Maalox 400 mg/400 mg košļājamās tabletes (nesatur cukuru)

Krajina: Lotyšsko

Jazyk: lotyština

Zdroj: Zāļu valsts aģentūra

Aktívna zložka:

Aluminii hydroxidum, Magnija hydroxidum

Dostupné z:

Opella Healthcare France S.A.S., France

ATC kód:

A02AB10

INN (Medzinárodný Name):

Aluminii hydroxidum, Magnesium hydroxidum

Dávkovanie:

400 mg/400 mg

Forma lieku:

Košļājamā tablete

Typ predpisu:

bez receptes

Výrobca:

Sanofi S.r.l., Italy

Prehľad produktov:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Stav Autorizácia:

Uz neierobežotu laiku

Príbalový leták

SASKAŅOTS ZVA 15-08-2023
10-0503/IA/023
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
MAALOX
400 MG/400 MG KOŠĻĀJAMĀS TABLETES
(
NESATUR CUKURU)
_aluminii hydroxidum/magnesii hydroxidum_
PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO
TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā
instrukcijā, vai arī tā, kā ārsts vai farmaceits Jums
teicis.
▪
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
▪
Ja Jums nepieciešama papildu informācija vai padoms, vaicājiet
farmaceitam.
▪
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
▪
Ja pēc 10 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums
jākonsultējas ar ārstu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Maalox un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Juma jāzina pirms Maalox lietošanas
3.
Kā lietot Maalox
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Maalox
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR MAALOX UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Maalox satur divas aktīvās vielas
−
alumīnija hidroksīdu un magnija hidroksīdu, kas pieder pie zāļu
grupas, kuru sauc par antacīdiem līdzekļiem.
Šīs zāles paredzētas grēmu un gastroezofageālā (kuņģa-
barības vada) atviļņa simptomātiskai
ārstēšanai pieaugušajiem un bērniem no 15 gadu vecuma.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS MAALOX LIETOŠANAS
NELIETOJIET MAALOX ŠĀDOS GADĪJUMOS:
▪
ja Jums ir alerģija pret magnija hidroksīdu, alumīnija hidroksīdu
vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
▪
ja Jums ir smaga nieru mazspēja;
▪
ja Jums ir hipofosfatēmija (samazināts fosfātu daudzums asinīs);
▪
ja Jums ir stipras sāpes vēderā un/vai iespējama zarnu
nosprostošanās;
▪
bērniem un pusaudžiem, jaunākiem par 15 gadiem.
Ja Jums rodas šaubas, vaicājiet padomu ārstam vai farmaceitam.

Súhrn charakteristických

SASKAŅOTS ZVA 15-08-2023
10-0503/IA/023
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Maalox 400 mg/400 mg košļājamās tabletes (nesatur cukuru)
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra košļājamā tablete satur 400 mg alumīnija hidroksīda (
_aluminii hydroxidum_
) (atbilst 200 mg
alumīnija oksīda) un 400 mg magnija hidroksīda (
_magnesii hydroxidum_
).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību
Katra košļājamā tablete satur 109,9 mg sorbīta (E420), 632,62 mg
maltīta (E965) un 0,000068 mg
benzilspirta (skatīt 4.4. un 4.6. apakšpunktu).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Košļājamā tablete.
Apaļas tabletes ar nošķeltām malām un iespiedumu. Baltas līdz
iedzeltenas krāsas tabletes ar citronu
smaržu.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Maalox košļājamās tabletes ir paredzētas grēmu un
gastroezofageālā atviļņa simptomātiskai ārstēšanai
pieaugušajiem un bērniem no 15 gadu vecuma.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Pieaugušajiem un bērniem no 15 gadu vecuma.
▪
Rodoties grēmām vai atvilnim, sūkā vai košļā 1-2 tabletes.
▪
Maksimālais lietošanas reižu skaits dienā: 6 reizes.
▪
Nedrīkst lietot vairāk par 12 tabletēm dienā.
Lietošanas veids
Zāles lieto pēc nepieciešamības, rodoties grēmām vai atvilnim.
4.3.
KONTRINDIKĀCIJAS
Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1.
apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Smaga nieru mazspēja.
Hipofosfatēmija.
Izteiktas sāpes vēderā un/vai iespējama zarnu obstrukcija.
SASKAŅOTS ZVA 15-08-2023
10-0503/IA/023
4.4.
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
_ _
_Brīdinājumi _
Pacientiem jāvaicā ārsta padoms šādos gadījumos:
▪
ķermeņa masas samazināšanās;
▪
rīšanas traucējumi vai progresējoša diskomforta sajūta vēderā;
▪
kuņģa un zarnu darbības traucējumi, kas rodas pirmo reizi vai
nesen kļuvuši citādi;
▪
nieru mazspēja.
_Benzilspirts _
Šīs zāles satur 0,000068 mg benzilspirta katrā koš�