Krajina: Európska únia
Jazyk: slovenčina
Zdroj: EMA (European Medicines Agency)
inzulín lispro
Eli Lilly Nederland B.V.
A10AB04, A10AD04
insulin lispro
Lieky používané pri cukrovke
Cukrovka
Na liečbu dospelých a detí s diabetes mellitus, ktorí potrebujú inzulín na udržanie normálnej glukózovej homeostázy. Liprolog je tiež indikovaný na počiatočnú stabilizáciu diabetes mellitus.
Revision: 30
oprávnený
2001-08-01
99 B. PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA 100 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA LIPROLOG 100 JEDNOTIEK/ML, INJEKČNÝ ROZTOK V INJEKČNEJ LIEKOVKE INZULÍN LISPRO POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU SKÔR, AKO ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké príznaky ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE : 1. Čo je Liprolog a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Liprolog 3. Ako používať Liprolog 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Liprolog 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE LIPROLOG A NA ČO SA POUŽÍVA Liprolog sa používa na liečbu diabetes mellitus (cukrovka). Liprolog účinkuje rýchlejšie ako normálny ľudský inzulín, keďže molekula inzulínu bola mierne zmenená. Pokiaľ vaša podžalúdková žľaza netvorí dostatočné množstvo inzulínu na udržanie normálnej hladiny cukru v krvi, máte ochorenie, ktoré sa nazýva diabetes mellitus (cukrovka). Liprolog je náhradou vášho vlastného inzulínu a používa sa na dlhodobé udržiavanie normálnej hladiny cukru v krvi. V porovnaní s rozpustným inzulínom účinok Liprologu je rýchlejší a trvá kratšiu dobu (2 až 5 hodín). Za normálnych okolností máte užívať Liprolog 15 minút pred jedlom. Váš lekár vám môže odporučiť užívať Liprolog spolu s dlhodobo pôsobiacim inzulínom. U každého typu inzulínu nájdete inú písomnú informáciu pre používateľa. Nemeňt Prečítajte si celý dokument
1 PRÍLOHA I SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 2 1. NÁZOV LIEKU Liprolog 100 jednotiek/ml, injekčný roztok v injekčnej liekovke Liprolog 100 jednotiek/ml, injekčný roztok v náplni Liprolog 100 jednotiek/ml KwikPen, injekčný roztok v naplnenom pere Liprolog 100 jednotiek/ml Junior KwikPen, injekčný roztok v naplnenom pere 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Jeden ml obsahuje 100 jednotiek inzulínu lispro* (zodpovedá 3,5 mg). Injekčná liekovka Každá injekčná liekovka obsahuje 1 000 jednotiek inzulínu lispro v 10 ml roztoku. Náplň Každá náplň obsahuje 300 jednotiek inzulínu lispro v 3 ml roztoku. KwikPen Každé naplnené pero obsahuje 300 jednotiek inzulínu lispro v 3 ml roztoku. Každý KwikPen dávkuje 1 - 60 jednotiek v kroku po 1 jednotke. Junior KwikPen Každé naplnené pero obsahuje 300 jednotiek inzulínu lispro v 3 ml roztoku. Každý Junior KwikPen dávkuje 0,5 - 30 jednotiek v kroku po 0,5 jednotke. *vyprodukované v _E. coli_ technológiou rekombinantnej DNA. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Injekčný roztok. Číry, bezfarebný, vodný roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Na liečbu dospelých a detí s diabetes mellitus, ktorí potrebujú inzulín na udržanie normálnej glukózovej homeostázy. Rovnako sa Liprolog indikuje na iniciálnu stabilizáciu diabetes mellitus. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Dávkovanie Dávkovanie stanoví lekár v súlade s potrebami pacienta. _Junior KwikPen _ Liprolog 100 jednotiek/ml Junior KwikPen je vhodný pre pacientov, ktorým je prínosom jemnejšia úprava dávky. Liprolog sa môže aplikovať krátko pred jedlom. Ak je to potrebné, Liprolog možno podať krátko po jedle. 3 Liprolog účinkuje po subkutánnom podaní rýchlo a kratšiu dobu (2 - 5 hodín) v porovnaní s rozpustným inzulínom. Tento rýchly nástup účinku dovoľuje podávanie injekcie Liprologu (alebo bolusu Liprologu v prípade kontinuálnej subkutánnej infúzie) veľmi krátko pred Prečítajte si celý dokument