Krajina: Európska únia
Jazyk: taliančina
Zdroj: EMA (European Medicines Agency)
levetiracetam
Actavis Group PTC ehf
N03AX14
levetiracetam
Antiepilettici,
Epilessia
Levetiracetam Actavis è indicato come monoterapia nel trattamento delle crisi ad esordio parziale con o senza generalizzazione secondaria in pazienti a partire dai 16 anni di età con epilessia di nuova diagnosi. Levetiracetam Actavis è indicato come terapia aggiuntiva:nel trattamento di parziale-inizio convulsioni con o senza secondaria generalizzazione in adulti, bambini e neonati da un mese di età con epilessia;nel trattamento delle crisi miocloniche in adulti e adolescenti a partire dai 12 anni di età con epilessia mioclonica giovanile;nel trattamento delle primarie generalizzate tonico-cloniche in adulti e adolescenti a partire dai 12 anni di età con epilessia generalizzata idiopatica.
Revision: 19
autorizzato
2011-10-03
54 B. FOGLIO ILLUSTRATIVO 55 FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE LEVETIRACETAM ACTAVIS 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM LEVETIRACETAM ACTAVIS 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM LEVETIRACETAM ACTAVIS 750 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM LEVETIRACETAM ACTAVIS 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM levetiracetam LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA CHE LEI O IL SUO BAMBINO INIZI A PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÈ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos'è Levetiracetam Actavis e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Levetiracetam Actavis 3. Come prendere Levetiracetam Actavis 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Levetiracetam Actavis 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’E’ LEVETIRACETAM ACTAVIS E A CHE COSA SERVE Levetiracetam è un medicinale antiepilettico (un medicinale usato per trattare le crisi epilettiche). Levetiracetam Actavis è usato: • da solo in pazienti adulti ed adolescenti a partire dai 16 anni di età con epilessia di nuova diagnosi, per trattare una certa forma di epilessia. L’epilessia è una condizione in cui i pazienti hanno ripetuti attacchi (crisi). Levetiracetam è usato per la forma epilettica nella quale l’attacco iniziale colpisce solo una parte del cervello ma, successivamente, potrebbe estendersi ad aree più ampie di entrambi i lati del cervello (crisi ad esordio parziale con o senza generalizzazione secondaria). Levetiracetam le è stato prescritto dal medico per ridurre il numero di attacchi. • come aggiun Prečítajte si celý dokument
1 ALLEGATO I RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 2 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Levetiracetam Actavis 250 mg compresse rivestite con film Levetiracetam Actavis 500 mg compresse rivestite con film Levetiracetam Actavis 750 mg compresse rivestite con film Levetiracetam Actavis 1000 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Levetiracetam Actavis 250 mg compresse rivestite con film. Ogni compressa rivestita con film contiene 250 mg di levetiracetam. Levetiracetam Actavis 500 mg compresse rivestite con film. Ogni compressa rivestita con film contiene 500 mg di levetiracetam. Levetiracetam Actavis 750 mg compresse rivestite con film. Ogni compressa rivestita con film contiene 750 mg di levetiracetam. Eccipiente con effetti noti: Ogni compressa rivestita con film contiene 0,156 mg di giallo tramonto E110. Levetiracetam Actavis 1000 mg compresse rivestite con film. Ogni compressa rivestita con film contiene 1000 mg di levetiracetam. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita con film (compressa). Levetiracetam Actavis 250 mg compresse rivestite con film. Azzurre, di forma ovale, di dimensioni 13.6 x 6.4 mm incise con una “L” su un lato e “250” sull’altro Levetiracetam Actavis 500 mg compresse rivestite con film. Gialle, di forma ovale, di dimension 17.1 x 8.1 mm incise con una “L” su un lato e “500” sull’altro Levetiracetam Actavis 750 mg compresse rivestite con film. Arancioni, di forma ovale, di dimensioni 19.0 x 9.3 mm incise con una “L” su un lato e “750” sull’altro. Levetiracetam Actavis 1000 mg compresse rivestite con film. Bianche, di forma ovale, di dimensioni 19.0 x 10.0 mm incise con una “L” su un lato e “1000” sull’altro 4. INFORMAZIONI CLINICHE 3 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Levetiracetam Actavis è indicato come monoterapia nel trattamento delle crisi ad esordio parziale con o senza generalizzazione secondaria in pazienti adulti e adolescenti a partire dai 16 ann Prečítajte si celý dokument