk absorpsjon. Dette bør gjøres umiddelbart etter instillering av hver dråpe. Kontaktlinser skal fjernes før instillering av øyedråpene, men kan settes inn igjen etter 15 minutter. Dersom pasienten bruker mer enn ett oftalmisk legemiddel, skal de andre legemidlene administreres med minst 5 minutters intervall. Pediatrisk populasjon: Latanoprost Sandoz kan brukes i samme dosering hos pediatriske pasienter som hos voksne. Det finnes ingen tilgjengelige data om premature spedbarn (under 36 ukers gestasjonsalder). Data for aldersgruppen ˂ 1 år (4 pasienter) er svært begrenset (se pkt. 5.1). Administrasjonsmåte De Prečítajte si celý dokument