Maalox

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

sanofi-aventis Slovakia s.r.o.

ATC kód:

A02AD

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Typ predpisu:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

09 - ANTACIDA (VRÁTANE ANTIULCEROSNYCH LIEČIV)

Terapeutické oblasti:

Kombinácie a komplexy hliníka, vápnika a horčíka

Prehľad produktov:

sus por 30x15 ml (vre.papier/Al/PE); sus por 1x250 ml (fľ.skl.); sus por 1x250 ml (fľ.PE)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Príbalový leták

Stará verzia stránky
Prihlásenie
sk
•
sk
•
en
Kontakty a čísla na oddelenie
•
O nás
•
Dotazníky
•
Hlavní predstavitelia
•
Základné dokumenty
•
Zmluvy za ŠÚKL
•
História a súčasnosť
•
Národná spolupráca
•
Medzinárodná spolupráca
•
Poradné orgány
•
Legislatíva
•
Sadzobník ŠÚKL
•
Verejné obstarávanie
•
Vzdelávacie akcie a prezentácie
•
Konzultácie
•
Voľné pracovné miesta
•
Poskytovanie informácií
•
Sťažnosti a petície
•
Drogové prekurzory
•
Reklama liekov
•
Registrácia humánnych liekov
•
Aktuality v registrácii humánnych liekov
•
Registrácia lieku
•
Postregistračné procesy
•
Elektronické podanie žiadostí
•
Tlačivá
•
Doplňujúce pokyny a oznamy
•
Kontakt
•
Prehľad koordinátorov pre držiteľov registrácie
•
FAQ
•
Inšpekcia
•
Aktuality
•
Pôsobnosť
•
Legislatíva
•
Výroba
•
Lekárenstvo
•
Distribúcia
•
Transfuziológia
•
Postregistračná kontrola kvality
•
Autorizované a evidované laboratória
•
Nakladanie s odpadmi
•
Kontakt
•
Linky
•
FAQ
•
Bezpečnosť liekov
•
Aktuality
•
Hlásenie o nežiaducich účinkoch
•
Bezpečnostné upozornenia
•
Štúdie bezpečnosti lieku
•
Oznamy držiteľov / DHPC
•
Vakcíny
•
Pokyny
•
Prehľady – prezentácie - publikácie
•
Informácie z PRAC
•
Edukačné materiály
•
Linky
•
Kontakt
•
Klinické skúšanie liekov
•
Aktuality
•
Databáza klinického skúšania liekov
•
Pokyny
•
Linky
•
Prezentácie
•
Kontakt
•
Laboratórna kontrola
•
Aktuality
•
Laboratórna kontrola
•
Kontakt
•
Linky
•
FAQ
•
Reklama liekov
•
Kontakt
•
Pôsobnosť
•
Základné informácie o reklame liekov
•
Hlásenia o reklame
•
FAQ
•
Drogové prekurzory
•
Kontakt
•
Aktuality
•
Legislatíva
•
Pokyny
•
Zdravotnícke pomôcky
•
Informácie
•
Formuláre
•
Kontakt
•
Oznamy
•
Často kladené otázky (FAQ)
•
Linky
•
Liekopis
•
Aktuality
•
Kontakt
•
Pôsobnosť
•
Pharmeuropa

Súhrn charakteristických

Schválený text k rozhodnutiu o zmene v registrácii, ev. č.
2012/08061
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Maalox
Perorálna suspenzia vo fľašiach
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Liečivo:
-
hydroxid horečnatý 4,000 g
-
hydroxid hlinitý (algeldrát)
3,500 g
v 100 ml suspenzie
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1
3. LIEKOVÁ FORMA
Perorálna suspenzia
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Tento liek sa indikuje dospelým pacientom a deťom nad 15 rokov na
pálenie záhy a gastroezofageálny
reflux.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
LEN PRE DOSPELÝCH A DETI NAD 15 ROKOV.
-
1 polievková lyžica pri pálení záhy alebo refluxe. Maximálne
možno užiť 6 polievkových lyžíc
denne.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
-
precitlivenosť na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných
látok uvedených v časti 6.1.
-
ťažká renálna insuficiencia.
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA A OPATRENIA PRI PODÁVANÍ
Hydroxid hlinitý môže zapríčiniť zápchu a predávkovanie
soľami horčíka môže
spôsobiť hypomotilitu čriev; veľké dávky môžu vyvolať alebo
zhoršiť črevnú
obštrukciu a ileus u pacientov so zvýšeným rizikom. Sú to
napríklad pacienti
s poškodenou renálnou funkciou, deti mladšie ako 2 roky alebo
starší pacienti.
Hydroxid hlinitý sa z gastrointestinálneho traktu neabsorbuje dobre
a preto
u pacientov s normálnou funkciou obličiek sú systémové účinky
zriedkavé. Avšak
nadmerné dávky alebo dlhodobé užívanie a dokonca aj užívanie
normálnych
dávok u pacientov s diétou s obmedzením príjmu fosforu alebo u
detí mladších
ako 2 roky môže viesť k deplécii fosfátov (kvôli väzbe
alumínium-
fosfát)
sprevádzanej zvýšenou kostnou resorpciou a hyperkalciúriou s
rizikom
osteomalácie.
V prípade dlhodobého užívania tohto lieku alebo u pacientov s
rizikom deplécie
fosfátov sa odporúča lekárska pomoc.
U pacientov so zhoršenou renálnou funkciou sú plazmatické hladiny
hliníka a horčíka zvýšené.
Dlh