Maalox PREMIUM

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Opella Healthcare Slovakia s.r.o., Slovensko

ATC kód:

A02AB10

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

sus por 20x4,3 ml (vre.PP/Al/PE)

Typ predpisu:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

09 - ANTACIDA (VRÁTANE ANTIULCEROSNYCH LIEČIV)

Terapeutické oblasti:

Zlúčeniny hliníka, kombinácie

Prehľad produktov:

sus por 20x4,3 ml (vre.PP/Al/PE)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2010-05-25

Príbalový leták

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/06466-ZIB
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽ
A
MAALOX PREMIUM
460 mg/4,3 ml + 400 mg/4,3 ml perorálna suspenzia
hydroxid hlinitý (algeldrát), hydroxid horečnatý
POZORNE SI PREČÍTAJTE
CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU
PREDTÝM
, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE V
ÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To
sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
-
Ak sa do 10 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je Maalox PREMIUM a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Maalox PREMIUM
3.
Ako užívať Maalox PREMIUM
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Maalox PREMIUM
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
Č
O JE MAALOX PREMIUM
A NA ČO SA POUŽÍVA
Maalox PREMIUM je liek proti nadmernej kyslosti žalúdočnej šťavy
(antacidum). Obsahuje liečivá
hydroxid hlinitý (algeldrát) a hydroxid horečnatý, ktoré svojím
silným neutralizačným účinkom na
kyselinu chlorovodíkovú, zodpovednú za kyslosť žalúdočného
obsahu, túto kyslosť znižujú. Tým
chránia sliznicu pažeráka, žalúdka a dvanástnika.
Maalox PREMIUM sa používa u dospelých a dospievajúcich vo veku od
15 rokov pri tzv. pálení záhy
a pri prenikaní kyslého žalúdočného obsahu späť do pažeráka
(gastroezofageálny reflux).
Ak sa do 10 dní príznaky vášho ochorenia nezlepšia alebo ak sa
zhoršia, musíte

Súhrn charakteristických

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/06466-ZIB
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEK
U
1.
NÁZOV LIEKU
Maalox PREMIUM
460 mg/4,3 ml + 400 mg/4,3 ml perorálna suspenzia
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každé vrecko (4,3 ml) s perorálnou suspenziou obsahuje 460 mg
hydroxidu hlinitého (algeldrát)
a 400 mg hydroxidu horečnatého.
Pomocné látky so známym účinkom:
Každé vrecko obsahuje 3,14 mg sacharózy a 140 mg sorbitolu (E 420)
(pozri časť 4.4).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKO
VÁ FORMA
Perorálna suspenzia.
Biela až bledožltá, homogénna suspenzia.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1.
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Tento liek je indikovaný dospelým a dospievajúcim vo veku od 15
rokov na pálenie záhy
a gastroezofageálny reflux.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
_Dospelí a_
_ _
_dospievajúci vo veku od 15 rokov_
_ _
1 až 2 vrecká pri pálení záhy alebo refluxe. Maximálne možno
užiť 6 dávok denne.
Denná dávka nesmie prekročiť 12 vreciek denne.
_Pediatrická populácia_
_ _
Liek nie je určený pre deti a dospievajúcich mladších ako 15
rokov.
Spôsob podávania
Na perorálne použitie.
Pred otvorením sa má vrecko jemne premasírovať. Suspenzia sa má
užiť taká aká je, nemá sa riediť.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
-
precitlivenosť na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných
látok uvedených v časti 6.1
-
závažná renálna insuficiencia
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/06466-ZIB
2
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA A OPATRENIA PRI
POUŽÍVANÍ
Hydroxid hlinitý môže zapríčiniť zápchu a predávkovanie
soľami horčíka môže spôsobiť hypomotilitu
čriev; vysoké dávky môžu vyvolať alebo zhoršiť črevnú
obštrukciu a ileus u pacientov so zvýšeným
rizikom týchto stavov. Sú to napríklad pacienti s poruchou
renálnej funkcie, deti mladšie ako 2 roky
alebo starší pacienti.
Hydroxid hlinitý sa z gastrointestinálneho traktu neabsorbuje dobre
a preto u pacientov s normálnou
funkc