Krajina: Slovensko
Jazyk: slovenčina
Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Egis Pharmaceuticals PLC, Maďarsko
N06BA12
perorálne použitie
cps dur 30x40 mg (fľ.HDPE+SecuRx uzáver); cps dur 100x40 mg (fľ.HDPE+SecuRx uzáver)
Viazaný na osobitné tlačivo so šikmým modrým pruhom
78 - SYMPATHOMIMETICA
Lizdexamfetamín
R - Aktuálna registrácia
2024-04-03
Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2022/04471-REG, 2022/04473-REG, 2022/04474-REG, 2022/04475-REG, 2022/04476-REG, 2022/04477-REG 1 P ÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽ A LIVIZUX 20 MG LIVIZUX 30 MG LIVIZUX 40 MG LIVIZUX 50 MG LIVIZUX 60 MG LIVIZUX 70 MG TVRDÉ KAPSULY lizdexamfetamíndiium-dimezylát POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRET OŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE . - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE : 1. Čo je Livizux a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Livizux 3. Ako užívať Livizux 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Livizux 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. Č O JE LIVIZUX A NA ČO SA POUŽÍVA Č O JE LIVIZUX Livizux obsahuje liečivo lizdexamfetamíndiium-dimezylát, ktoré podporuje mozgovú činnosť. Pomáha vám zlepšiť pozornosť, sústrediť sa a byť menej impulzívny. Livizux je dlhodobo pôsobiaci liek, ktorý účinkuje postupne počas 13 hodín. N A ČO SA LIVIZUX POUŽÍVA Livizux sa používa pri liečbe poruchy pozornosti s hyperaktivitou (ADHD, z anglického výrazu _Attention-Deficit and Hyperactivity Disorder_). Používa sa: - U DETÍ A MLADÝCH ĽUDÍ VO VEKU OD 6 DO 1 7 ROKOV, ktorí sa predtým liečili metylfenidátom, a táto liečba ADHD bola nedostatočná. V užívaní Livizuxu môžete pokračovať až do dospelosti, ak sa váš lekár domn Prečítajte si celý dokument
Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2022/04471-REG, 2022/04473-REG, 2022/04474-REG, 2022/04475-REG, 2022/04476-REG, 2022/04477-REG 1 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Livizux 20 mg Livizux 30 mg Livizux 40 mg Livizux 50 mg Livizux 60 mg Livizux 70 mg tvrdé kapsuly 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Livizux 20 mg tvrdé kapsuly Každá kapsula obsahuje 20 mg lizdexamfetamíndiium-dimezylátu, čo zodpovedá 5,9 mg dexamfetamínu. Livizux 30 mg tvrdé kapsuly Každá kapsula obsahuje 30 mg lizdexamfetamíndiium-dimezylátu, čo zodpovedá 8,9 mg dexamfetamínu. Livizux 40 mg tvrdé kapsuly Každá kapsula obsahuje 40 mg lizdexamfetamíndiium-dimezylátu, čo zodpovedá 11,9 mg dexamfetamínu. Livizux 50 mg tvrdé kapsuly Každá kapsula obsahuje 50 mg lizdexamfetamíndiium-dimezylátu, čo zodpovedá 14,8 mg dexamfetamínu. Livizux 60 mg tvrdé kapsuly Každá kapsula obsahuje 60 mg lizdexamfetamíndiium-dimezylátu, čo zodpovedá 17,8 mg dexamfetamínu. Livizux 70 mg tvrdé kapsuly Každá kapsula obsahuje 70 mg lizdexamfetamíndiium-dimezylátu, čo zodpovedá 20,8 mg dexamfetamínu. Pomocná látka so známym účinkom Obal tvrdej kapsuly Livizux 40 mg obsahuje 0,0019 mg allury červenej (E129). Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Tvrdá kapsula. Livizux 20 mg tvrdé kapsuly Každá tvrdá kapsula má biele telo a biely vrchnák, „ALV“ vytlačené axiálne na bielom vrchnáku, „563“ vytlačené axiálne na bielom tele, všetko vytlačené sivým atramentom a obsahuje biely až svetložltý prášok. Veľkosť kapsuly je 15,7 mm × 5,7 mm. Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2022/04471-REG, 2022/04473-REG, 2022/04474-REG, 2022/04475-REG, 2022/04476-REG, 2022/04477-REG 2 Livizux 30 mg tvrdé kapsuly Každá tvrdá kapsula má biele telo a oranžový vrchnák, „ALV“ vytlačené axiálne na oranžovom vrchnáku, „564“ vytlačené axiálne na bielom tele, všetko vytlačené sivým atramento Prečítajte si celý dokument