MICROPAQUE CT

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Guerbet, Francúzsko

ATC kód:

V08BA01

Spôsob podávania:

perorálne, rektálne použitie

Počet v balení:

sus pre 1x150 ml/7,5 g (fľ.PE)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

48 - DIAGNOSTICA

Terapeutické oblasti:

Síran bárnatý so suspendujúcimi látkami

Prehľad produktov:

sus pre 1x150 ml/7,5 g (fľ.PE)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

1991-09-11

Príbalový leták

Príloha č 2 k notifikácii o zmene, ev.č. 2015/01000-ZIA
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
MICROPAQUE CT
50 MG/ML,
PERORÁLNA SUSPENZIA A REKTÁLNA SUSPENZIA
Barii sulfas (síran bárnatý)
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii
pre používateľa.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽA SA DOZVIETE:
1.
Čo je Micropaque CT a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť skôr, ako použijete Micropaque CT
3.
Ako používať Micropaque CT
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Micropaque CT
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE MICROPAQUE CT A NA ČO SA POUŽÍVA
Tento liek je len na diagnostické použitie.
Micropaque CT je rádiologické kontrastné médium, ktoré sa
používa pri röntgenologických
vyšetreniach gastrointestinálneho traktu.
2.
ČO POTREBUJE VEDIEŤ SKÔR, AKO POUŽIJETE MICROPAQUE CT
NEPOUŽÍVAJTE MICROPAQUE CT

ak ste alergický na síran bárnatý alebo na ktorúkoľvek z
ďalších zložiek tohto lieku (uvedených
v časti 6).

ak trpíte na žalúdočné vredy alebo iné žalúdočné alebo
črevné problémy (prederavenie,
obštrukcia, atď.);

ak ste podstúpili v priebehu posledných 7 dní chirurgický zákrok
alebo vyšetrenie (endokospiu)
tráviaceho traktu

ak ste podstúpili rádioterapiu tráviaceho traktu v priebehu 4
predošlých týždňov
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
UPOZORNENIA A OPATRENIA
Obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika predtým, ako

Súhrn charakteristických

Príloha č 1 k notifikácii o zmene, ev.č. 2015/01000-ZIA
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
MICROPAQUE CT 50 mg/ml perorálna suspenzia a rektálna suspenzia
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE LIEKU
Na 100 ml perorálnej alebo rektálnej suspenzie na riedenie:
Barii sulfas (síran
bárnatý)..............................................................................5,00
g
Pomocné látky
so známym účinkom
:
sorbitolum (sorbitol)
(E420)...........................................................................3,33
g
natrii citras (citronan sodný)
(E331)...............................................................0,50
g
kalii sorbas (sorbát draselný)
(E202)..............................................................0,14
g
methylis parahydroxybenzoas natricus (metyl-parahydroxybenzoát
sodný) (E219)
0,14 g
saccharinum natricum (sodná soľ sacharínu)
(E954).....................................0,03 g
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Sus pre
perorálna suspenzia a rektálna suspenzia
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1. TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Tento liek je určený len na diagnostické použitie.
Kontrastná látka na ohraničenie zažívacieho traktu pri CT
vyšetreni v prípadoch, ak je
vyšetrenie indikované.
4.2. DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
DÁVKOVANIE
V prípade, ak inak neurčí lekár, alebo ak nie je použitá iná
röntgenologická technika,
odporúča sa základná dávkovacia schéma (röntgenológ vždy
individuálne posúdi
množstvo a spôsob aplikovania kontrastnej látky podľa použitej
techniky).
_DOSPELÍ_
Vyšetrenie hornej abdominálnej oblasti: 500 ml zriedenej suspenzie.
Vyšetrenie pánvovej oblasti: 1000 ml zriedenej suspenzie.
_STARŠIE OSOBY_
Neexistujú žiadne špecifické odporúčania na dávkovanie u
starších pacientov, má sa
však venovať pozornosť kontraindikáciám a upozorneniam uvedeným
nižšie.
_DETI_
Úpravu dávky pre dojčatá a deti stanovuje lekár, a to na základe
veku a telesnej
hmo