Krajina: Slovensko
Jazyk: slovenčina
Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
MERCK spol. s r.o., Slovensko
C07BB07
perorálne použitie
tbl flm 30 (blis.PP/Al); tbl flm 60 (blis.PP/Al); tbl flm 90 (blis.PP/Al); tbl flm 30 (blis.PVC/Al); tbl flm 60 (blis.PVC/Al)
Viazaný na lekársky predpis
58 - HYPOTENSIVA
Bisoprolol a tiazidy
tbl flm 90 (blis.PVC/Al); tbl flm 60 (blis.PVC/Al); tbl flm 30 (blis.PVC/Al); tbl flm 90 (blis.PP/Al); tbl flm 60 (blis.PP/Al); tbl flm 30 (blis.PP/Al)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
2003-10-03
Príloha č.2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/06941-Z1A 1 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA LODOZ 2,5 MG/6,25 MG LODOZ 5 MG /6,25 MG LODOZ 10 MG/6,25 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY bisoprololiumfumarát a hydrochlórtiazid POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE : 1. Čo je Lodoz a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Lodoz 3. Ako užívať Lodoz 4. Možné vedľajšie účinky 5 Ako uchovávať Lodoz 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE LODOZ A NA ČO SA POUŽÍVA Lodoz obsahuje liečivá bisoprolol a hydrochlórtiazid. Bisoprolol patrí do skupiny liekov nazývaných betablokátory a používa sa na zníženie krvného tlaku. Hydrochlórtiazid patrí do skupiny liekov nazývaných tiazidové diuretiká. Pomáha znižovať krvný tlak, pretože zvyšuje množstvo vody a soli, ktoré sa vylučujú močom. Lodoz sa používa na liečbu miernej až stredne závažnej hypertenzie (vysoký krvný tlak). 2. ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE LODOZ NEUŽÍVAJTE LODOZ ak ste alergický na bisoprolol, hydrochlórtiazid, iné tiazidy, sulfónamidy alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6), ak máte závažnú astmu, ak máte srdcové zlyhanie nekontrolované liečbou alebo kardiogénny š Prečítajte si celý dokument
Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/06941-Z1A 1 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Lodoz 2,5 mg/6,25 mg Lodoz 5 mg/6,25 mg Lodoz 10 mg/6,25 mg filmom obalené tablety 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Lodoz 2,5 mg/6,25 mg Každá filmom obalená tableta obsahuje 2,5 mg bisoprololiumfumarátu a 6,25 mg hydrochlórtiazidu. Lodoz 5 mg/6,25 mg Každá filmom obalená tableta obsahuje 5 mg bisoprololiumfumarátu a 6,25 mg hydrochlórtiazidu. Lodoz 10 mg/6,25 mg Každá filmom obalená tableta obsahuje 10 mg bisoprololiumfumarátu a 6,25 mg hydrochloótiazidu. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Filmom obalená tableta. Lodoz 2,5 mg/6,25 mg Žlté okrúhle bikonvexné tablety, so srdcom v reliéfe na jednej strane a s číslom 2,5 v reliéfe na druhej strane. Lodoz 5 mg/6,25 mg Pastelovo-ružové okrúhle bikonvexné tablety, so srdcom v reliéfe na jednej strane a s číslom 5 v reliéfe na druhej strane. Lodoz 10 mg/6,25 mg Biele okrúhle bikonvexné tablety, so srdcom v reliéfe na jednej strane a s číslom 10 v reliéfe na druhej strane. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Ľahká až stredne ťažká hypertenzia. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Dávkovanie Obvyklá počiatočná dávka je jedna tableta 2,5 mg bisoprololu/6,25 mg hydrochlórtiazidu raz denne. Ak antihypertenzný účinok pri tomto dávkovaní nie je primeraný, dávka sa môže zvýšiť na 5 mg bisoprololu/6,25 mg hydrochlórtiazidu raz denne a ak odpoveď na liečbu stále nie je primeraná, dávka sa môže zvýšiť na 10 mg bisoprololu/6,25 mg hydrochlórtiazidu raz denne. Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/06941-Z1A 2 _Dĺžka liečby _ Liečba Lodozom je zvyčajne dlhodobá. V prípade potreby prerušenia liečby sa odporúča postupné vysadzovanie liečby bisoprololom, pretože náhle vysadenie bisoprololu môže viesť k akútnemu zhoršeniu stavu pacienta, zvlášť u pacientov s ischemickou chorobou srdca. Spôsob po Prečítajte si celý dokument