Mesocain 1 %

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Zentiva, k.s., Česká republika

ATC kód:

N01BB

Počet v balení:

sol inj 10x10 ml (amp. skl.)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

01 - ANAESTHETICA (LOKÁLNE)

Terapeutické oblasti:

Amidy

Prehľad produktov:

sol inj 10x10 ml (amp. skl.)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

1969-12-30

Príbalový leták

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2023/00228-ZME
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE PO
U
ŽÍVATEĽA
MESOCAIN 1 %
INJEKČNÝ ROZTOK
trimekaínium-chlorid
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM,
AKO
ZAČNETE
PO
UŽÍVAŤ
TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To
sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVI
ETE:
1.
Čo je Mesocain 1 % a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Mesocain 1 %
3.
Ako používať Mesocain 1 %
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Mesocain 1 %
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE
MESOCAIN 1 % A
NA ČO SA POUŽÍVA
Mesocain 1 % obsahuje liečivo trimekaínium-chlorid. Mesocain 1 % je
injekčný roztok, ktorý sa
používa k znecitliveniu určitej časti tela za účelom uľahčenia
alebo umožnenia priebehu bolestivého
lekárskeho zákroku. Tiež sa používa k prevencii a liečbe
komorových arytmií (poruchy rytmu srdca),
pri akútnom srdcovom infarkte a v kardiochirurgii.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO POUŽIJETE MESOCAIN 1 %
NEPOUŽÍVAJTE
MESOCAIN 1 %
-
ak ste alergický na trimekaínium-chlorid, amidové anestetiká alebo
na ktorúkoľvek z ďalších
zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6);
-
ak máte malígnu hypertermiu (prudké zvýšenie teploty) v
anamnéze, porfýriu (metabolické
ochorenie), hypovolémiu (zníženie objemu krvi), hypotenziu (nízky
krvný tlak), poruchu
srdcového vedenia, asyst�

Súhrn charakteristických

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2023/00228-ZME
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Mesocain 1 %
injekčný roztok
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Trimekaínium-chlorid 10 mg (1 %) v 1 ml injekčného roztoku.
Pomocná látka so známym účinkom: liek obsahuje 1,13 mmol (tzn. 26
mg) sodíka v jednej
ampulke (10 ml).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
injekčný roztok
Číry bezfarebný injekčný roztok bez mechanických nečistôt.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Topická, infiltračná, regionálna, povrchová slizničná a
inhalačná, spinálna a Bierova
vnútrožilová anestézia; profylaxia sympatikovej reakcie pri
tracheálnej intubácii; profylaxia a
terapia komorových arytmií pri akútnom infarkte myokardu a v
kardiochirurgii.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Povrchová anestézia
Používa sa 1 % roztok.
Infiltračná anestézia
Používa sa 0,5 – 1 % roztok. Na dosiahnutie nižších
koncentrácií sa riedi izotonickým roztokom NaCl.
Môže sa pridať adrenalín 1 : 200 000 (na 100 ml roztoku Mesocainu
1 % výslednej koncentrácie sa
pridá 0,5 mg adrenalínu, t.j. 0,5 ml adrenalínu koncentrácie 1
mg/ml).
V riedení 0,25 % bez adrenalínu sa môže využiť aj na
modifikované vagosympatikové blokády podľa
Višnevského.
Zvodová anestézia
Používa sa 1 % roztok s prípadnou prísadou adrenalínu 1 : 200
000.
Profylaxia a terapia komorových arytmií
Na úvod sa podá 50 - 100 mg (5 - 10 ml 1 % roztoku) pomaly (2 - 5
minút) i. v. Nasleduje dlhodobá
infúzia 0,1 % roztoku (500 mg trimekaínu/500 ml nosnej infúzie
izotonického roztoku NaCl)
rýchlosťou 1 - 4 mg (1 - 4 ml)/min podľa reakcie pacienta.
Maximálna dávka je 300 mg/hod.
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2023/00228-ZME
2
Pri kardiopulmocerebrálnej resuscitácii pri opakujúcej sa komorovej
fibrilácii sa podáva dávka
1 mg/kg telesnej hmotnosti i. v. pred opakovanou defibriláciou.
Pri akútnom inf