Krajina: Slovensko
Jazyk: slovenčina
Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Egis Pharmaceuticals PLC, Maďarsko
N06BX03
perorálne použitie
tbl flm 20x1200 mg; tbl flm 60x1200 mg; tbl flm 30x1200 mg; tbl flm 40x1200 mg; tbl flm 50x1200 mg; tbl flm 70x1200 mg
Nie je viazaný na lekársky predpis
06 - PSYCHOSTIMULANTIA (NOOTROPNE LIEČ., ANALEPTIKA)
Piracetam
tbl flm 120x1200 mg; tbl flm 100x1200 mg; tbl flm 90x1200 mg; tbl flm 80x1200 mg; tbl flm 70x1200 mg; tbl flm 50x1200 mg; tbl flm 40x1200 mg; tbl flm 30x1200 mg; tbl flm 60x1200 mg; tbl flm 20x1200 mg
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
2001-01-24
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2017/05864-Z1A PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA LUCETAM 400 MG LUCETAM 800 MG LUCETAM 1 200 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY piracetam POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ_ _TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. - Ak sa po 4 týždňoch nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo je Lucetam a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Lucetam 3. Ako užívať Lucetam 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Lucetam 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE LUCETAM A NA ČO SA POUŽÍVA Piracetam priaznivo ovplyvňuje funkciu mozgových buniek v oblasti učenia a pamäti, bdelosti a vedomia ako u zdravých ľudí, tak aj u chorých, ktorí majú funkčné poruchy mozgu. Bežne nevyvoláva sedáciu (útlm). Piracetam sa používa u dospelých pacientov na: symptomatickú liečbu organického psychosyndrómu – porucha mozgovej činnosti, ako je strata pamäti, porucha pozornosti a nedostatok motivácie. liečbu samotnej kortikálnej myoklónie (mimovoľné zášklby jednotlivých svalov) alebo v kombinácii. liečbu vertiga (pocit, že sa točíte vy alebo celé vaše okolie) a s ním spojených porúch rovnováhy, s výnimkou závratu cievneho alebo psychického pôvodu. prevenciu a lie Prečítajte si celý dokument
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2017/05864-Z1A SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Lucetam 400 mg Lucetam 800 mg Lucetam 1 200 mg filmom obalené tablety 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE LIEKU Lucetam 400 mg filmom obalené tablety: každá tableta obsahuje 400 mg piracetamu. Lucetam 800 mg filmom obalené tablety: každá tableta obsahuje 800 mg piracetamu. Lucetam 1 200 mg filmom obalené tablety: každá tableta obsahuje 1 200 mg piracetamu. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1 3. LIEKOVÁ FORMA Filmom obalená tableta Lucetam 400 mg: biele alebo skoro biele oválne konvexné tablety bez vône so znakom E241. Lucetam 800 mg: biele alebo skoro biele oválne konvexné tablety bez vône so znakom E242 na jednej strane a deliacou ryhou na oboch stranách. Deliaca ryha iba pomáha rozlomiť tabletu, aby sa dala ľahšie prehltnúť a neslúži na rozdelenie na rovnaké dávky. Lucetam 1 200 mg: biele alebo skoro biele oválne konvexné tablety bez vône so znakom E243. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1. TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Dospelí • Symptomatická liečba organického psychosyndrómu, u ktorého sa liečbou zlepšujú poruchy pamäti, poruchy pozornosti a nedostatok motivácie. • Liečba samotnej kortikálnej myoklónie alebo v kombinácii. • Liečba vertiga a s ním spojených porúch rovnováhy, s výnimkou závratu vazomotorického alebo psychického pôvodu. • Profylaxia a remisia vazookluzívnych kríz pri kosáčikovitej anémii. Deti a dospievajúci • Liečba dyslexie, v kombinácii s príslušnými opatreniami, ako je logopédia. • Profylaxia a remisia vazookluzívnych kríz pri kosáčikovitej anémii. 4.2. DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Dávkovanie _SYMPTOMATICKÁ LIEČBA ORGANICKÝCH PSYCHOSYNDRÓMOV_ Odporúčaná denná dávka sa pohybuje od 2,4 g do 4,8 g, rozdelená do dvoch alebo troch 1 Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2017/05864-Z1A čiastkových dávok. _LIEČBA MYOKLÓNIE KORTIKÁLNEHO PÔVODU_ Denná dáv Prečítajte si celý dokument