Krajina: Taliansko
Jazyk: taliančina
Zdroj: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Calcio levofolinato
PFIZER ITALIA S.R.L.
V03AF04
Football levofolinato
"1,5 MG/1 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE" 6 FIALE; "1,5 MG/3 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE" 1
N
Calcio levofolinato
024659169 - 2,5 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE 30 BUSTINE - Autorizzato; 024659031 - 6 FIALE 1 ML - Revocato; 024659132 - 1,5 MG/1 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 6 FIALE - Autorizzato; 024659082 - 20 BUSTINE 5 MG - Revocato; 024659029 - 1 FLACONE 50 MG - Revocato; 024659094 - 30 BUSTINE 5 MG - Revocato; 024659120 - 25 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO 1 FLACONCINO - Autorizzato; 024659043 - 10 FIALE LIOF.+10 F.SOLV.3 ML - Revocato; 024659195 - 100 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO - Autorizzato; 024659183 - 175 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO - Autorizzato; 024659144 - 1,5 MG/3 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE 10 FIALE POLVERE + 10 FIALE SOLVENTE DA 3 ML - Autorizzato; 024659157 - 2,5 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE 20 BUSTINE - Autorizzato; 024659118 - 7,5 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE - Autorizzato; 024659017 - 10 C0MPRESSE 15 MG - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE LEDERFOLIN 7,5 MG COMPRESSE LEDERFOLIN 2,5 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE LEDERFOLIN 25 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO Calcio levo-folinato LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è Lederfolin e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Lederfolin 3. Come prendere Lederfolin 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Lederfolin 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È LEDERFOLIN E A COSA SERVE Lederfolin contiene il principio attivo calcio levo-folinato, che appartiene a un gruppo di medicinali chiamati “sostanze disintossicanti per trattamenti citostatici”. Il calcio levo-folinato deriva dall’acido folico ed è indispensabile per la sintesi del DNA, una sostanza organica contenente tutte le informazioni genetiche necessarie per il funzionamento delle cellule. Lederfolin è utilizzato: • come antidoto contro i medicinali che impediscono l’azione dell’acido folico e per combattere gli effetti collaterali di due medicinali antitumorali: aminopterina e metotressato. • per trattare le anemie da carenza di folati. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE LEDERFOLIN NON PRENDA LEDERFOLIN: • se è allergico al calcio levo-folinato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); 1 Documento reso disponibile da AIFA il 10/12/2022 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni e Prečítajte si celý dokument
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE LEDERFOLIN 7,5 mg compresse LEDERFOLIN 2,5 mg granulato per soluzione orale LEDERFOLIN 25 mg Polvere per soluzione iniettabile per uso endovenoso 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA LEDERFOLIN 7,5 mg compresse Una compressa contiene: Principio attivo: Calcio levo-folinato idrato 9,53 mg equiv. ad acido levo-folinico 7,5 mg Eccipiente con effetto noto: lattosio LEDERFOLIN 2,5 mg granulato per soluzione orale Una bustina di granulato per soluzione orale contiene: Principio attivo: Calcio levo-folinato idrato 3,18 mg equiv. ad acido levo-folinico 2,5 mg Eccipiente con effetto noto: saccarosio LEDERFOLIN 25 mg polvere per soluzione iniettabile per uso endovenoso Un flaconcino di polvere contiene: Principio attivo: Calcio levo-folinato idrato 31,77 mg equiv. ad acido levo-folinico 25 mg Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse di forma ovale, di colore biancastro, con impresso “LL” su un lato e “7.5” sull’altro lato. Bustine contenenti granuli di colore giallo chiaro. Polvere per soluzione iniettabile per uso endovenoso, in flaconcino di vetro bianco. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Lederfolin trova utilità come antidoto di dosi eccessive di antagonisti dell'acido folico e per combattere gli effetti collaterali indotti da aminopterina (acido 4-aminopteroilglutammico) e da metotressato (acido 4- amino-N10-metil-pteroil-glutammico). Lederfolin trova inoltre indicazione in tutte le forme anemiche da carenza di folati dovute ad aumentata richiesta, ridotta utilizzazione, insufficiente apporto dietetico di folati. Non esiste alcuna indicazione per un uso di Lederfolin per l'anemia perniciosa o di altre anemie megaloblastiche conseguenti a carenza di vitamina B12 (vedere paragrafo 4.4). 1 Documento reso disponibile da AIFA il 10/12/2022 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela br Prečítajte si celý dokument