MACMIROR

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

POLICHEM S.A., Luxembursko

ATC kód:

G01AX05

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl obd 20x200 mg (blis.Al/PVC)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

54 - GYNAECOLOGICA

Terapeutické oblasti:

Nifuratel

Prehľad produktov:

tbl obd 20x200 mg (blis.Al/PVC)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

1993-11-12

Príbalový leták

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2018/06609-ZME
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2019/02847-Z1B
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
MACMIROR
200 MG OBALENÉ TABLETY
nifuratel
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je MACMIROR a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete MACMIROR
3.
Ako užívať MACMIROR
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať MACMIROR
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE MACMIROR A NA ČO SA POUŽÍVA
MACMIROR sú obalené tablety (užívajú sa ústami), ktoré
obsahujú liečivo nifuratel. Patrí do skupiny
liekov proti infekciám.
Používa sa na liečbu:
-
infekcií pošvy a jej okolia spôsobených baktériami,
trichomonádami, hubami alebo kvasinkami,
-
infekcií močových ciest,
-
črevných infekcií: črevná amebóza a giardióza.
AKO MACMIROR ÚČINKUJE
Liečivo nifuratel účinkuje proti baktériám, prvokom (_Trichomonas
vaginalis_), hubám alebo kvasinkám
spôsobujúcim infekcie pošvy alebo jej okolia, proti baktériám
spôsobujúcim infekcie močových
ciest a proti prvokom (_Entamoeba histolytica, Giardia lamblia)
_spôsobujúcim infekcie čreva.
MACMIROR je určený na liečbu dospelých, dospievajúcich a detí vo
veku 5 rokov a starších.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PR

Súhrn charakteristických

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2018/06609-ZME
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2019/02847-Z1B
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
MACMIROR
20
0
mg
obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A
KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá
obalená tableta
obsahuje
20
0
mg
nifuratelu
.
Pomocná látk
a
so známym účinkom:
150 mg sacharóz
y
.
Úplný zoznam pomocn
ých lá
tok, pozri
časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Obalená tableta.
Biele obalené tablety.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE

Vulvovaginálne infekcie a výtok spôsobené patogénnymi
mikroorganizmami: baktériami,
trichomonádami, hubami, kvasinkami.

Infekcie močových ciest.

Črevné amebózy a giardiózy.
MACMIROR
je indikovaný dospelým, dospievajúcim a deťom vo veku 5 rokov a
starším.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
_VULVOVAGINÁLNE INFEKCIE_
_Dospelí_
1 obalená tableta 3-krát denne počas jedného
týždňa, po jedle, či už na liečbu
ženy alebo
jej
sexuálneho
partnera.
Na lokálnu liečbu sa majú použiť mäkké vaginálne kapsuly
MACMIROR
COMPLEX
500
alebo vaginálny krém MACMIROR COMPLEX.
U pacientov podstupujúcich iba perorálnu liečbu
sa musí denná dávka zvýšiť na 4 obalené tablety
denne.
Počas liečby sa má pacient
zdržať pohlavného styku.
_Pediatrická populácia (deti _
_vo veku 10 rokov a_
_ staršie a _
_dospievajúci)_
Zvyčajná denná dávka je 10 mg
/kg nifuratelu počas 10 dní. Denná dávka sa má rozdeliť do 2
dávok.
1
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2018/06609-ZME
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2019/02847-Z1B
_INFEKCIE MOČOVÝCH CIEST_
_Dospelí_
1 – 2 obalené tablety
3-krát denne, po jedle, v priemere počas 1
– 2 týždňov
v závislosti od
závažnosti a povahy infekcie.
_Pediatrická populácia (deti _
_vo veku 6 rokov a_
_ staršie a _
_dospievajúci)_
Zvyčajná denná dávka je 10 – 20 mg
/kg nifuratelu počas 10 dní. Denná dávka sa má rozdeliť do
2 dávok.
V prí