Krajina: Slovensko
Jazyk: slovenčina
Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Viatris Healthcare Limited, Írsko
A05BA03
perorálne použitie
cps 100x70 mg (blis.PVC/Al); cps 60x70 mg (blis.PVC/Al); cps 30x70 mg (blis.PVC/Al)
Viazaný na lekársky predpis
80 - HEPATICA
Silymarín
cps 30x70 mg (blis.PVC/Al); cps 60x70 mg (blis.PVC/Al); cps 100x70 mg (blis.PVC/Al)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
1994-05-16
Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2022/04262-TR 1 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA LEGALON 70 70 mg kapsuly suchý extrakt z plodov rastliny pestrec mariánsky POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE : 1. Čo je Legalon 70 a na čo sa užíva 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Legalon 70 3. Ako užívať Legalon 70 4. Možné vedľajšie účinky 5 Ako uchovávať Legalon 70 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE LEGALON 70 A NA ČO SA POUŽÍVA Silymarín, liečivo rastlinného pôvodu Legalonu 70, pôsobí ako stabilizátor bunkových membrán, a tým umožňuje ochranu pečene pred škodlivými vplyvmi a obnovu už poškodených pečeňových buniek. To sa prejaví zlepšením celkového zdravotného stavu, zmiernením tráviacich ťažkostí, zvýšením chuti do jedla a prírastkom telesnej hmotnosti u pacientov, ktorí schudli následkom ochorenia pečene, zlepšením biochemického nálezu pečene a normalizáciou funkčných parametrov pečene. Liek sa používa pri toxickom poškodení pečene, na podpornú liečbu pacientov s dlhodobými zápalovými ochoreniami pečene a cirhózou pečene. Upozornenie:_ _ Liečba Legalonom 70 je úspešná iba vtedy, ak sa vylúči pôsobenie škodlivého činiteľa vyvolávajúceho poškodenie pečene (nap Prečítajte si celý dokument
Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2022/04262-TR 1 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Legalon 70 70 mg kapsuly 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Jedna kapsula obsahuje 86,5 – 93,3 mg suchého extraktu z plodov rastliny pestrec mariánsky _(Silybum _ _marianum)_, čo zodpovedá 70 mg silymarínu (extrakčné činidlo: etylacetát > 96,7 %). Pomocná látka so známym účinkom: Jedna kapsula obsahuje 0,2260 mg sodíka. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Kapsula Vzhľad lieku: hnedé, tvrdé želatínové kapsuly obsahujúce žltý prášok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Toxické poškodenie pečene: podporná liečba pri chronickej hepatitíde alebo pri cirhóze pečene. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Dávkovanie Pokiaľ lekár neurčí inak, na začiatku liečby uvedených indikácií a pri závažných stavoch sa podávajú 2 kapsuly 3-krát denne. Udržiavacia dávka je 1 kapsula 3-krát denne. Spôsob podávania Na perorálne použitie. Kapsuly je potrebné zapiť dostatočným množstvom tekutiny. 4.3 KONTRAINDIKÁCIE Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1. Liek sa neodporúča deťom mladším ako 12 rokov, kvôli nedostatku klinických skúsenosti pri podávaní v týchto vekových skupinách. 4.4 OSOBITNÉ UPOZORNENIA A OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ Liečba Legalonom je prospešná, len ak je prerušené pôsobenie toxickej látky vyvolávajúce poškodenie pečene (napr. alkohol). Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2022/04262-TR 2 Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol (23 mg) sodíka v kapsule, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka. 4.5 LIEKOVÉ A INÉ INTERAKCI E Nie sú známe. 4.6 FERTILITA, GRAVIDITA A LAKTÁCIA Nie sú k dispozícii údaje o používaní Legalonu 70 počas gravidity a dojčenia. Ošetrujúci lekár však môže predpísať liek v gravidite a počas dojčenia, ak existujú dostatočné dôvody n Prečítajte si celý dokument