MESOCAIN

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Zentiva a.s., Slovensko

ATC kód:

N01BB

Spôsob podávania:

uretrálne použitie

Počet v balení:

gel urt 1x20 g (tuba Al+aplikátor)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

01 - ANAESTHETICA (LOKÁLNE)

Terapeutické oblasti:

Amidy

Prehľad produktov:

gel urt 1x20 g (tuba Al)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

1973-12-30

Príbalový leták

Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.:
2020/01797-ZIB
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
MESOCAIN
10 mg/g, 2 mg/g uretrálny gél
trimekaínium-chlorid, karbetopendecínium-bromid
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy,
ak má rovnaké príznaky ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To sa
týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť
4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je MESOCAIN a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete MESOCAIN
3.
Ako používať MESOCAIN
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať MESOCAIN
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE MESOCAIN A NA ČO SA POUŽÍVA
Liek MESOCAIN je gél na vonkajšie použitie s dobrým
znecitlivujúcim a protimikrobiálnym účinkom.
Používa sa k zlepšeniu kĺzavosti zavádzaných cievok a ako
prevencia bolesti pri urologickom vyšetrení
s použitím nástrojov.
Liek je vhodný pre dospelých, deti a dospievajúcich.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO POUŽIJETE MESOCAIN
NEPOUŽÍVAJTE MESOCAIN
-
ak ste alergický na trimekaínium-chlorid, karbetopendecínium-bromid
alebo na ktorúkoľvek
z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6);
-
ak ste alergický na znecitlivujúce látky (anestetiká) alebo
protimikrobiálne látky (antiseptiká);
-
ak máte hnisavé poranenie v močovej trubici a jej okolí.
INÉ LIEKY A MESOCAIN
Ak teraz používate alebo ste v poslednom čase používali, či
práve budete použ�

Súhrn charakteristických

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/01797-ZIB
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
MESOCAIN
10mg/g, 2 mg/g uretrálny gél
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Trimekaínium-chlorid 200 mg a karbetopendecínium-bromid 40 mg v 20 g
gélu.
Gram gélu obsahuje trimekaínium-chlorid 10 mg a
karbetopendecíniumn-bromid 2 mg.
Pomocná látka so známym účinkom: metyl-parahydroxybenzoát.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Uretrálny gél
Popis lieku: číry, priehľadný gél.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Zlepšenie kĺzavosti zavádzaných cievok, prevencia bolesti pri
inštrumentálnom urologickom vyšetrení
(anestézia sliznice močovej trubice pred dilatáciou cievkovaním a
pod.).
Liek je indikovaný u dospelých, detí a dospievajúcich.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Po očistení vonkajšieho ústia močovej trubice a glans penis
antiseptickým roztokom sa instiluje
aplikátorom gél priamo z tuby do močovej trubice. Prípadnému
spätnému vytekaniu gélu možno zabrániť
nasadením svorky na penis, podviazaním obväzom alebo manuálnou
kompresiou.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE

Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok
uvedených v časti 6.1.

Alergia na anestetikum alebo antiseptikum.

Primárne poranenie a hnisavé procesy v močovej trubici a v jej
okolí.
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA A OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ
Liek sa môže použiť i u chorých precitlivených na prokaín.
Liek obsahuje metyl-parahydroxybenzoát, ktorý môže vyvolať
alergické reakcie (pravdepodobne
oneskorené).
1
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/01797-ZIB
4.5
LIEKOVÉ A INÉ INTERAKCIE
Interakcie nie sú známe.
4.6
FERTILITA, GRAVIDITA A LAKTÁCIA
Liek sa môže používať v gravidite a počas laktácie.
4.7
OVPLYVNENIE SCHOPNOSTI VIESŤ VOZIDLÁ A OBSLUHOVAŤ STROJE
Liek patrí do skupiny liekov s nepravdepodobným ovplyvnením
pozornosti.
4.8
NEŽIADUCE ÚČINKY
V na