MICROPAQUE

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Guerbet, Francúzsko

ATC kód:

V08BA01

Spôsob podávania:

perorálne, rektálne použitie

Počet v balení:

sus pre 1x2000 ml (fľ.PE); sus pre 5x2000 ml (fľ.PE)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

48 - DIAGNOSTICA

Terapeutické oblasti:

Síran bárnatý so suspendujúcimi látkami

Prehľad produktov:

sus pre 5x2000 ml (fľ.PE); sus pre 1x2000 ml (fľ.PE)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

1995-10-03

Príbalový leták

Príloha č 2 k notifikácii o zmene, ev.č. 2015/01000-ZIA
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
MICROPAQUE
1 G/ML,
PERORÁLNA SUSPENZIA A REKTÁLNA SUSPENZIA
Barii sulfas (síran bárnatý)
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii
pre používateľa.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽA SA DOZVIETE:
1.
Čo je Micropaque a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť skôr, ako použijete Micropaque
3.
Ako používať Micropaque
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Micropaque
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE MICROPAQUE A NA ČO SA POUŽÍVA
Tento liek je len na diagnostické použitie.
Micropaque je rádiologické kontrastné médium, ktoré sa používa
pri röntgenologických vyšetreniach
gastrointestinálneho traktu.
2.
ČO POTREBUJE VEDIEŤ SKÔR, AKO POUŽIJETE MICROPAQUE
NEPOUŽÍVAJTE MICROPAQUE

ak ste alergický na síran bárnatý alebo na ktorúkoľvek z
ďalších zložiek tohto lieku (uvedených
v časti 6).

ak trpíte na žalúdočné vredy alebo iné žalúdočné alebo
črevné problémy (prederavenie,
obštrukcia, atď.);

ak ste podstúpili v priebehu posledných 7 dní chirurgický zákrok
alebo vyšetrenie (endokospiu)
tráviaceho traktu

ak ste podstúpili rádioterapiu tráviaceho traktu v priebehu 4
predošlých týždňov
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
UPOZORNENIA A OPATRENIA
Obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika predtým, ako začnete
používať Micropaq

Súhrn charakteristických

Príloha č 1 k notifikácii o zmene, ev.č. 2015/01000-ZIA
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
MICROPAQUE
1 g/ml, perorálna suspenzia a rektálna suspenzia
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE LIEKU
Na 100 ml perorálnej alebo rektálnej suspenzie:
Barii sulfas (síran
bárnatý)..............................................................................100,00
g
Pomocné látky so známym účinkom:
carmellosum natricum (sodná soľ
karmelózý)....................................................2,00 g
natrii citras (dihydrát citrónanu
sodného)............................................................0,50
g
kalii sorbas (sorbát draselný)
(E202)...................................................................0,13
g
methylis parahydroxybenzoas natricus (metyl-parahydroxybenzoát
sodný) (E219)
.....0,09 g
propylis parahydroxybenzoas natricus (propyl-parahydroxybenzoát
sodný) (E217)
.....0,05 g
aroma vanillae compositum (vanilkovo-karamelová
príchuť)............................0,05 g
saccharinum natricum (sodná soľ sacharínu)
(E954)..........................................0,02 g
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
perorálna suspenzia a rektálna suspenzia
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1. TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Tento liek je určený len na diagnostické použitie.
Kontrastná látka na aplikáciu pre RTG diagnostiku GIT a na
vyšetrenie tenkého črevá
pomocou enteroklýzy.
4.2. DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
DÁVKOVANIE
V prípade, ak inak neurčí lekár, alebo ak nie je použitá iná
röntgenologická technika,
odporúča sa základná dávkovacia schéma, röntgenológ vždy
individuálne posúdi
množstvo a spôsob aplikovania kontrastnej látky podľa použitej
techniky.
Vyšetrenie pažeráka:
Pre vyšetrenie pažeráka sa Micropaque suspenzia neriedi a podáva
sa odporúčané
množstvo 30 až 50 ml /1hlt/. Iné dávkovanie určí lekár podľa
potreby. Pre cielenú
diagnostiku sa však odporúča použiť Microtrast paže