LIPOFOR 600MG FILM COATED TABLETS

Krajina: Cyprus

Jazyk: gréčtina

Zdroj: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Aktívna zložka:

GEMFIBROZIL

Dostupné z:

REMEDICA LTD (0000003171) AHARNON STR., LEMESOS, 3056

ATC kód:

C10AB04

INN (Medzinárodný Name):

GEMFIBROZIL

Dávkovanie:

600MG

Forma lieku:

FILM COATED TABLETS

Zloženie:

GEMFIBROZIL (0025812300) 600MG

Spôsob podávania:

ORAL USE

Typ predpisu:

Εθνική Διαδικασία

Terapeutické oblasti:

GEMFIBROZIL

Prehľad produktov:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 30 TABS IN BLISTER(S) (930056201) 30 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται

Príbalový leták

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Lipofor 600 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 600 mg γεμφιβροζίλης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
Άσπρα, ωοειδή, επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Lipofor
ενδείκνυται ως συμπλήρωμα της δίαιτας
και άλλων μη φαρμακολογικών
θεραπειών (π.χ. άσκησης, μείωσης
βάρους) για τις ακόλουθες περιπτώσεις:
-
Θεραπεία της σοβαρής
υπερτριγλυκεριδαιμίας με ή χωρίς
χαμηλή HDL χοληστερόλη.
-
Μικτού τύπου υπερλιπιδαιμία, όταν μια
στατίνη αντενδείκνυται ή δεν γίνεται
ανεκτή.
-
Πρωτοπαθής υπερχοληστερολαιμία, όταν
μια στατίνη αντενδείκνυται ή δεν
γίνεται
ανεκτή.
Πρωτοπαθής πρόληψη
Μείωση της καρδιαγγειακής
νοσηρότητας σε άνδρες με αυξημένη τη
μη-HDL χοληστερόλη
και σε υψηλό κίνδυνο για ένα πρώτο
καρδιαγγειακό επεισόδιο, όταν μια
στατίνη
αντενδείκνυται ή δεν είναι ανεκτή
(βλέπε παράγραφο 5.1).
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Πριν την έν

Súhrn charakteristických

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Lipofor 600 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 600 mg γεμφιβροζίλης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
Άσπρα, ωοειδή, επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Lipofor
ενδείκνυται ως συμπλήρωμα της δίαιτας
και άλλων μη φαρμακολογικών
θεραπειών (π.χ. άσκησης, μείωσης
βάρους) για τις ακόλουθες περιπτώσεις:
-
Θεραπεία της σοβαρής
υπερτριγλυκεριδαιμίας με ή χωρίς
χαμηλή HDL χοληστερόλη.
-
Μικτού τύπου υπερλιπιδαιμία, όταν μια
στατίνη αντενδείκνυται ή δεν γίνεται
ανεκτή.
-
Πρωτοπαθής υπερχοληστερολαιμία, όταν
μια στατίνη αντενδείκνυται ή δεν
γίνεται
ανεκτή.
Πρωτοπαθής πρόληψη
Μείωση της καρδιαγγειακής
νοσηρότητας σε άνδρες με αυξημένη τη
μη-HDL χοληστερόλη
και σε υψηλό κίνδυνο για ένα πρώτο
καρδιαγγειακό επεισόδιο, όταν μια
στατίνη
αντενδείκνυται ή δεν είναι ανεκτή
(βλέπε παράγραφο 5.1).
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Πριν την έν