Lucetam

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Egis Pharmaceuticals PLC, Maďarsko

ATC kód:

N06BX03

Spôsob podávania:

intravenózne použitie

Počet v balení:

sol inj 10x5 ml (ampulka sklenená); sol inj 4x15 ml (ampulka sklenená); sol inj 20x15 ml (ampulka sklenená)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

06 - PSYCHOSTIMULANTIA (NOOTROPNE LIEČ., ANALEPTIKA)

Terapeutické oblasti:

Piracetam

Prehľad produktov:

sol inj 20x15 ml (ampulka sklenená); sol inj 4x15 ml (ampulka sklenená); sol inj 10x5 ml (ampulka sklenená)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2001-04-23

Príbalový leták

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/06715-Z1A
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽ
A
LUCETAM
200 MG/ML
INJEKČNÝ ROZTOK
piracetam
POZORNE SI PREČÍTAJTE
CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE POUŽÍVAŤ
_ _
TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je Lucetam a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako vám podajú Lucetam
3.
Ako používať Lucetam
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Lucetam
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO
JE LUCETAM A
NA ČO SA POUŽÍVA
Piracetam, aktívna zložka Lucetamu, sa nazýva „nootropná“
látka. Používa sa na liečbu rôznych typov
demencie, t. j. pri strate alebo poškodení pamäte. Pomáha
zlepšiť intelektuálne funkcie ako sú
myslenie, učenie a obnovenie predtým získaných schopností. Je
tiež užitočný ako pomocná látka na
liečbu sprievodných príznakov pri poškodeniach hlavy a
operáciách mozgu (ako sú napr. závrat,
mimovoľný pohyb očnej buľvy, strata schopnosti rozprávať a/alebo
písať). Piracetam zlepšuje využitie
kyslíka a glukózy v mozgu.
Niektorí lekári považujú Lucetam za dôležitý pri liečbe
poškodenia kognitívnych (poznávacích)
funkcií spôsobených alkoholizmom. U detí je vhodný na liečbu
dyslexie a problémov s čítaním, najmä
vo forme tabliet.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO POUŽ
IJETE LU

Súhrn charakteristických

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/06421-ZIB
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Lucetam
200 mg/ml injekčný roztok
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE LIEKU
Liečivo je 200 mg piracetamu v 1 ml injekčného roztoku.
Každá 5 ml ampulka obsahuje 1 000 mg piracetamu.
Každá 15 ml ampulka obsahuje 3 000 mg piracetamu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Injekčný roztok.
Vzhľad: číra, bezfarebná až svetlozelená kvapalina bez vône.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Lucetam injekčný roztok je indikovaný na liečbu demencie, straty
koncentrácie a/alebo pozornosti,
porúch osobnosti a správania, ktoré sú zapríčinené difúznym
alebo lokálnym poškodením mozgu.
Klinický obraz môže mať podobu demencie alebo organického
psychosyndrómu (napr. vaskulárna
demencia, Alzheimerova choroba, senilná demencia Alzheimerovho typu).
V prípade ohniskového
poškodenia mozgu alebo funkčnej poruchy (napr. mozgová trauma,
mozgová operácia alebo stavy po
prekonanej náhlej cievnej mozgovej príhode) možno liek použiť ako
adjuvans na liečbu sprievodných
symptómov, ako sú závrat, vestibulárny nystagmus, kortikálny
myoklonus a afázia.
Lucetam je indikovaný aj na liečbu alkoholizmom spôsobených
kognitívnych porúch. Ako adjuvans
môže byť užitočný pri liečbe abstinenčných symptómov
alkoholikov.
Pri liečbe dyslexie u detí môže Lucetam pomôcť zlepšiť učenie
u dyslexických detí, za predpokladu,
že nie sú mentálne retardované. Pred začiatkom liečby Lucetamom
u detí by sa malo vylúčiť aj
poškodenie v dôsledku sociálnych vplyvov a/alebo vplyvov okolia.
Tento liek sa nemá použiť ako
substitúcia vhodného nápravného vzdelávania. Pre túto indikáciu
sa prednostne používajú filmom
obalené tablety Lucetam.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Liečbu je potrebné určiť individuálne. Do úvahy treba brať aj
odozvu pacienta.
Maximálna denná dáv