Krajina: Slovensko
Jazyk: slovenčina
Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Bionorica SE, Nemecko
V12
perorálne použitie
gtt por 1x50 ml (liek.skl.hnedá); gtt por 1x100 ml (liek.skl.hnedá); gtt por 1x200 ml (liek.skl.hnedá)
Viazaný na lekársky predpis
93 - HOMEOPATICA
Homeopatiká
gtt por 1x200 ml (liek.skl.hnedá); gtt por 1x100 ml (liek.skl.hnedá); gtt por 1x50 ml (liek.skl.hnedá)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
1993-11-16
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2022/01855-ZME 1 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA MASTODYNON PERORÁLNE ROZTOKOVÉ KVAPKY Vitex agnus castus (vitex jahňací), caulophyllum thalictroides (kaulofylum žltuškovité), cyclamen purpurascens (cyklámen purpurový), strychnos ignatii (strychnínovník Ignatiusov), iris versicolor (kosatec strakatý), lilium tigrinum (ľalia tigrovaná) POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo je Mastodynon a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Mastodynon 3. Ako užívať Mastodynon 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Mastodynon 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE MASTODYNON A NA ČO SA POUŽÍVA Mastodynon je homeopatický liek, ktorý patrí do farmakoterapeutickej skupiny – rastlinné lieky, gynekologiká. Kombinácia rastlinných materských tinktúr, ktoré obsahuje Mastodynon v rôznych decimálnych riedeniach, a z nich najmä látky z plodov agnus castus, ovplyvňujú laktotrofy predného laloku hypofýzy experimentálne dokázaným dopaminergným mechanizmom (D2), čím sa znižuje uvoľňovanie prolaktínu. Liek je určený pre ženy v plodnom veku. Liek sa používa pri: - premenštruačnom syndróme s ťažkosťami ako mastodýnia, pocit napätia v prsníkoch, psychick Prečítajte si celý dokument
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2022/01855-ZME 1 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Mastodynon perorálne roztokové kvapky 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE 100 g perorálnych roztokových kvapiek obsahuje: Vitex agnus castus (vitex jahňací) Ø 20,0 g Caulophyllum thalictroides (kaulofylum žltuškovité) D4 10,0 g Cyclamen purpurascens (cyklámen purpurový) D4 10,0 g Strychnos ignatii (strychnínovník Ignatiusov) D6 10,0 g Iris versicolor (kosatec strakatý) D2 20,0 g Lilium tigrinum (ľalia tigrovaná) D3 10,0 g. Pomocná látka so známym účinkom: etanol (53 objemových %). Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Perorálne roztokové kvapky. Číra, žltkastohnedá tekutina, aromatickej vône, najskôr sladkastej, neskôr trocha horkej chuti. Homeopatický liek. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE - Premenštruačný syndróm s ťažkosťami ako mastodýnia, pocit napätia v prsníkoch, psychická nevyrovnanosť, zápcha, opuchy, bolesť hlavy/migréna. - Benígne bolestivé ochorenie prsníkov – fibrocystická mastopatia. - Poruchy menštruačného cyklu. Je potrebné vyhľadať lekára v prípade pretrvávajúcich, nejasných alebo opakujúcich sa ťažkostí. Takéto príznaky môžu byť spojené s vážnym ochorením a vyžadujú lekársku starostlivosť. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Dávkovanie PACIENTI JEDNA DÁVKA DENNÁ DÁVKA Dospelí 30 kvapiek 60 kvapiek _Pediatrická populácia _ Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2022/01855-ZME 2 Bezpečnosť a účinnosť v pediatrickej populácii nebola stanovená (pozri časť 4.4). Vzhľadom na nedostatok údajov sa liek nemá podávať deťom a dospievajúcim do 18 rokov. Spôsob podávania 30 kvapiek Mastodynonu sa zriedi v malom množstve vody a užije 2-krát denne (ráno a večer). Mastodynon sa môže podávať aj s inými tekutinami. Na dosiahnutie optimálneho účinku liečby sa odporúča užívanie po dobu 3 mesiacov bez p Prečítajte si celý dokument