Metoprolol Medreg 100 mg

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Medreg s.r.o., Česká republika

ATC kód:

C07AB02

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl flm 50x100 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 56x100 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 60x100 mg (blis.PVC/Al)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

58 - HYPOTENSIVA

Terapeutické oblasti:

Metoprolol

Stav Autorizácia:

R - Aktuálna registrácia

Dátum Autorizácia:

2021-04-16

Príbalový leták

Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.:
2019/06892-REG, 2019/06893-REG
1
Písomná informácia pre používateľa
Metoprolol Medreg 50 mg
Metoprolol Medreg 100 mg
filmom obalené tablety
metoprolólium-tartarát
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým,
ako
začnete užívať
tento liek
, pretože
obsahuje pre vás dôležité
informácie
.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V
tejto písomnej informácii sa dozviete
:
1.
Čo je Metoprolol Medreg a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Metoprolol Medreg
3.
Ako užívať Metoprolol Medreg
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Metoprolol Medreg
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
Čo
je Metoprolol Medreg a na
čo sa používa
Metoprolol Medreg obsahuje liečivo metoprolólium-tartarát, ktorý
patrí do skupiny liekov nazývaných
betablokátory. Metoprolólium-tartarát má blokujúci účinok
hlavne na určité receptory srdca
(betablokátory špecifické pre srdce). To znižuje krvný tlak a
zlepšuje prácu srdca.
Metoprolol Medreg sa používa:
-
pri vysokom krvnom tlaku (hypertenzii)
-
pri bolesti na hrudníku spôsobenej upchatím vencovitých tepien v
srdci (chronická stabilná
angina pectoris)
-
u pacientov, ktorí prekonali srdcový infarkt a na prevenciu pred
ďalším srdcovým infarktom
-
pri zrýchlenom srdcovom rytme (tachykardické arytmie)
-
ako prevencia záchvatov migrény
Metoprolol Medreg je určený pre dospelých.
2.
Čo potrebu

Súhrn charakteristických

Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.:
2019/06892-REG, 2019/06893-REG
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Metoprolol Medreg 50 mg
Metoprolol Medreg 100 mg
filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A
KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Metoprolol Medreg 50 mg
Každá filmom obalená tableta obsahuje 50 mg
metoprolólium-tartarátu.
Metoprolol Medreg 100 mg
Každá filmom obalená tableta obsahuje 100 mg
metoprolólium-tartarátu.
Pomocná látka so známym účinkom
Každá 50 mg filmom obalená tableta obsahuje 13,8 mg laktózy.
Každá 100 mg filmom obalená tableta obsahuje 27,6 mg laktózy.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta.
Metoprolol Medreg 50 mg
Ružové, okrúhle (priemer 7,8 – 8,2 mm), bikonvexné, filmom
obalené tablety s deliacou ryhou na
jednej strane a vyrazeným „50“ na druhej strane.
Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.
Metoprolol Medreg 100 mg
Biele až takmer biele, okrúhle (priemer 9,8 – 10,2 mm),
bikonvexné, filmom obalené tablety
s deliacou ryhou na jednej strane a vyrazeným „100“ na druhej
strane.
Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
Terapeutické indikácie
-
Hypertenzia
-
Chronická stabilná angina pectoris
-
Akútna liečba infarktu myokardu a taktiež aj sekundárna prevencia
po infarkte myokardu
-
Tachykardické arytmie
-
Profylaxia migrény
Metoprolol Medreg je indikovaný dospelým.
4.2
Dávkovanie a
spôsob podávania
Dávkovanie
Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.:
2019/06892-REG, 2019/06893-REG
2
Je potrebné použiť nasledujúce odporúčané dávkovanie:
Hypertenzia
50 mg až 100 mg metoprolólium-tartarátu dvakrát denne alebo 100 mg
až 200 mg metoprolólium-
tartarátu raz denne.
Chronická stabilná
angina pectoris
50 mg až 100 mg metoprolólium-tartarátu dvakrát denne.
Akútna liečba infarktu myokardu a
taktiež aj sekundárna prevencia po infarkte myokardu
Akútna liečba: po predchádzajúcej intr