LIVOSTIN 0,5 mg/ ml

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

McNeil Healthcare (Ireland) Limited, Írsko

ATC kód:

S01GX02

Spôsob podávania:

očné použitie

Počet v balení:

int opu 1x4 ml

Typ predpisu:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

64 - OPHTHALMOLOGICA

Terapeutické oblasti:

Levokabastín

Prehľad produktov:

int opu 1x4 ml

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

1994-05-12

Príbalový leták

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/06349-ZP
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
LIVOSTIN 0,5 MG/ML
OČNÉ SUSPENZNÉ KVAPKY
levokabastínium-chlorid
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
-
Ak sa príznaky vášho ochorenia nezlepšia do 3 dní alebo ak sa
zhoršia, musíte sa obrátiť na
lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je LIVOSTIN a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete LIVOSTIN
3.
Ako používať LIVOSTIN
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať LIVOSTIN
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE LIVOSTIN A NA ČO SA POUŽÍVA
Očné suspenzné kvapky LIVOSTIN sa používajú na
RÝCHLU A DLHOTRVAJÚCU ÚĽAVU
PRI OČNÝCH
ŤAŽKOSTIACH
ako sú pálenie, sčervenanie, opuch a slzenie očí spojené s
ALERGICKOU REAKCIOU
na trávy,
peľ, plesne, prach a iné látky.
LIVOSTIN je určený dospelým a deťom vo veku od 6 rokov.
Ak sa do 3 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO POUŽIJETE LIVOSTIN
NEPOUŽÍVAJTE LIVOSTIN
-
ak ste alergický na levokabastín alebo na ktorúkoľvek z ďalších
zložiek tohto lieku (uvedených
v časti 6).
UPOZORNENIA A OPATRENIA
Predtým, ako začnete používať LIVOSTIN, obráťte sa na svojho
lekára alebo lekárnika:
-

Súhrn charakteristických

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/04466-Z1A
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
LIVOSTIN 0,5 mg/ml
očné suspenzné kvapky
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
1 ml očných suspenzných kvapiek obsahuje 0,54 mg
levokabastínium-chloridu, čo zodpovedá 0,5
mg levokabastínu.
Pomocné látky so známym účinkom: 1 ml suspenzie obsahuje 0,295 mg
benzalkónium-chloridu
a 14,04 mg fosforečnanov.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Očné suspenzné kvapky.
Vzhľad lieku: sterilná biela mikrosuspenzia
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Liek je indikovaný dospelým a deťom vo veku od 6 rokov na liečbu
príznakov alergickej
konjunktivitídy (klasická aj jarná konjunktivitída).
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
_DETI VEKU OD 6 ROKOV_
: obvyklá dávka je 1 kvapka očných suspenzných kvapiek LIVOSTIN
do
každého oka 2-krát denne. Podľa potreby možno dávku zvýšiť na
1 kvapku 3- až 4-krát za deň. Liečba
má pokračovať až do zlepšenia príznakov.
_DOSPELÍ:_
obvyklá dávka je 1 kvapka očných suspenzných kvapiek LIVOSTIN do
každého oka 2-krát
denne. Podľa potreby možno dávku zvýšiť na 1 kvapku 3- až
4-krát za deň. Liečba má pokračovať až
do zlepšenia príznakov.
_ _
_Pediatrická populácia _
Bezpečnosť a účinnosť lieku LIVOSTIN u detí mladších ako 6
rokov nebola stanovená.
Pacient má byť poučený o dodržaní primeranej vzdialenosti od
oka, aby nedošlo ku kontaminácii
fľašky.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Precitlivenosť na levokabastín alebo na ktorúkoľvek z pomocných
látok uvedených v časti 6.1.
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/04466-Z1A
2
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA A OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ
Tak ako pri iných očných liekoch, ktoré obsahujú
benzalkónium-chlorid, propylénglykol a estery, aj
počas liečby očnými suspenznými kvapkami LIVOSTIN sa pacientom
neodporúča nosiť mäkké
(hydrofilné) kontaktné šošovky