Lucetam 400 mg

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Egis Pharmaceuticals PLC, Maďarsko

ATC kód:

N06BX03

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl flm 60x400 mg; tbl flm 30x400 mg; tbl flm 40x400 mg; tbl flm 50x400 mg; tbl flm 70x400 mg; tbl flm 80x400 mg

Typ predpisu:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

06 - PSYCHOSTIMULANTIA (NOOTROPNE LIEČ., ANALEPTIKA)

Terapeutické oblasti:

Piracetam

Prehľad produktov:

tbl flm 120x400 mg; tbl flm 100x400 mg; tbl flm 90x400 mg; tbl flm 80x400 mg; tbl flm 70x400 mg; tbl flm 50x400 mg; tbl flm 40x400 mg; tbl flm 30x400 mg; tbl flm 60x400 mg

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2000-07-21

Príbalový leták

Príloha č. 23 k notifikácii o zmene, ev. č.:
2017/01109-Z1B2016/02315-Z1B
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
LUCETAM 400 MG
LUCETAM 800 MG
LUCETAM 1 200 MG
FILMOM OBALENÉ TABLETY
piracetam
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ_ _TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej
informácii. Pozri časť 4.
-
Ak sa po 4 týždňoch nebudete cítiť lepšie alebo sa budete
cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Lucetam a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Lucetam
3.
Ako užívať Lucetam
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Lucetam
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE LUCETAM A NA ČO SA POUŽÍVA
Piracetam priaznivo ovplyvňuje funkciu mozgových buniek v oblasti
učenia a pamäti, bdelosti
a vedomia ako u zdravých ľudí, tak aj u chorých, ktorí majú
funkčné poruchy mozgu. Bežne
nevyvoláva sedáciu (útlm).
Piracetam sa používa u dospelých pacientov na:

symptomatickú liečbu organického psychosyndrómu – porucha
mozgovej činnosti, ako je strata
pamäti, porucha pozornosti a nedostatok motivácie.

liečbu samotnej kortikálnej myoklónie (mimovoľné zášklby
jednotlivých svalov) alebo
v kombinácii.

liečbu vertiga (pocit, že sa točíte vy alebo celé vaše okolie) a
s ním spojených porúch rovnováhy,
s výnimkou závratu cievneho alebo psychického pôvodu.

p

Súhrn charakteristických

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2017/01109-Z1B
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Lucetam 400 mg
Lucetam 800 mg
Lucetam 1 200 mg
filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE LIEKU
Lucetam 400 mg filmom obalené tablety: každá tableta obsahuje 400
mg piracetamu.
Lucetam 800 mg filmom obalené tablety: každá tableta obsahuje 800
mg piracetamu.
Lucetam 1 200 mg filmom obalené tablety: každá tableta obsahuje 1
200 mg piracetamu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta
Lucetam 400 mg: biele alebo skoro biele oválne konvexné tablety bez
vône so znakom E241.
Lucetam 800 mg: biele alebo skoro biele oválne konvexné tablety bez
vône so znakom E242 na jednej
strane a deliacou ryhou na oboch stranách.
Deliaca ryha iba pomáha rozlomiť tabletu, aby sa dala ľahšie
prehltnúť a neslúži na rozdelenie na
rovnaké dávky.
Lucetam 1 200 mg: biele alebo skoro biele oválne konvexné tablety
bez vône so znakom E243.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1.
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Dospelí
•
Symptomatická liečba organického psychosyndrómu, u ktorého sa
liečbou zlepšujú poruchy
pamäti, poruchy pozornosti a nedostatok motivácie.
•
Liečba samotnej kortikálnej myoklónie alebo v kombinácii.
•
Liečba vertiga a s ním spojených porúch rovnováhy, s výnimkou
závratu vazomotorického
alebo psychického pôvodu.
•
Profylaxia a remisia vazookluzívnych kríz pri kosáčikovitej
anémii.
Deti a dospievajúci
•
Liečba dyslexie, v kombinácii s príslušnými opatreniami, ako je
logopédia.
•
Profylaxia a remisia vazookluzívnych kríz pri kosáčikovitej
anémii.
4.2.
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
_SYMPTOMATICKÁ LIEČBA ORGANICKÝCH PSYCHOSYNDRÓMOV_
Odporúčaná denná dávka sa pohybuje od 2,4 g do 4,8 g, rozdelená
do dvoch alebo troch
1
čiastkových dávok.
_LIEČBA MYOKLÓNIE KORTIKÁLNEHO PÔVODU_
Denná dávka sa má začať 7,2 g a má sa zvyšovať o 4,8 g každé
tri