MICROTRAST

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Guerbet, Francúzsko

ATC kód:

V08BA01

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

pst por 1x800 g (tuba PE); pst por 1x150 g (tuba PE)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

48 - DIAGNOSTICA

Terapeutické oblasti:

Síran bárnatý so suspendujúcimi látkami

Prehľad produktov:

pst por 1x150 g (tuba PE); pst por 1x800 g (tuba PE)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

1995-10-03

Príbalový leták

Príloha č 2 k notifikácii o zmene, ev.č. 2015/01000-ZIA
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
MICROTRAST
70 G/ 100 GL,
PERORÁLNA PASTA
Barii sulfas (síran bárnatý)
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii
pre používateľa.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽA SA DOZVIETE:
1.
Čo je Microtrast a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť skôr, ako použijete Microtrast
3.
Ako používať Microtrast
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Microtrast
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE MICROTRAST A NA ČO SA POUŽÍVA
Tento liek je len na diagnostické použitie.
Microtrast je rádiologické kontrastné médium, ktoré sa používa
pri röntgenologických vyšetreniach
hltana a pažeráka a srdca.
2.
ČO POTREBUJE VEDIEŤ SKÔR, AKO POUŽIJETE MICROTRAST
NEPOUŽÍVAJTE MICROTRAST

ak ste alergický na síran bárnatý alebo na ktorúkoľvek z
ďalších zložiek tohto lieku (uvedených
v časti 6).

ak trpíte na žalúdočné vredy alebo iné žalúdočné alebo
črevné problémy (prederavenie,
obštrukcia, atď.);

ak ste podstúpili v priebehu posledných 7 dní chirurgický zákrok
alebo vyšetrenie (endokospiu)
tráviaceho traktu

ak ste podstúpili rádioterapiu tráviaceho traktu v priebehu 4
predošlých týždňov
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
UPOZORNENIA A OPATRENIA
Obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika predtým, ako začnete
užívať Microtrast.
Tento liek nemôže

Súhrn charakteristických

Príloha č 1 k notifikácii o zmene, ev.č. 2015/01000-ZIA
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
MICROTRAST
70 g/ 100g, perorálna pasta
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE LIEKU
Na 100 g perorálna pasta:
Barii sulfas (síran
bárnatý)............................................................................70,00
g
Pomocné látky so známym účinkom:
metyl-parahydroxybenzoát sodný
(E219).....................................................0,033 g
propyl-parahydroxybenzoát sodný
(E217)...................................................0,016 g
vanilkovo-karamelová
príchuť......................................................................0,016
g
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
perorálna pasta
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1. TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Tento liek je určený len na diagnostické použitie.
Pažeráková pasta je určená k cieľovému zobrazeniu všetkých
úsekov pažeráka, k
cielenej diagnóze hltacích mechanizmov, peristaltiky a slizničných
pomerov hltana a
pažeráka, k posúdení konfigurácie a veľkosti srdcového tieňa
na röntgenovom snímku
u pacientov, u korých bolo indikované röntgenové vyšetrenie.
4.2. DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
DÁVKOVANIE
Presné dávkovanie vždy určí lekár, obvykle sa podáva 1
vrchovatá čajová lyžička až
polievková lyžica.
_STARŠIE OSOBY_
Neexistujú žiadne špecifické odporúčania na dávkovanie u
starších pacientov, má sa
však venovať pozornosť kontraindikáciám a upozorneniam uvedeným
nižšie.
_DETI_
Úpravu dávky pre dojčatá a deti stanovuje lekár, a to na základe
veku a telesnej
hmotnosti dieťaťa, ako aj špecifík rádiologickej diagnostiky u
detských pacientov.
SPÔSOB PODANIA
Naplnenú lyžicu v ústnej dutine obrátiť a obsah kontrastnej
látky jazykom z lyžice
zotrieť a prehltnúť.
4.3. KONTRAINDIKÁCIE
Tento liek je kontraindikovaný v prípade:

precitlivenosti na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných
látok,

potv