Krajina: Chorvátsko
Jazyk: chorvátčina
Zdroj: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
tramadolklorid
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Hrvatska
N02AX02
tramadolklorid
100 mg/ml
oralne kapi, otopina
Urbroj: jedan mililitar (30 kapi) otopine sadrži 100 mg tramadolklorida
na recept neponovljivi recept
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Hrvatska
Pakiranje: 1 bočica s nastavkom za kapanje s 10 ml otopine, u kutiji [HR-H-513243658-01] Urbroj: 381-12-01/38-18-03
2018-02-27
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA LUMIDOL 100 MG/ML ORALNE KAPI, OTOPINA _ _ tramadolklorid PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što su LUMIDOL oralne kapi, otopina i za što se koriste 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati LUMIDOL oralne kapi, otopinu 3. Kako uzimati LUMIDOL oralne kapi, otopinu 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati LUMIDOL oralne kapi, otopinu 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO SU LUMIDOL ORALNE KAPI, OTOPINA I ZA ŠTO SE KORISTE Djelatna tvar u lijeku LUMIDOL je tramadol. Tramadol je analgetik koji pripada skupini opioida koji djeluju na središnji živčani sustav. Ublažava bol djelovanjem na živčane stanice leĎne moždine i mozga. LUMIDOL oralne kapi, otopina koriste se u liječenju umjereno jake do jake boli. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LUMIDOL ORALNE KAPI, OTOPINU NEMOJTE UZIMATI LUMIDOL ORALNE KAPI, OTOPINU: - ako ste alergični na tramadol ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) - u slučaju akutnog trovanja alkoholom, tabletama za spavanje, lijekovima protiv bolova (analgeticima) ili drugim psihotropnim lijekovima (lijekovi koji djeluju na raspoloženje i emocije) - ako uzimate MAO inhibitore (lijekovi za liječenje depresije) ili ako ste ih uzimali tijekom 14 dana prije uzimanja LUMIDOL oralnih kapi, otopine (vidjeti dio DRUGI LIJEKOVI I LUMIDOL ORALNE KAPI, OTOPINA) - ako bolujete od epilepsije i bolest nije adekvatno kontrolirana liječenjem - kao zamjena u Prečítajte si celý dokument
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA LUMIDOL 100 mg/ml oralne kapi, otopina _ _ 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedan mililitar (30 kapi) otopine sadrţi 100 mg tramadolklorida. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: 1 ml otopine sadrţi: 5 mg natrijevog ciklamata, 2,5 mg saharin natrija i 130 mg etanola (vidjeti dio 4.4.). Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Oralne kapi, otopina. LUMIDOL oralne kapi, otopina su bistra, bezbojna do slabo smeĎa otopina, aromatičnog mirisa. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Liječenje srednje jake do jake boli. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Dozu treba individualno prilagoditi intenzitetu boli i osjetljivosti bolesnika. Općenito, potrebno je odabrati najmanju djelotvornu dozu. Dnevna doza od 400 mg tramadolklorida se ne smije prekoračiti osim u specijalnim kliničkim okolnostima (bolovi kod tumora i jaki postoperativni bolovi). Ukoliko nije drukčije propisano, LUMIDOL oralne kapi, otopina daju se na sljedeći način: _Odrasli i adolescenti stariji od 12 godina _ 50-100 mg tramadolklorida (15-30 kapi) svakih 4-6 sati (vidjeti dio 5.1.). Ako 30-60 minuta nakon primjene jednokratne doze od 50 mg tramadola bol ne popusti i ne postigne se zadovoljavajući analgetski učinak, moţe se dati druga jednokratna doza od 50 mg. Ako u slučaju jake boli postoji vjerojatnost da će biti potrebna veća doza, kao početna doza moţe se primijeniti veća jednokratna doza LUMIDOL oralnih kapi, otopine (100 mg tramadola). Ovisno o intenzitetu boli, učinak traje izmeĎu 4 i 6 sati. U liječenju jakih postoperativnih bolova, kada bol treba odmah ukloniti, u prvim se satima mogu pokazati potrebnim čak i veće doze. Doze koje se primjenjuju tijekom 24 sata, obično nisu više od doza koje se primjenjuju tijekom konvencionalnog liječenja. _ _ H A L M E D 04 - 11 - 2021 O D O B R E N O 2 _Stariji bolesnici _ Obično nije potrebno prilagoĎavati dozu u bolesnika do 75 godina starosti u kojih se klinički ne manifestira i Prečítajte si celý dokument