LAXYGAL

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Teva Czech Industries s.r.o., Česká republika

ATC kód:

A06AB08

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

gto por 1x10 ml/75 mg (fľ.skl.hnedá); gto por 1x25 ml/187,5 mg (fľ.skl.hnedá); gto por 1x30 ml/225 mg (fľ.skl.hnedá)

Typ predpisu:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

61 - LAXANTIA

Terapeutické oblasti:

Dinátriumpikosulfát

Prehľad produktov:

gto por 1x30 ml/225 mg (fľ.skl.hnedá); gto por 1x25 ml/187,5 mg (fľ.skl.hnedá); gto por 1x10 ml/75 mg (fľ.skl.hnedá)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

1997-01-21

Príbalový leták

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/01196-Z1B
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
LAXYGAL
7,5 mg/ml perorálne roztokové kvapky
pikosíran disodný
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
-
Ak sa do 10 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je LAXYGAL a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete LAXYGAL
3.
Ako užívať LAXYGAL
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať LAXYGAL
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE LAXYGAL A NA ČO SA POUŽÍVA
LAXYGAL je liek s obsahom pikosíranu disodného, ktorý účinkuje
ako laxatívum (preháňadlo).
Pôsobí priamo na stenu čriev, čím znižuje vstrebávanie vody a
solí (elektrolytov) črevami, zväčšuje
objem črevného obsahu a uľahčuje vyprázdňovanie.
LAXYGAL sa používa na krátkodobú liečbu náhlej zápchy
spôsobenej napr. zmenou domáceho
prostredia a zápchy, ktorá sprevádza iné ochorenia. U
nevyliečiteľne chorých a za zvláštnych
okolností možno na odporúčanie lekára liek užívať dlhodobo.
Pri zápche spôsobenej napr. ochoreniami konečníka alebo
bolestivými hemoroidmi možno liek užívať
počas doby trvania ťažkostí ale iba obmedzený čas. Podľa
pokynov lekára možno LAXYGAL užiť aj
pri prí

Súhrn charakteristických

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/01196-ZIB
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
LAXYGAL
7,5 mg/ml perorálne roztokové kvapky
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jeden ml roztoku (1 ml = 18 kvapiek) obsahuje 7,5 mg pikosíranu
disodného.
Pomocné látky so známym účinkom: Jeden ml roztoku obsahuje 680 mg
sorbitolu a 0,66 mg sodnej
soli etylparabénu (E 215).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Perorálne roztokové kvapky.
Číra, slabo žltohnedá kvapalina.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
LAXYGAL je vhodný na krátkodobé užívanie pri akútnej funkčnej
zápche (napr. pri zmene pobytu)
a pri druhotnej zápche sprevádzajúcej iné choroby a to iba na
obmedzený čas (maximálne 10 dní).
U nevyliečiteľne chorých a za zvláštnych okolností možno
pripustiť dlhodobé chronické užívanie
lieku.
Pri organicky podmienenej zápche (choroby konečníka, bolestivé
hemoroidy) možno liek užívať počas
prechodnej doby trvania ťažkostí. LAXYGAL možno užiť aj pri
príprave na RTG alebo na
endoskopické vyšetrenie.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
_Deti vo veku 4 až 10 rokov:_ 6 až 12 kvapiek večer.
_Dospelí a deti vo veku nad 10 rokov: _12 až 24 kvapiek večer.
Za normálnych okolností nastáva účinok LAXYGALU po 6 až 12
hodinách. Zvyšovaním alebo
znižovaním uvedenej dávky možno nastaviť optimálnu dávku pre
každého jednotlivca, aby sa dosiahla
požadovaná konzistencia stolice.
Spôsob podávania
Na perorálne použitie. LAXYGAL možno užiť s tekutinou alebo bez
nej. Liek je najvhodnejšie užiť
večer pred spaním, aby k vyprázdneniu došlo ráno.
1
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/01196-ZIB
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
LAXYGAL sa nesmie užívať:
-
pri náhlych brušných príhodách (apendicitída, ileus,
pankreatitída, priškripnutie prietrže,
peritonitída, akútny zápal čreva),
-
pri dehydratácii organizmu,
-
pri precitlivenosti na