LENALIDOMIDE GEDEON RICHTER 10MG Tvrdá tobolka

Krajina: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktívna zložka:

17180 LENALIDOMID

Dostupné z:

Gedeon Richter Plc., Budapešť MAĎARSKO

ATC kód:

L04AX04

INN (Medzinárodný Name):

17180 LENALIDOMID

Dávkovanie:

10MG

Forma lieku:

Tvrdá tobolka

Spôsob podávania:

Perorální podání

Typ predpisu:

Rx na lékařský předpis (Rx)

Terapeutické oblasti:

LENALIDOMID

Prehľad produktov:

Kód SÚKL: 0254487 Velikost balení: 21 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R

Stav Autorizácia:

R - registrovaný léčivý přípravek

Dátum Autorizácia:

2022-01-06

Príbalový leták

Stránka 1 z 15
Sp. zn. sukls44097/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
LENALIDOMIDE GEDEON RICHTER 2,5 MG TVRDÉ TOBOLKY
LENALIDOMIDE GEDEON RICHTER 5 MG TVRDÉ TOBOLKY
LENALIDOMIDE GEDEON RICHTER 7,5 MG TVRDÉ TOBOLKY
LENALIDOMIDE GEDEON RICHTER 10 MG TVRDÉ TOBOLKY
LENALIDOMIDE GEDEON RICHTER 15 MG TVRDÉ TOBOLKY
LENALIDOMIDE GEDEON RICHTER 20 MG TVRDÉ TOBOLKY
LENALIDOMIDE GEDEON RICHTER 25 MG TVRDÉ TOBOLKY
lenalidomidum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Lenalidomide Gedeon Richter a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Lenalidomide Gedeon Richter užívat
3.
Jak se přípravek Lenalidomide Gedeon Richter užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Lenalidomide Gedeon Richter uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1. CO JE PŘÍPRAVEK LENALIDOMIDE GEDEON RICHTER A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
CO JE PŘÍPRAVEK LENALIDOMIDE GEDEON RICHTER
Přípravek Lenalidomide Gedeon Richter obsahuje léčivou látku
„lenalidomid“. Tento léčivý přípravek
patří ke skupině léků, které ovlivňují činnost imunitního
systému (obranyschopnost).
K ČEMU SE PŘÍPRAVEK LENALIDOMIDE GEDEON RICHTER POUŽÍVÁ
Přípravek Lenalidomide Gedeon Richter se použív

Súhrn charakteristických

Stránka 1 z 69
Sp. zn. sukls44097/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Lenalidomide Gedeon Richter 2,5 mg tvrdé tobolky
Lenalidomide Gedeon Richter 5 mg tvrdé tobolky
Lenalidomide Gedeon Richter 7,5 mg tvrdé tobolky
Lenalidomide Gedeon Richter 10 mg tvrdé tobolky
Lenalidomide Gedeon Richter 15 mg tvrdé tobolky
Lenalidomide Gedeon Richter 20 mg tvrdé tobolky
Lenalidomide Gedeon Richter 25 mg tvrdé tobolky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Lenalidomide Gedeon Richter 2,5 mg tvrdé tobolky
Jedna tobolka obsahuje lenalidomidum 2,5 mg.
Pomocná látka se známým účinkem:
Jedna tobolka obsahuje 53,5 mg laktosy a 0,0274 mg červeně Allura AC
(E 129).
Lenalidomide Gedeon Richter 5 mg tvrdé tobolky
Jedna tobolka obsahuje lenalidomidum 5 mg.
Pomocná látka se známým účinkem:
Jedna tobolka obsahuje 107 mg laktosy a 0,0277 mg oranžové žluti SY
(E 110).
Lenalidomide Gedeon Richter 7,5 mg tvrdé tobolky
Jedna tobolka obsahuje lenalidomidum 7,5 mg.
Pomocná látka se známým účinkem:
Jedna tobolka obsahuje 160,5 mg laktosy a 0,023 mg oranžové žluti
SY (E 110).
Lenalidomide Gedeon Richter 10 mg tvrdé tobolky
Jedna tobolka obsahuje lenalidomidum 10 mg.
Pomocná látka se známým účinkem:
Jedna tobolka obsahuje 214 mg laktosy, 0,0436 mg tartrazinu (E 102),
0,0119 mg oranžové žluti SY (E
110) a 0,0153 mg červeně Allura AC (E 129).
Lenalidomide Gedeon Richter 15 mg tvrdé tobolky
Stránka 2 z 69
Jedna tobolka obsahuje lenalidomidum 15 mg.
Pomocná látka se známým účinkem:
Jedna tobolka obsahuje 120 mg laktosy, 0,0032 mg tartrazinu (E 102) a
0,0058 mg červeně Allura AC
(E 129).
Lenalidomide Gedeon Richter 20 mg tvrdé tobolky
Jedna tobolka obsahuje lenalidomidum 20 mg.
Pomocná látka se známým účinkem:
Jedna tobolka obsahuje 160 mg laktosy, a 0,0011 mg červeně Allura AC
(E 129).
Lenalidomide Gedeon Richter 25 mg tvrdé tobolky
Jedna tobolka obsahuje lenalidomidum 25 mg.
Pomocná látka se známým účinkem:
Jedna tobolka obsahuje 200 mg laktosy
Úplný se