LINOLA FETT

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel, Nemecko

ATC kód:

D02AC

Spôsob podávania:

dermálne použitie

Počet v balení:

crm der 1x100 g (tuba Al); crm der 1x250 g (tuba Al); crm der 1x50 g (tuba Al); crm der 1x75 g (tuba Al)

Typ predpisu:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

46 - DERMATOLOGICA

Terapeutické oblasti:

Lieky s vazelínou a tukmi

Prehľad produktov:

crm der 2x250 g (tuba Al); crm der 1x150 g (tuba Al); crm der 1x75 g (tuba Al); crm der 1x50 g (tuba Al); crm der 1x250 g (tuba Al); crm der 1x100 g (tuba Al)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

1995-09-07

Príbalový leták

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/01288-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
LINOLA FETT
8,15 MG/G DERMÁLNY KRÉM
nenasýtené mastné kyseliny
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ
TENTO
LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár alebo lekárnik.
•
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
•
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
•
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To
sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
•
Ak sa do 4 týždňov nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je Linola Fett a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Linolu Fett
3.
Ako používať Linolu Fett
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Linolu Fett
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE LINOLA FETT A NA ČO SA POUŽÍVA
Linola Fett je dermatologikum (liek na ošetrovanie kožných
ochorení). Obsahuje liečivá zo skupiny
nenasýtených mastných kyselín – kyselinu linolovú a kyselinu
9,11-oktadekadiénovú.
Linola Fett je určená na podpornú liečbu miernych až stredne
ťažkých foriem atopického ekzému
(neurodermatitídy) v subakútnom (menej prudkom) až chronickom
(dlhodobom) štádiu.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO POUŽIJETE LINOLU FETT
NEPOUŽÍVAJTE LINOLU FETT
–
ak ste alergický na nenasýtené mastné kyseliny, podzemnicu
(arašidy), sóju alebo
na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v
časti 6).
UPOZORNENIA A OPATRENIA
Predtým, ako začnete používať Lino

Súhrn charakteristických

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/01288-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Linola Fett
8,15 mg/g dermálny krém
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
1 g dermálneho krému obsahuje 8,15 mg nenasýtených mastných
kyselín (mastné kyseliny C18:2).
Pomocné látky so známym účinkom: vosk z ovčej vlny (lanolín),
hydrogenovaný podzemnicový
(arašidový) olej, podzemnicový (arašidový) olej, cetylalkohol a
stearylalkohol.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Dermálny krém.
Mierne žltkastý hladký krém. Emulzia typu voda v oleji.
Niekedy sa môže vyskytnúť separácia oleja na povrchu krému. To
však nezhoršuje účinnosť lieku.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Na podpornú liečbu v prípade miernych až stredne ťažkých foriem
atopického ekzému
(neurodermatitídy) v subakútnom až chronickom štádiu.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Linola Fett sa nanáša na suchú kožu rovnomerne, niekoľkokrát
denne. Zvyčajne postačuje naniesť liek
dvakrát denne.
Odporúča sa používať Linolu Fett až do zlepšenia stavu kože
alebo podľa odporúčania lekára.
Znášanlivosť Linoly Fett sa preukázala počas 4 týždňov.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Precitlivenosť na liečivo, podzemnicu (arašidy), sóju alebo na
ktorúkoľvek z pomocných látok
uvedených v časti 6.1.
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA A
OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ
Cetylalkohol a stearylalkohol, podzemnicový (arašidový) olej a vosk
z ovčej vlny (lanolín) môžu
spôsobiť miestne kožné reakcie (napr. kontaktnú dermatitídu).
Čistený podzemnicový olej môže
obsahovať arašidové bielkoviny. PhEur monografia neobsahuje test na
reziduálne bielkoviny.
V zriedkavých prípadoch môže podzemnicový (arašidový) olej
spôsobiť závažné alergické reakcie
(pozri časť 4.3).
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/01288-Z1B
2
Ak sa Linola Fett používa v análno-genitálnej oblasti a súbežne
sa použi