Maxi-Kalz 500

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Viatris Healthcare Limited, Írsko

ATC kód:

A12AA04

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl eff 20x500 mg (tuba PP)

Typ predpisu:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

39 - SOLI A IONTY PRO P.O. A PARENT. APLIKÁCIU

Terapeutické oblasti:

Uhličitan vápenatý

Prehľad produktov:

tbl eff 20x500 mg (tuba PP); tbl eff 10x1000 mg (tuba PP)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

1992-09-16

Príbalový leták

Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2016/05042-TR
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2016/00082-ZIB
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
MAXI-KALZ 500
500 mg šumivé tablety
MAXI-KALZ 1000
1000 mg šumivé tablety
uhličitan vápenatý
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár, lekárnik alebo zdravotná sestra.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára, lekárnika alebo
zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších
účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto
písomnej informácii. Pozri časť 4.
-
Ak sa nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie,
musíte sa obrátiť na lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Maxi-Kalz a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Maxi-Kalz
3.
Ako užívať Maxi-Kalz
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Maxi-Kalz
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE MAXI-KALZ A NA ČO SA POUŽÍVA
Maxi-Kalz je liek s obsahom vápnika, ktorý sa používa na liečbu
stavov s nedostatkom vápnika
rôzneho pôvodu. Dostatočný prísun vápnika je nevyhnutný pre
rast kostí a zubov a pre normálnu
funkciu svalovej sústavy, nervovej sústavy, zrážanie krvi, na
funkciu a stabilitu bunkovej steny.
Okrem toho sa používa pri liečbe alergicky podmienených
ochoreniach.
Denná potreba vápnika sa pohybuje medzi 500 mg – 2000 mg. Pri
nevyváženej strave, v období
rastu, počas tehotenstva a dojčenia sa odporúča podporiť prísun
vápnika.
LIEK JE URČENÝ NA:
-
pokrytie zvýšenej potreby vápnika

Súhrn charakteristických

Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2016/05042-TR
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2016/00082-ZIB
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Maxi-Kalz 500
500 mg šumivé tablety
Maxi-Kalz 1000
1000 mg šumivé tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Maxi-Kalz 500: 1 šumivá tableta obsahuje 1250 mg uhličitanu
vápenatého, čo zodpovedá 500 mg
vápnika.
Maxi-Kalz 1 000: 1 šumivá tableta obsahuje 2500 mg uhličitanu
vápenatého čo zodpovedá 1000 mg
vápnika.
Pomocná látka so známym účinkom: sodík
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Šumivá tableta.
Maxi-Kalz 500
Popis lieku: okrúhle, ploché, biele tablety s ružovými
čiastočkami, s vôňou a príchuťou pomaranča.
Maxi-Kalz 1000
Popis lieku: okrúhle, ploché, biele tablety s príchuťou citróna.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Šumivé tablety Maxi-Kalz sa podávajú pri zvýšených nárokoch
organizmu na vápnik, najmä v období
rastu organizmu, gravidity a dojčenia.
Šumivé tablety Maxi-Kalz sa tiež používajú pri prevencii
nedostatku vápnika a ako podporná liečba
pri osteoporóze.
4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Maxi-Kalz
500:
Podľa predpisu lekára, 1 až 3 tablety denne.
Maxi-Kalz
1000:
Podľa predpisu lekára, 1 až 1 a ½ tablety denne.
1
Spôsob podávania
Tabletu treba rozpustiť v pohári vody (približne ¼ litra) a
vypiť.
Poznámka pre diabetikov: vhodné pre diabetikov, pretože neobsahuje
cukor.
4.3 KONTRAINDIKÁCIE
Pacienti so známou precitlivenosťou na liečivo alebo na
ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených
v časti 6.1.
Liek Maxi-Kalz je ďalej kontraindikovaný pri hyperkalciémii (napr.
pri hyperparatyreóze,
predávkovaní vitamínom D, tumoroch zvyšujúcich hladinu vápnika v
krvi ako plazmocytóm, kostné
metastázy, v akútnom štádiu osteoporózy vzniknutej pri
imobilizácii), akútnom zlyhaní obličiek,
hyperkalciúrii, obličkových kameňoch obsahujúcich vápnik.