Magnesii lactas Galvex 500 mg

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

GALVEX, spol. s r.o., Slovensko

ATC kód:

A12CC06

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl 50x0,5 g (obal PE); tbl 600x0,5 g (obal PP); tbl 1200x0,5 g (obal PP); tbl 100x0,5 g (obal PE)

Typ predpisu:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

39 - SOLI A IONTY PRO P.O. A PARENT. APLIKÁCIU

Terapeutické oblasti:

Mliečnan horečnatý

Prehľad produktov:

tbl 80x0,5 g (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 100x0,5 g (obal PE); tbl 1200x0,5 g (obal PP); tbl 600x0,5 g (obal PP); tbl 50x0,5 g (obal PE)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

1995-11-21

Príbalový leták

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2019/03519-ZIA
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
MAGNESII LACTAS GALVEX 500 MG
tablety
mliečnan horečnatý dihydrát
(magnéziumlaktát dihydrát)
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
-
Ak sa nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie,
musíte sa obrátiť na lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Magnesii lactas Galvex 500 mg a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Magnesii lactas Galvex
500 mg
3.
Ako užívať Magnesii lactas Galvex 500 mg
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Magnesii lactas Galvex 500 mg
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE MAGNESII LACTAS GALVEX 500 MG A NA ČO SA POUŽÍVA
Magnesii lactas Galvex 500 mg sú tablety s obsahom horčíka.
Horčík (magnézium) je nevyhnutný pre
fungovanie viac ako 300 metabolických procesov v ľudskom organizme.
Je dôležitý pre udržanie
správnej funkcie nervového systému, pre stavbu kostí, zubov a
chrupaviek. Pri jeho nedostatku sa
môže objaviť tras, svalová slabosť, svalové kŕče v tvári, na
rukách a nohách, porucha hybnosti,
psychické poruchy (zvýšená podráždenosť alebo nespavosť),
nepravidelnosť srdcového rytmu,
tráviace ťažkosti s hnačkou.
Magnesii lactas Galvex 500 mg sa používa ako doplnková liečba pri
nedosta

Súhrn charakteristických

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2019/03519-ZIA
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Magnesii lactas Galvex 500 mg
tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jedna tableta obsahuje 500 mg mliečnanu horečnatého dihydrátu
(magnéziumlaktátu dihydrátu), čo
zodpovedá 51 mg horčíka.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tableta.
Biele, okrúhle, ploché, hladké tablety so skosenými hranami, bez
škvŕn a zápachu.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Horčík sa používa ako doplnková liečba pri nedostatočnom
príjme potravou (v gravidite, počas
laktácie, v puberte, pri rekonvalescencii a po operáciách, pri
jednostranných diétach a hladovkách,
strese), pri zvýšených stratách horčíka (po opakovanom vracaní,
dlhšie trvajúcich hnačkách), pri
zvýšenej náchylnosti ku spazmom, pri dlhodobom podávaní
antiepileptík a diuretík, pri alergických
ochoreniach, pri hormonálnej antikoncepcii, pri
hypercholesterolémii, pri diabete, pri predráždenosti,
pri zníženej schopnosti sústredenia a pri závratoch.
Podporná liečba kardiovaskulárnych ochorení (hypertenzia, stavy po
infarkte myokardu), profylaxia
premenštruačnej tenzie, pri migréne, pri chorobách štítnej
žľazy a prištítnych teliesok, ako súčasť
liečby chronických zápalových črevných ochorení, v gynekológii
pri eklampsii, pri niektorých
poruchách imunity.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Ak lekár neurčí inak, dospelí obvykle užívajú 1 tabletu 2 až
3-krát denne, deti 1/2 až 1 tabletu denne.
Spôsob podávania
Na perorálne použitie.
Tablety sa užívajú celé, najlepšie medzi jedlami a zapijú sa
dostatočným množstvom vody.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
-
Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok
uvedených v časti 6.1
-
Hypermagneziémia
-
Závažná renálna insuficiencia
-
Závažné poruchy pečene
-
Myasténia gravis
1
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev