Lestra

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

STADA Arzneimittel AG, Nemecko

ATC kód:

G03AD01

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl 1x1,5 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

Typ predpisu:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

17 - ANTICONCIPIENTIA

Terapeutické oblasti:

Levonorgestrel

Stav Autorizácia:

R - Aktuálna registrácia

Dátum Autorizácia:

2017-06-22

Príbalový leták

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2018/08206-Z1A
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽKU
LESTRA
1,5 mg tablety
levonorgestrel
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár alebo lekárnik.

Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.

Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekára alebo lekárnika.

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To
sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Lestra a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Lestru
3.
Ako užívať Lestru
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Lestru
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE LESTRA A NA ČO SA POUŽÍVA
Lestra je urgentné kontraceptívum (núdzová antikoncepcia po
pohlavnom styku), ktoré možno použiť
v priebehu 72 hodín (3 dní) po nechránenom pohlavnom styku alebo
vtedy, keď zlyhala vaša zvyčajná
antikoncepčná metóda.
Týka sa to prípadov, ak ste:

počas pohlavného styku nepoužili antikoncepciu,

nesprávne použili antikoncepciu, napr. ak sa kondóm roztrhol,
skĺzol alebo bol použitý
nesprávnym spôsobom, ak vaginálny alebo cervikálny pesar zmenil
svoju polohu, praskol,
zlomil sa alebo bol predčasne vybratý, ak vám zlyhala prerušovaná
súlož (t.j. spermia vnikla
do pošvy alebo do vonkajších genitálií).
Lestra obsahuje syntetické, hormónu podobné, liečivo nazývané
levonorgestrel. Zabráni asi 84 %
očakávaných tehotenstiev, keď sa užije v priebehu 72 hodín po
nechránenom pohlavnom styku.
Nezabráni tehotenstvu

Súhrn charakteristických

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2018/08206-Z1A
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Lestra
1,5 mg tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE LIEKU
Každá tableta obsahuje 1,5 mg levonorgestrelu.
Pomocná látka so známym účinkom
Každá tableta obsahuje 154 mg laktózy, monohydrátu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tableta
Okrúhle, biele až sivobiele neobalené ploché tablety s priemerom
8,00 mm a vyrazeným `1.5` na
jednej strane a hladké na druhej strane.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Urgentné kontraceptívum určené na núdzové použitie do 72 hodín
po nechránenom pohlavnom styku
alebo po zlyhaní antikoncepčnej metódy.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Jedna tableta sa má užiť čo najskôr, ako je to možné,
najlepšie do 12 hodín, no nie neskôr ako 72
hodín po nechránenom pohlavnom styku (pozri časť 5.1).
Ak pacientka vracala v priebehu troch hodín po užití tablety, má
sa ihneď užiť ďalšia tableta.
Ženám, ktoré užívali počas posledných 4 týždňov lieky
indukujúce enzýmy a potrebujú použiť
núdzovú antikoncepciu, sa odporúča použiť nehormonálnu
antikoncepciu, t.j. Cu-IUD, alebo
dvojnásobnou dávku levonorgestrelu (t.j. 2 tablety naraz) u tých
žien, ktoré nie sú schopné alebo
nechcú používať Cu-IUD (pozri bod 4.5).
Lestru možno použiť v každom období menštruačného cyklu s
výnimkou oneskorenia menštruačného
krvácania.
Po užití urgentného kontraceptíva sa odporúča používať
lokálnu bariérovú metódu antikoncepcie
(napr. kondóm, vaginálny pesar alebo cervikálny pesar) až do
začiatku nasledujúceho menštruačného
krvácania. Užitie Lestry nie je kontraindikáciou pre pokračovanie
v pravidelnej hormonálnej
antikoncepcii.
1
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2018/08206-Z1A
_Pediatrická populácia: _
Lestra nemá opodstatnenie na použitie u detí v predpubertálnom
veku v indikácii urge